- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06750328
Utfall av isolert LCx-okklusjon
Prosedyremessige og kliniske utfall av isolert venstre sirkumfleks koronararterie akutt okklusjon hos pasienter som gjennomgår primær perkutan koronar intervensjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
ST-segment elevation myokardinfarkt (STEMI) som involverer akutt okklusjon av venstre circumflex (LCx) koronararterie representerer bare 14-21 % av STEMIs
LCx akutt okklusjon kan være vanskelig å diagnostisere. Bare 50 % av pasientene med LCx-okklusjon viste ST-segmentforhøyelse i den akutte fasen, 38 % viste ingen ST-segmentendringer, mens 15 % presenterte med isolert ST-segmentdepresjon. følgelig tap av flere myocytter og flere alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE).
På grunn av relativt sjelden forekomst av isolert LCx-koronararterieokklusjon, er lite kjent i litteraturen om de kliniske resultatene av isolert LCx-okklusjon, så vi vil gjennomføre en retrospektiv observasjonsstudie i vårt tertiære primære perkutane koronar intervensjonssenter (PCI) for å oppdage forekomsten. prosedyremessige og kliniske utfall etter 6 måneder med pasienter som hadde isolert LCx akutt okklusjon og gjennomgikk primær PCI.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Esraa Gamal Mohammed, Master student
- Telefonnummer: +2 01063021526 +2 01158863129
- E-post: alaajamal851@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter presentert til Assiut University hjertesykehus med STEMI som gjennomgikk primær PCI som avslørte isolert LCx akutt okklusjon (enkelt skyldig arterie) mellom januar 2018 og januar 2025 vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kardiogent sjokk, NYHA klasse III-IV og koronarsykdom med flere kar vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Følg opp etter PPCI
For å vurdere prosedyresuksess og kortsiktige kliniske resultater av primær PCI til isolert LCx akutt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjoner av PPCI til LCx-okklusjon
Tidsramme: 6 måneder
|
definert som angiografisk suksess uten komplikasjoner på sykehus).
Angiografisk suksess (definert som gjenværende stenose i stent ≤30 % uten alvorlige angiografiske komplikasjoner (alvorlig koronar disseksjon som svekker flyten [type D-F], perforering, brå lukking eller ingen reflow).
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lang oppfølging av utfall av PPCI av LCx-utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
Det sekundære endepunktet vil være vurdering av MACE 6 måneder etter indeksprosedyren.
MACE (definert som sammensetningen av dødelighet av alle årsaker, revaskularisering av mållesjoner, stenttrombose, dokumentert atrieflimmer og utvikling av hjertesvikt).
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Geffin R, Triska J, Najjar S, Berman J, Cruse M, Birnbaum Y. Why do we keep missing left circumflex artery myocardial infarctions? J Electrocardiol. 2024 Mar-Apr;83:4-11. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2023.12.011. Epub 2023 Dec 26.
- From AM, Best PJ, Lennon RJ, Rihal CS, Prasad A. Acute myocardial infarction due to left circumflex artery occlusion and significance of ST-segment elevation. Am J Cardiol. 2010 Oct 15;106(8):1081-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.06.016.
- Stribling WK, Kontos MC, Abbate A, Cooke R, Vetrovec GW, Dai D, Honeycutt E, Wang TY, Lotun K. Left circumflex occlusion in acute myocardial infarction (from the National Cardiovascular Data Registry). Am J Cardiol. 2011 Oct 1;108(7):959-63. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.05.027. Epub 2011 Aug 4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LCx occlusion
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .