- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06750328
Az izolált LCx elzáródás következményei
Elsődleges perkután koszorúér-beavatkozáson átesett betegek izolált bal cirkumflex koszorúér-elzáródásának eljárási és klinikai eredményei
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A bal circumflex (LCx) koszorúér akut elzáródásával járó ST-szegmens elevációs szívinfarktus (STEMI) a STEMI-k mindössze 14-21%-át teszi ki
Az LCx akut elzáródást nehéz lehet diagnosztizálni. Az LCx-elzáródásban szenvedő betegek mindössze 50%-a mutatott ST-szegmens elevációt az akut fázisban, 38%-uk nem mutatott ST-szegmens változást, míg 15%-uk izolált ST-szegmens depresszióval. következésképpen több myocyta elvesztése és több súlyos szív- és érrendszeri esemény (MACE) .
Az izolált LCx koszorúér-elzáródás viszonylag ritka előfordulása miatt az irodalomban keveset tudunk az izolált LCx-elzáródás klinikai kimeneteléről, ezért retrospektív megfigyeléses vizsgálatot fogunk végezni harmadlagos primer percutan coronaria intervenciós (PCI) központunkban az előfordulás kimutatására. eljárási és klinikai eredményeket 6 hónap után azoknál a betegeknél, akiknél izolált LCx akut elzáródás és primer PCI-n estek át.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Esraa Gamal Mohammed, Master student
- Telefonszám: +2 01063021526 +2 01158863129
- E-mail: alaajamal851@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Assiut Egyetem szívkórházába bevitt STEMI-s betegeket, akiknél 2018 januárja és 2025 januárja között izolált LCx akut elzáródást (egyetlen vétkes artériát) feltáró elsődleges PCI-n estek át.
Kizárási kritériumok:
- Kardiogén sokkban, NYHA III-IV osztályú és többeres koszorúér-betegségben szenvedő betegek kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Nyomon követés a PPCI után
Az izolált akut LCx primer PCI eljárás sikerességének és rövid távú klinikai kimenetelének értékelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PPCI szövődményei az LCx-elzáródáshoz
Időkeret: 6 hónap
|
angiográfiás sikerként definiálva kórházi szövődmények nélkül).
Angiográfiás siker (definíció szerint ≤30%-os in-stent reziduális szűkület, súlyos angiográfiás szövődmények nélkül (súlyos koszorúér-disszekció, amely károsítja az áramlást [D-F típus], perforáció, hirtelen záródás vagy nincs visszafolyás).
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az LCx kimenetelek PPCI eredményeinek hosszú nyomon követése
Időkeret: 6 hónap
|
A másodlagos végpont a MACE értékelése az indexeljárást követő 6 hónapon belül.
MACE (definíció szerint az összes okból bekövetkező mortalitás, a céllézió revaszkularizációja, a stent trombózis, a dokumentált pitvarfibrilláció és a szívelégtelenség kialakulásának összetettsége).
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Geffin R, Triska J, Najjar S, Berman J, Cruse M, Birnbaum Y. Why do we keep missing left circumflex artery myocardial infarctions? J Electrocardiol. 2024 Mar-Apr;83:4-11. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2023.12.011. Epub 2023 Dec 26.
- From AM, Best PJ, Lennon RJ, Rihal CS, Prasad A. Acute myocardial infarction due to left circumflex artery occlusion and significance of ST-segment elevation. Am J Cardiol. 2010 Oct 15;106(8):1081-5. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.06.016.
- Stribling WK, Kontos MC, Abbate A, Cooke R, Vetrovec GW, Dai D, Honeycutt E, Wang TY, Lotun K. Left circumflex occlusion in acute myocardial infarction (from the National Cardiovascular Data Registry). Am J Cardiol. 2011 Oct 1;108(7):959-63. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.05.027. Epub 2011 Aug 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LCx occlusion
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .