Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исходы изолированной окклюзии LCx

24 декабря 2024 г. обновлено: Esraa gamal mohammed, Assiut University

Процедурные и клинические результаты изолированной острой окклюзии левой огибающей коронарной артерии у пациентов, перенесших первичное чрескожное коронарное вмешательство

Оценить успешность процедуры и краткосрочные клинические результаты первичного ЧКВ и изолированной острой окклюзии LCx.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST), сопровождающийся острой окклюзией левой огибающей коронарной артерии (LCx), составляет лишь 14–21% случаев ИМпST.

Острую окклюзию LCx может быть трудно диагностировать. Только у 50% пациентов с окклюзией LCx наблюдалась элевация сегмента ST во время острой фазы, у 38% не наблюдалось изменений сегмента ST, а у 15% наблюдалась изолированная депрессия сегмента ST. Это может привести к задержке перевода в катетерологическую лабораторию, задержке реперфузионной терапии и как следствие, потеря большего количества миоцитов и более серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (MACE).

Из-за относительно редкой встречаемости изолированной окклюзии коронарной артерии LCx в литературе мало что известно о клинических исходах изолированной окклюзии LCx, поэтому мы проведем ретроспективное обсервационное исследование в нашем третичном центре первичного чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) для выявления заболеваемости. процедурные и клинические результаты через 6 месяцев у пациентов, перенесших изолированную острую окклюзию LCx и перенесших первичное ЧКВ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Esraa Gamal Mohammed, Master student
  • Номер телефона: +2 01063021526 +2 01158863129
  • Электронная почта: alaajamal851@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исходные демографические, ангиографические и клинические данные, включая факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, будут собраны ретроспективно. Для последующего наблюдения мы свяжемся с каждым пациентом, включенным в наше исследование, и спросим о MACE.

Описание

Критерии включения:

  • Будут включены пациенты, поступившие в кардиологическую больницу Университета Асьют с ИМпST, перенесшие первичное ЧКВ, у которого была выявлена ​​изолированная острая окклюзия LCx (единственная виновная артерия) в период с января 2018 года по январь 2025 года.

Критерии исключения:

-Пациенты с кардиогенным шоком, классом III-IV по NYHA и многососудистой ишемической болезнью сердца будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Наблюдение после пЧКВ
Оценить успешность процедуры и краткосрочные клинические результаты первичного ЧКВ при изолированном остром LCx.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнения пЧКВ при окклюзии LCx
Временное ограничение: 6 месяцев
определяется как ангиографический успех без внутрибольничных осложнений). Ангиографический успех (определяется как остаточный стеноз внутри стента <30% без серьезных ангиографических осложнений (тяжелая диссекция коронарных артерий, ухудшающая кровоток [тип D-F), перфорация, резкое закрытие или отсутствие рефлюкса).
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длительное наблюдение за результатами пЧКВ или исходами LCx
Временное ограничение: 6 месяцев
Вторичной конечной точкой будет оценка MACE через 6 месяцев после индексной процедуры. MACE (определяется как совокупность смертности от всех причин, реваскуляризации целевого поражения, тромбоза стента, документированной фибрилляции предсердий и развития сердечной недостаточности).
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

16 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

12 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

12 ноября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться