- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06750328
Resultaten van geïsoleerde LCx-occlusie
Procedurele en klinische resultaten van geïsoleerde acute occlusie van de linker circumflex coronaire arterie bij patiënten die een primaire percutane coronaire interventie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Myocardinfarct met ST-segment elevatie (STEMI) waarbij acute occlusie van de linker circumflex (LCx) kransslagader betrokken is, vertegenwoordigt slechts 14-21% van de STEMI's
Het kan lastig zijn om acute LCx-occlusie te diagnosticeren. Slechts 50% van de patiënten met LCx-occlusie vertoonde ST-segmentverhoging tijdens de acute fase, 38% vertoonde geen veranderingen in het ST-segment, terwijl 15% een geïsoleerde ST-segmentdepressie vertoonde. Dit kan leiden tot vertraging bij de overdracht naar het katheterisatielaboratorium, vertraging in de reperfusietherapie en bijgevolg verlies van meer myocyten en meer ernstige cardiovasculaire voorvallen (MACE).
Vanwege het relatief zeldzame voorkomen van geïsoleerde LCx-occlusie van de kransslagader, is er in de literatuur weinig bekend over de klinische resultaten van geïsoleerde LCx-occlusie. Daarom zullen we een retrospectief observationeel onderzoek uitvoeren in ons tertiaire primaire percutane coronaire interventie (PCI) centrum om de incidentie te detecteren. procedurele en klinische uitkomsten na 6 maanden bij patiënten die een geïsoleerde LCx acute occlusie hadden en een primaire PCI ondergingen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Esraa Gamal Mohammed, Master student
- Telefoonnummer: +2 01063021526 +2 01158863129
- E-mail: alaajamal851@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die met STEMI aan het Assiut Universitair hartziekenhuis werden aangeboden en die tussen januari 2018 en januari 2025 een primaire PCI ondergingen waarbij geïsoleerde LCx acute occlusie (enkelvoudige boosdoener-slagader) aan het licht kwam, zullen worden geïncludeerd.
Uitsluitingscriteria:
-Patiënten met cardiogene shock, NYHA klasse III-IV en meervats coronaire hartziekte worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Opvolging na PPCI
Om het succes van de procedure en de klinische resultaten op korte termijn van primaire PCI tot geïsoleerde acute LCx te beoordelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicaties van PPCI tot LCx-occlusie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
gedefinieerd als angiografisch succes zonder complicaties in het ziekenhuis).
Angiografisch succes (gedefinieerd als in-stent resterende stenose ≤30% zonder ernstige angiografische complicaties (ernstige coronaire dissectie die de doorstroming belemmert [type D-F], perforatie, abrupte sluiting of geen terugvloeiing).
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lange follow-up van uitkomsten van PPCI of LCx-uitkomsten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het secundaire eindpunt is de beoordeling van MACE zes maanden na de indexprocedure.
MACE (gedefinieerd als de samenstelling van sterfte door alle oorzaken, revascularisatie van de doellaesie, stenttrombose, gedocumenteerde atriale fibrillatie en de ontwikkeling van hartfalen).
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Geffin R, Triska J, Najjar S, Berman J, Cruse M, Birnbaum Y. Why do we keep missing left circumflex artery myocardial infarctions? J Electrocardiol. 2024 Mar-Apr;83:4-11. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2023.12.011. Epub 2023 Dec 26.
- From AM, Best PJ, Lennon RJ, Rihal CS, Prasad A. Acute myocardial infarction due to left circumflex artery occlusion and significance of ST-segment elevation. Am J Cardiol. 2010 Oct 15;106(8):1081-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.06.016.
- Stribling WK, Kontos MC, Abbate A, Cooke R, Vetrovec GW, Dai D, Honeycutt E, Wang TY, Lotun K. Left circumflex occlusion in acute myocardial infarction (from the National Cardiovascular Data Registry). Am J Cardiol. 2011 Oct 1;108(7):959-63. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.05.027. Epub 2011 Aug 4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LCx occlusion
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .