- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06750328
Risultati dell'occlusione LCx isolata
Esiti procedurali e clinici dell'occlusione acuta isolata dell'arteria coronaria circonflessa sinistra in pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L’infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) che comporta l’occlusione acuta dell’arteria coronaria circonflessa sinistra (LCx) rappresenta solo il 14-21% degli STEMI
L'occlusione acuta della LCx può essere difficile da diagnosticare. Solo il 50% dei pazienti con occlusione del LCx ha mostrato un sopraslivellamento del segmento ST durante la fase acuta, il 38% non ha mostrato alterazioni del segmento ST, mentre il 15% ha presentato un isolato sottoslivellamento del segmento ST. Ciò può comportare un ritardo nel trasferimento al laboratorio di cateterizzazione, un ritardo nella terapia di riperfusione e di conseguenza la perdita di più miociti e un maggior numero di eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE).
A causa della relativa rarità dell'occlusione isolata dell'arteria coronaria LCx, in letteratura si sa poco sugli esiti clinici dell'occlusione isolata dell'arteria coronaria LCx, quindi condurremo uno studio osservazionale retrospettivo nel nostro centro terziario di intervento coronarico percutaneo primario (PCI) per rilevare l'incidenza, esiti procedurali e clinici dopo 6 mesi di pazienti che avevano occlusione acuta LCx isolata e sottoposti a PCI primario.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Esraa Gamal Mohammed, Master student
- Numero di telefono: +2 01063021526 +2 01158863129
- Email: alaajamal851@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Verranno inclusi i pazienti presentati all'ospedale cardiaco dell'Università di Assiut con STEMI sottoposti a PCI primario che ha rivelato un'occlusione acuta isolata di LCx (arteria singola colpevole) tra gennaio 2018 e gennaio 2025.
Criteri di esclusione:
-Saranno esclusi i pazienti con shock cardiogeno, classe NYHA III-IV e malattia coronarica multivasale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Follow-up dopo PPCI
Valutare il successo procedurale e gli esiti clinici a breve termine del PCI primario a LCx acuto isolato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicazioni dell'occlusione da PPCI a LCx
Lasso di tempo: 6 mesi
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definito come successo angiografico senza complicanze ospedaliere).
Successo angiografico (definito come stenosi residua nello stent ≤30% senza gravi complicanze angiografiche (grave dissezione coronarica che compromette il flusso [tipo D-F], perforazione, chiusura improvvisa o assenza di reflusso) .
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lungo follow-up degli esiti della PPCI degli esiti della LCx
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'endpoint secondario sarà la valutazione dei MACE a 6 mesi dalla procedura indice.
MACE (definiti come l'insieme di mortalità per tutte le cause, rivascolarizzazione della lesione target, trombosi dello stent, fibrillazione atriale documentata e sviluppo di insufficienza cardiaca).
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Geffin R, Triska J, Najjar S, Berman J, Cruse M, Birnbaum Y. Why do we keep missing left circumflex artery myocardial infarctions? J Electrocardiol. 2024 Mar-Apr;83:4-11. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2023.12.011. Epub 2023 Dec 26.
- From AM, Best PJ, Lennon RJ, Rihal CS, Prasad A. Acute myocardial infarction due to left circumflex artery occlusion and significance of ST-segment elevation. Am J Cardiol. 2010 Oct 15;106(8):1081-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.06.016.
- Stribling WK, Kontos MC, Abbate A, Cooke R, Vetrovec GW, Dai D, Honeycutt E, Wang TY, Lotun K. Left circumflex occlusion in acute myocardial infarction (from the National Cardiovascular Data Registry). Am J Cardiol. 2011 Oct 1;108(7):959-63. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.05.027. Epub 2011 Aug 4.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LCx occlusion
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su STEMI
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Beijing Anzhen HospitalNon ancora reclutamentoSTEMI | STEMI - Infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST | Disfunzione microvascolare coronarica (CMD) | CMD | STEMI (elevazione ST MI)
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Clinical Operations WCN B.V.SanofiCompletatoMalattia cardiovascolare aterosclerotica | STEMI | Non STEMIOlanda
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Universitas Sebelas MaretCompletatoSTEMI (STE-ACS) | PCI primaria per STEMIIndonesia
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First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityIscrizione su invitoSTEMI - Infarto del miocardio con sopraslivellamento del segmento STCina
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Implicit BioscienceWashington University School of Medicine; University of VirginiaAttivo, non reclutanteSTEMI | STEMI - Infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (MI) | Impianto di stent | STEMI (elevazione ST MI)Stati Uniti
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Kingston UniversityUniversity of Leeds; Swansea University; London Ambulance Service; West Midlands... e altri collaboratoriCompletatoSindrome coronarica acuta | STEMI | Non STEMIRegno Unito
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Karolinska InstitutetIscrizione su invito
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Fundacio Privada Mon Clinic BarcelonaZoll Medical CorporationAttivo, non reclutante
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Assiut UniversityNon ancora reclutamento
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Beijing Friendship HospitalAttivo, non reclutante