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Risultati dell'occlusione LCx isolata

24 dicembre 2024 aggiornato da: Esraa gamal mohammed, Assiut University

Esiti procedurali e clinici dell'occlusione acuta isolata dell'arteria coronaria circonflessa sinistra in pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario

Valutare il successo procedurale e gli esiti clinici a breve termine del PCI primario per l'occlusione acuta LCx isolata.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

L’infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) che comporta l’occlusione acuta dell’arteria coronaria circonflessa sinistra (LCx) rappresenta solo il 14-21% degli STEMI

L'occlusione acuta della LCx può essere difficile da diagnosticare. Solo il 50% dei pazienti con occlusione del LCx ha mostrato un sopraslivellamento del segmento ST durante la fase acuta, il 38% non ha mostrato alterazioni del segmento ST, mentre il 15% ha presentato un isolato sottoslivellamento del segmento ST. Ciò può comportare un ritardo nel trasferimento al laboratorio di cateterizzazione, un ritardo nella terapia di riperfusione e di conseguenza la perdita di più miociti e un maggior numero di eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE).

A causa della relativa rarità dell'occlusione isolata dell'arteria coronaria LCx, in letteratura si sa poco sugli esiti clinici dell'occlusione isolata dell'arteria coronaria LCx, quindi condurremo uno studio osservazionale retrospettivo nel nostro centro terziario di intervento coronarico percutaneo primario (PCI) per rilevare l'incidenza, esiti procedurali e clinici dopo 6 mesi di pazienti che avevano occlusione acuta LCx isolata e sottoposti a PCI primario.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Esraa Gamal Mohammed, Master student
  • Numero di telefono: +2 01063021526 +2 01158863129
  • Email: alaajamal851@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I dati demografici, angiografici e clinici di base, inclusi i fattori di rischio cardiovascolare, saranno raccolti retrospettivamente. Per il follow-up, contatteremo ogni paziente incluso nel nostro studio per chiedere informazioni sui MACE.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Verranno inclusi i pazienti presentati all'ospedale cardiaco dell'Università di Assiut con STEMI sottoposti a PCI primario che ha rivelato un'occlusione acuta isolata di LCx (arteria singola colpevole) tra gennaio 2018 e gennaio 2025.

Criteri di esclusione:

-Saranno esclusi i pazienti con shock cardiogeno, classe NYHA III-IV e malattia coronarica multivasale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Follow-up dopo PPCI
Valutare il successo procedurale e gli esiti clinici a breve termine del PCI primario a LCx acuto isolato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni dell'occlusione da PPCI a LCx
Lasso di tempo: 6 mesi
definito come successo angiografico senza complicanze ospedaliere). Successo angiografico (definito come stenosi residua nello stent ≤30% senza gravi complicanze angiografiche (grave dissezione coronarica che compromette il flusso [tipo D-F], perforazione, chiusura improvvisa o assenza di reflusso) .
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lungo follow-up degli esiti della PPCI degli esiti della LCx
Lasso di tempo: 6 mesi
L'endpoint secondario sarà la valutazione dei MACE a 6 mesi dalla procedura indice. MACE (definiti come l'insieme di mortalità per tutte le cause, rivascolarizzazione della lesione target, trombosi dello stent, fibrillazione atriale documentata e sviluppo di insufficienza cardiaca).
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

16 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

12 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

12 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su STEMI

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