- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06750328
Skutki izolowanej okluzji LCx
Proceduralne i kliniczne wyniki izolowanej ostrej okluzji lewej tętnicy wieńcowej u pacjentów poddawanych pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI), obejmujący ostre zamknięcie lewej tętnicy okalającej (LCx), stanowi jedynie 14–21% STEMI
Ostra okluzja LCx może być trudna do zdiagnozowania. Tylko u 50% pacjentów z okluzją LCx wykazano uniesienie odcinka ST w ostrej fazie, u 38% nie wykazano zmian w odcinku ST, a u 15% izolowane obniżenie odcinka ST. Może to prowadzić do opóźnienia transportu do pracowni kardiologicznej, opóźnienia w terapii reperfuzyjnej i w konsekwencji utrata większej liczby miocytów i więcej poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE).
Ze względu na stosunkowo rzadkie występowanie izolowanej okluzji tętnicy wieńcowej LCx, w literaturze niewiele wiadomo na temat klinicznych skutków izolowanej okluzji LCx, dlatego w naszym trzeciorzędowym ośrodku pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) przeprowadzimy retrospektywne badanie obserwacyjne w celu wykrycia tej częstości. wyniki proceduralne i kliniczne po 6 miesiącach u pacjentów, u których wyizolowano ostrą okluzję LCx i przeszli pierwotną PCI.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Esraa Gamal Mohammed, Master student
- Numer telefonu: +2 01063021526 +2 01158863129
- E-mail: alaajamal851@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Uwzględnieni zostaną pacjenci zgłoszeni do szpitala kardiologicznego Uniwersytetu Assiut ze STEMI, którzy przeszli pierwotną PCI, w wyniku której w okresie od stycznia 2018 r. do stycznia 2025 r. ujawniono izolowaną ostrą okluzję LCx (pojedyncza tętnica odpowiedzialna).
Kryteria wykluczenia:
- Wykluczeni zostaną pacjenci ze wstrząsem kardiogennym, klasą III-IV według NYHA i wielonaczyniową chorobą wieńcową.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kontynuacja po PPCI
Ocena powodzenia zabiegu i krótkoterminowych wyników klinicznych pierwotnej PCI w przypadku izolowanego ostrego LCx
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania PPCI do okluzji LCx
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
definiowany jako powodzenie angiografii bez powikłań wewnątrzszpitalnych).
Sukces angiograficzny (określany jako resztkowe zwężenie w stencie ≤30% bez poważnych powikłań angiograficznych (poważne rozwarstwienie tętnicy wieńcowej upośledzające przepływ [typ D-F], perforacja, nagłe zamknięcie lub brak ponownego przepływu).
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długie monitorowanie wyników PPCI lub wyników LCx
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Drugorzędowym punktem końcowym będzie ocena MACE po 6 miesiącach od procedury wskaźnikowej.
MACE (zdefiniowany jako złożenie śmiertelności ogólnej, rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej, zakrzepicy w stencie, udokumentowanego migotania przedsionków i rozwoju niewydolności serca).
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Geffin R, Triska J, Najjar S, Berman J, Cruse M, Birnbaum Y. Why do we keep missing left circumflex artery myocardial infarctions? J Electrocardiol. 2024 Mar-Apr;83:4-11. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2023.12.011. Epub 2023 Dec 26.
- From AM, Best PJ, Lennon RJ, Rihal CS, Prasad A. Acute myocardial infarction due to left circumflex artery occlusion and significance of ST-segment elevation. Am J Cardiol. 2010 Oct 15;106(8):1081-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.06.016.
- Stribling WK, Kontos MC, Abbate A, Cooke R, Vetrovec GW, Dai D, Honeycutt E, Wang TY, Lotun K. Left circumflex occlusion in acute myocardial infarction (from the National Cardiovascular Data Registry). Am J Cardiol. 2011 Oct 1;108(7):959-63. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.05.027. Epub 2011 Aug 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LCx occlusion
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na STEMI
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityRejestracja na zaproszenieSTEMI — zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka STChiny
-
Clinical Operations WCN B.V.SanofiZakończonyMiażdżycowa choroba układu krążenia | STEMI | Bez STEMIHolandia
-
Beijing Anzhen HospitalJeszcze nie rekrutacjaSTEMI | STEMI - zawał mięśnia sercowego z uniesieniem ST | Dysfunkcja mikrokrążenia wieńcowego (CMD) | CMD | STEMI (MI z uniesieniem odcinka ST)
-
Universitas Sebelas MaretZakończonySTEMI (STE-ACS) | Pierwotna PCI w STEMIIndonezja
-
Karolinska InstitutetRejestracja na zaproszenie
-
Implicit BioscienceWashington University School of Medicine; University of VirginiaAktywny, nie rekrutującySTEMI | STEMI — zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (MI) | Implantacja stentu | STEMI (MI z uniesieniem odcinka ST)Stany Zjednoczone
-
Beijing Friendship HospitalAktywny, nie rekrutujący
-
University of OradeaZakończony
-
Kingston UniversityUniversity of Leeds; Swansea University; London Ambulance Service; West Midlands... i inni współpracownicyZakończonyOstry zespół wieńcowy | STEMI | Bez STEMIZjednoczone Królestwo
-
Fundacio Privada Mon Clinic BarcelonaZoll Medical CorporationAktywny, nie rekrutujący