- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06750328
Resultados da oclusão isolada de LCx
Resultados procedimentais e clínicos da oclusão aguda isolada da artéria coronária circunflexa esquerda em pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) envolvendo oclusão aguda da artéria coronária circunflexa esquerda (LCx) representa apenas 14-21% dos STEMIs
A oclusão aguda da LCx pode ser difícil de ser diagnosticada. Apenas 50% dos pacientes com oclusão de LCx apresentaram elevação do segmento ST durante a fase aguda, 38% não apresentaram alterações no segmento ST, enquanto 15% apresentaram depressão isolada do segmento ST. Isso pode levar ao atraso na transferência para o laboratório de cateterismo, atraso na terapia de reperfusão e conseqüentemente, perda de mais miócitos e mais eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE).
Devido à ocorrência relativamente rara de oclusão isolada da artéria coronária LCx, pouco se sabe na literatura sobre os resultados clínicos da oclusão isolada da LCx, portanto, realizaremos um estudo observacional retrospectivo em nosso centro terciário primário de intervenção coronária percutânea (ICP) para detectar a incidência, resultados procedimentais e clínicos após 6 meses de pacientes que tiveram oclusão aguda isolada da LCx e foram submetidos a ICP primária.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Esraa Gamal Mohammed, Master student
- Número de telefone: +2 01063021526 +2 01158863129
- E-mail: alaajamal851@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Serão incluídos pacientes apresentados ao hospital cardíaco da Universidade de Assiut com STEMI submetidos a ICP primária que revelou oclusão aguda isolada de LCx (única artéria culpada) entre janeiro de 2018 a janeiro de 2025.
Critérios de exclusão:
-Pacientes com choque cardiogênico, classe III-IV da NYHA e doença arterial coronariana multiarterial serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Acompanhamento após PPCI
Avaliar o sucesso do procedimento e os resultados clínicos de curto prazo da ICP primária para LCx aguda isolada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações da ICPP para oclusão da LCx
Prazo: 6 meses
|
definido como sucesso angiográfico sem complicações hospitalares).
Sucesso angiográfico (definido como estenose residual intra-stent ≤30% sem complicações angiográficas graves (dissecção coronária grave prejudicando o fluxo [tipo DF], perfuração, fechamento abrupto ou ausência de refluxo).
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Longo acompanhamento dos resultados do PPCI dos resultados da LCx
Prazo: 6 meses
|
O endpoint secundário será a avaliação de MACE 6 meses após o procedimento de índice.
MACE (definido como o composto de mortalidade por todas as causas, revascularização da lesão-alvo, trombose do stent, fibrilação atrial documentada e desenvolvimento de insuficiência cardíaca).
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Geffin R, Triska J, Najjar S, Berman J, Cruse M, Birnbaum Y. Why do we keep missing left circumflex artery myocardial infarctions? J Electrocardiol. 2024 Mar-Apr;83:4-11. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2023.12.011. Epub 2023 Dec 26.
- From AM, Best PJ, Lennon RJ, Rihal CS, Prasad A. Acute myocardial infarction due to left circumflex artery occlusion and significance of ST-segment elevation. Am J Cardiol. 2010 Oct 15;106(8):1081-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.06.016.
- Stribling WK, Kontos MC, Abbate A, Cooke R, Vetrovec GW, Dai D, Honeycutt E, Wang TY, Lotun K. Left circumflex occlusion in acute myocardial infarction (from the National Cardiovascular Data Registry). Am J Cardiol. 2011 Oct 1;108(7):959-63. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.05.027. Epub 2011 Aug 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LCx occlusion
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .