- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06750328
Resultater af isoleret LCx-okklusion
Procedurelle og kliniske resultater af isoleret venstre cirkumfleks koronararterie akut okklusion hos patienter, der gennemgår primær perkutan koronar intervention
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI), der involverer akut okklusion af venstre circumflex (LCx) koronararterie repræsenterer kun 14-21 % af STEMI'er
LCx akut okklusion kan være vanskelig at blive diagnosticeret. Kun 50 % af patienterne med LCx-okklusion udviste ST-segmentforhøjelse i den akutte fase, 38 % viste ingen ST-segmentændringer, mens 15 % viste sig med isoleret ST-segmentdepression. følgelig tab af flere myocytter og flere alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE).
På grund af en relativ sjælden forekomst af isoleret LCx-koronararterieokklusion er der lidt kendt i litteraturen om de kliniske resultater af isoleret LCx-okklusion, så vi vil udføre en retrospektiv observationsundersøgelse i vores tertiære primære perkutane koronarintervention (PCI) center for at påvise forekomsten, proceduremæssige og kliniske resultater efter 6 måneders patienter, der havde isoleret LCx akut okklusion og gennemgik primær PCI.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Esraa Gamal Mohammed, Master student
- Telefonnummer: +2 01063021526 +2 01158863129
- E-mail: alaajamal851@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter præsenteret på Assiut University hjertehospital med STEMI, som gennemgik primær PCI, der afslørede isoleret LCx akut okklusion (enkelt synderarterie) mellem januar 2018 og januar 2025, vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
-Patienter med kardiogent shock, NYHA klasse III-IV og koronararteriesygdom med flere kar vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Opfølgning efter PPCI
At vurdere proceduremæssig succes og kortsigtede kliniske resultater af primær PCI til isoleret LCx akut
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationer af PPCI til LCx-okklusion
Tidsramme: 6 måneder
|
defineret som angiografisk succes uden komplikationer på hospitalet).
Angiografisk succes (defineret som in-stent-reststenose ≤30 % uden alvorlige angiografiske komplikationer (alvorlig koronar dissektion, der hæmmer flow [type D-F], perforation, brat lukning eller ingen reflow).
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lang opfølgning af resultater af PPCI af LCx-resultater
Tidsramme: 6 måneder
|
Det sekundære endepunkt vil være vurdering af MACE 6 måneder efter indeksproceduren.
MACE (defineret som sammensætningen af dødelighed af alle årsager, revaskularisering af mållæsion, stenttrombose, dokumenteret atrieflimren og udvikling af hjertesvigt).
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Geffin R, Triska J, Najjar S, Berman J, Cruse M, Birnbaum Y. Why do we keep missing left circumflex artery myocardial infarctions? J Electrocardiol. 2024 Mar-Apr;83:4-11. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2023.12.011. Epub 2023 Dec 26.
- From AM, Best PJ, Lennon RJ, Rihal CS, Prasad A. Acute myocardial infarction due to left circumflex artery occlusion and significance of ST-segment elevation. Am J Cardiol. 2010 Oct 15;106(8):1081-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.06.016.
- Stribling WK, Kontos MC, Abbate A, Cooke R, Vetrovec GW, Dai D, Honeycutt E, Wang TY, Lotun K. Left circumflex occlusion in acute myocardial infarction (from the National Cardiovascular Data Registry). Am J Cardiol. 2011 Oct 1;108(7):959-63. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.05.027. Epub 2011 Aug 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LCx occlusion
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med STEMI
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityTilmelding efter invitationSTEMI - ST-segment Elevation MyokardieinfarktKina
-
Beijing Anzhen HospitalIkke rekrutterer endnuSTEMI | STEMI - ST Elevation myokardieinfarkt | Koronar mikrovaskulær dysfunktion (CMD) | CMD | STEMI (ST Elevation MI)
-
Clinical Operations WCN B.V.SanofiAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær sygdom | STEMI | Ikke STEMIHolland
-
Implicit BioscienceWashington University School of Medicine; University of VirginiaAktiv, ikke rekrutterendeSTEMI | STEMI - ST Elevation Myokardieinfarkt (MI) | Stentimplantation | STEMI (ST Elevation MI)Forenede Stater
-
Universitas Sebelas MaretAfsluttetSTEMI (STE-ACS) | Primær PCI for STEMIIndonesien
-
Fundacio Privada Mon Clinic BarcelonaZoll Medical CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Kingston UniversityUniversity of Leeds; Swansea University; London Ambulance Service; West Midlands... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAkut koronarsyndrom | STEMI | Ikke STEMIDet Forenede Kongerige
-
Karolinska InstitutetTilmelding efter invitation
-
VesalioAktiv, ikke rekrutterendeSegment elevation myokardieinfarkt (STEMI)Schweiz