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孤立性 LCx 闭塞的结果

2024年12月24日 更新者:Esraa gamal mohammed、Assiut University

初次经皮冠状动脉介入治疗患者孤立性左回旋冠状动脉急性闭塞的手术和临床结果

评估直接 PCI 治疗孤立性 LCx 急性闭塞的手术成功率和短期临床结果。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 涉及左回旋支 (LCx) 冠状动脉急性闭塞,仅占 STEMI 的 14-21%

LCx 急性闭塞可能难以诊断。 只有 50% 的 LCx 闭塞患者在急性期表现出 ST 段抬高,38% 的患者没有表现出 ST 段变化,而 15% 的患者表现出孤立的 ST 段压低,这可能导致延迟转移到导管室、延迟再灌注治疗和因此,更多的心肌细胞损失和更多的主要不良心血管事件(MACE)。

由于孤立性LCx冠状动脉闭塞的发生相对罕见,文献中关于孤立性LCx闭塞的临床结果知之甚少,因此我们将在我们的三级一级经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中心进行回顾性观察研究来检测其发生率,孤立性 LCx 急性闭塞并接受直接 PCI 的患者 6 个月后的手术和临床结果。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Esraa Gamal Mohammed, Master student
  • 电话号码:+2 01063021526 +2 01158863129
  • 邮箱:alaajamal851@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

将回顾性收集基线人口统计、血管造影和临床数据,包括心血管危险因素。 为了进行随访,我们将联系研究中的每位患者询问 MACE 情况。

描述

纳入标准:

  • 2018 年 1 月至 2025 年 1 月期间因 STEMI 到 Assiut 大学心脏病医院接受直接 PCI 并发现孤立性 LCx 急性闭塞(单一肇事动脉)的患者将被纳入研究范围。

排除标准:

-患有心源性休克、NYHA III-IV 级和多支冠状动脉疾病的患者将被排除。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
PPCI 后随访
评估直接 PCI 治疗孤立性 LCx 急性病例的手术成功率和短期临床结果

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PPCI 至 LCx 闭塞的并发症
大体时间:6个月
定义为血管造影成功且无院内并发症)。 血管造影成功(定义为支架内残余狭窄≤30%,且无严重血管造影并发症(严重冠状动脉夹层损害血流[D-F型]、穿孔、突然闭合或无复流)。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
对 PPCI 或 LCx 结果的长期随访
大体时间:6个月
次要终点将是索引程序后 6 个月时的 MACE 评估。 MACE(定义为全因死亡率、靶病变血运重建、支架内血栓形成、记录的心房颤动和心力衰竭的综合)。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年12月16日

初级完成 (估计的)

2025年12月12日

研究完成 (估计的)

2027年11月12日

研究注册日期

首次提交

2024年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月24日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月24日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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