- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06750328
Исходы изолированной окклюзии LCx
Процедурные и клинические результаты изолированной острой окклюзии левой огибающей коронарной артерии у пациентов, перенесших первичное чрескожное коронарное вмешательство
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST), сопровождающийся острой окклюзией левой огибающей коронарной артерии (LCx), составляет лишь 14–21% случаев ИМпST.
Острую окклюзию LCx может быть трудно диагностировать. Только у 50% пациентов с окклюзией LCx наблюдалась элевация сегмента ST во время острой фазы, у 38% не наблюдалось изменений сегмента ST, а у 15% наблюдалась изолированная депрессия сегмента ST. Это может привести к задержке перевода в катетерологическую лабораторию, задержке реперфузионной терапии и как следствие, потеря большего количества миоцитов и более серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (MACE).
Из-за относительно редкой встречаемости изолированной окклюзии коронарной артерии LCx в литературе мало что известно о клинических исходах изолированной окклюзии LCx, поэтому мы проведем ретроспективное обсервационное исследование в нашем третичном центре первичного чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) для выявления заболеваемости. процедурные и клинические результаты через 6 месяцев у пациентов, перенесших изолированную острую окклюзию LCx и перенесших первичное ЧКВ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Esraa Gamal Mohammed, Master student
- Номер телефона: +2 01063021526 +2 01158863129
- Электронная почта: alaajamal851@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Будут включены пациенты, поступившие в кардиологическую больницу Университета Асьют с ИМпST, перенесшие первичное ЧКВ, у которого была выявлена изолированная острая окклюзия LCx (единственная виновная артерия) в период с января 2018 года по январь 2025 года.
Критерии исключения:
-Пациенты с кардиогенным шоком, классом III-IV по NYHA и многососудистой ишемической болезнью сердца будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Наблюдение после пЧКВ
Оценить успешность процедуры и краткосрочные клинические результаты первичного ЧКВ при изолированном остром LCx.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения пЧКВ при окклюзии LCx
Временное ограничение: 6 месяцев
|
определяется как ангиографический успех без внутрибольничных осложнений).
Ангиографический успех (определяется как остаточный стеноз внутри стента <30% без серьезных ангиографических осложнений (тяжелая диссекция коронарных артерий, ухудшающая кровоток [тип D-F), перфорация, резкое закрытие или отсутствие рефлюкса).
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительное наблюдение за результатами пЧКВ или исходами LCx
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вторичной конечной точкой будет оценка MACE через 6 месяцев после индексной процедуры.
MACE (определяется как совокупность смертности от всех причин, реваскуляризации целевого поражения, тромбоза стента, документированной фибрилляции предсердий и развития сердечной недостаточности).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Geffin R, Triska J, Najjar S, Berman J, Cruse M, Birnbaum Y. Why do we keep missing left circumflex artery myocardial infarctions? J Electrocardiol. 2024 Mar-Apr;83:4-11. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2023.12.011. Epub 2023 Dec 26.
- From AM, Best PJ, Lennon RJ, Rihal CS, Prasad A. Acute myocardial infarction due to left circumflex artery occlusion and significance of ST-segment elevation. Am J Cardiol. 2010 Oct 15;106(8):1081-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.06.016.
- Stribling WK, Kontos MC, Abbate A, Cooke R, Vetrovec GW, Dai D, Honeycutt E, Wang TY, Lotun K. Left circumflex occlusion in acute myocardial infarction (from the National Cardiovascular Data Registry). Am J Cardiol. 2011 Oct 1;108(7):959-63. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.05.027. Epub 2011 Aug 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LCx occlusion
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .