- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06750328
고립된 LCx 교합의 결과
2024년 12월 24일 업데이트: Esraa gamal mohammed, Assiut University
일차 경피관상동맥중재술을 받은 환자의 좌회선관상동맥 급성폐색의 시술적 및 임상적 결과
고립된 LCx 급성 폐색에 대한 1차 PCI의 절차적 성공과 단기 임상 결과를 평가합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
왼쪽 회선(LCx) 관상동맥의 급성 폐쇄와 관련된 ST분절 상승 심근경색(STEMI)은 STEMI의 14~21%에 불과합니다.
LCx 급성 폐색은 진단이 어려울 수 있습니다. LCx 폐쇄 환자의 50%만이 급성기 동안 ST 분절 상승을 보였고, 38%는 ST 분절 변화가 없었고, 15%는 ST 분절 저하만 나타났습니다. 결과적으로 더 많은 근세포 손실과 더 많은 주요 심혈관 부작용(MACE)이 발생합니다.
단독 LCx 관상동맥 폐색은 상대적으로 드물기 때문에 단독 LCx 관상동맥 폐색의 임상 결과에 대해서는 문헌에 알려진 바가 거의 없으므로, 발생률을 확인하기 위해 3차 1차 경피 관상동맥 중재술(PCI) 센터에서 후향적 관찰 연구를 실시할 예정입니다. LCx 급성 폐색이 단독으로 발생하고 일차 PCI를 시행한 환자의 6개월 후 절차 및 임상 결과.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Esraa Gamal Mohammed, Master student
- 전화번호: +2 01063021526 +2 01158863129
- 이메일: alaajamal851@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심혈관 위험 요인을 포함한 기본 인구통계, 혈관 조영 및 임상 데이터는 후향적으로 수집됩니다.
후속 조치를 위해 연구에 포함된 모든 환자에게 연락하여 MACE에 대해 문의할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 2018년 1월부터 2025년 1월 사이에 고립된 LCx 급성 폐색(단일 범인 동맥)이 밝혀진 1차 PCI를 받은 STEMI로 Assiut 대학 심장 병원에 입원한 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
-심장성 쇼크, NYHA 클래스 III-IV 및 다혈관 관상동맥 질환이 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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|
PPCI 이후 후속 조치
분리된 LCx 급성에 대한 1차 PCI의 절차적 성공 및 단기 임상 결과를 평가합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LCx 폐색에 대한 PPCI의 합병증
기간: 6개월
|
병원 내 합병증 없이 혈관 조영술 성공으로 정의됨).
혈관조영술 성공(심각한 혈관조영술 합병증(혈류를 손상시키는 심각한 관상동맥 박리[유형 D-F], 천공, 갑작스러운 폐쇄 또는 역류 없음) 없이 스텐트 내 잔여 협착증이 30% 이하인 것으로 정의됨).
|
6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
LCx 결과의 PPCI 결과에 대한 장기간의 후속 조치
기간: 6개월
|
2차 평가변수는 지수 절차 후 6개월에 MACE를 평가하는 것입니다.
MACE(모든 원인으로 인한 사망, 표적 병변 혈관재형성, 스텐트 혈전증, 기록된 심방세동 및 심부전 발생의 복합으로 정의됨).
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Geffin R, Triska J, Najjar S, Berman J, Cruse M, Birnbaum Y. Why do we keep missing left circumflex artery myocardial infarctions? J Electrocardiol. 2024 Mar-Apr;83:4-11. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2023.12.011. Epub 2023 Dec 26.
- From AM, Best PJ, Lennon RJ, Rihal CS, Prasad A. Acute myocardial infarction due to left circumflex artery occlusion and significance of ST-segment elevation. Am J Cardiol. 2010 Oct 15;106(8):1081-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.06.016.
- Stribling WK, Kontos MC, Abbate A, Cooke R, Vetrovec GW, Dai D, Honeycutt E, Wang TY, Lotun K. Left circumflex occlusion in acute myocardial infarction (from the National Cardiovascular Data Registry). Am J Cardiol. 2011 Oct 1;108(7):959-63. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.05.027. Epub 2011 Aug 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 16일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 12일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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