Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki izolowanej okluzji LCx

24 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Esraa gamal mohammed, Assiut University

Proceduralne i kliniczne wyniki izolowanej ostrej okluzji lewej tętnicy wieńcowej u pacjentów poddawanych pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej

Ocena powodzenia zabiegu i krótkoterminowych wyników klinicznych pierwotnej PCI w przypadku izolowanej ostrej okluzji LCx.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI), obejmujący ostre zamknięcie lewej tętnicy okalającej (LCx), stanowi jedynie 14–21% STEMI

Ostra okluzja LCx może być trudna do zdiagnozowania. Tylko u 50% pacjentów z okluzją LCx wykazano uniesienie odcinka ST w ostrej fazie, u 38% nie wykazano zmian w odcinku ST, a u 15% izolowane obniżenie odcinka ST. Może to prowadzić do opóźnienia transportu do pracowni kardiologicznej, opóźnienia w terapii reperfuzyjnej i w konsekwencji utrata większej liczby miocytów i więcej poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE).

Ze względu na stosunkowo rzadkie występowanie izolowanej okluzji tętnicy wieńcowej LCx, w literaturze niewiele wiadomo na temat klinicznych skutków izolowanej okluzji LCx, dlatego w naszym trzeciorzędowym ośrodku pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) przeprowadzimy retrospektywne badanie obserwacyjne w celu wykrycia tej częstości. wyniki proceduralne i kliniczne po 6 miesiącach u pacjentów, u których wyizolowano ostrą okluzję LCx i przeszli pierwotną PCI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Esraa Gamal Mohammed, Master student
  • Numer telefonu: +2 01063021526 +2 01158863129
  • E-mail: alaajamal851@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wyjściowe dane demograficzne, angiograficzne i kliniczne, w tym czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, będą zbierane retrospektywnie. W celu dalszej obserwacji skontaktujemy się z każdym pacjentem objętym naszym badaniem, aby zapytać o MACE.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uwzględnieni zostaną pacjenci zgłoszeni do szpitala kardiologicznego Uniwersytetu Assiut ze STEMI, którzy przeszli pierwotną PCI, w wyniku której w okresie od stycznia 2018 r. do stycznia 2025 r. ujawniono izolowaną ostrą okluzję LCx (pojedyncza tętnica odpowiedzialna).

Kryteria wykluczenia:

- Wykluczeni zostaną pacjenci ze wstrząsem kardiogennym, klasą III-IV według NYHA i wielonaczyniową chorobą wieńcową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kontynuacja po PPCI
Ocena powodzenia zabiegu i krótkoterminowych wyników klinicznych pierwotnej PCI w przypadku izolowanego ostrego LCx

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania PPCI do okluzji LCx
Ramy czasowe: 6 miesięcy
definiowany jako powodzenie angiografii bez powikłań wewnątrzszpitalnych). Sukces angiograficzny (określany jako resztkowe zwężenie w stencie ≤30% bez poważnych powikłań angiograficznych (poważne rozwarstwienie tętnicy wieńcowej upośledzające przepływ [typ D-F], perforacja, nagłe zamknięcie lub brak ponownego przepływu).
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długie monitorowanie wyników PPCI lub wyników LCx
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Drugorzędowym punktem końcowym będzie ocena MACE po 6 miesiącach od procedury wskaźnikowej. MACE (zdefiniowany jako złożenie śmiertelności ogólnej, rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej, zakrzepicy w stencie, udokumentowanego migotania przedsionków i rozwoju niewydolności serca).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

16 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

12 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na STEMI

Subskrybuj