Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az izolált LCx elzáródás következményei

2024. december 24. frissítette: Esraa gamal mohammed, Assiut University

Elsődleges perkután koszorúér-beavatkozáson átesett betegek izolált bal cirkumflex koszorúér-elzáródásának eljárási és klinikai eredményei

Az izolált LCx akut okklúziós primer PCI eljárás sikerességének és rövid távú klinikai kimenetelének értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A bal circumflex (LCx) koszorúér akut elzáródásával járó ST-szegmens elevációs szívinfarktus (STEMI) a STEMI-k mindössze 14-21%-át teszi ki

Az LCx akut elzáródást nehéz lehet diagnosztizálni. Az LCx-elzáródásban szenvedő betegek mindössze 50%-a mutatott ST-szegmens elevációt az akut fázisban, 38%-uk nem mutatott ST-szegmens változást, míg 15%-uk izolált ST-szegmens depresszióval. következésképpen több myocyta elvesztése és több súlyos szív- és érrendszeri esemény (MACE) .

Az izolált LCx koszorúér-elzáródás viszonylag ritka előfordulása miatt az irodalomban keveset tudunk az izolált LCx-elzáródás klinikai kimeneteléről, ezért retrospektív megfigyeléses vizsgálatot fogunk végezni harmadlagos primer percutan coronaria intervenciós (PCI) központunkban az előfordulás kimutatására. eljárási és klinikai eredményeket 6 hónap után azoknál a betegeknél, akiknél izolált LCx akut elzáródás és primer PCI-n estek át.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Esraa Gamal Mohammed, Master student
  • Telefonszám: +2 01063021526 +2 01158863129
  • E-mail: alaajamal851@gmail.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kiindulási demográfiai, angiográfiai és klinikai adatokat, beleértve a kardiovaszkuláris kockázati tényezőket is, visszamenőlegesen gyűjtik. A nyomon követés érdekében minden vizsgálatunkban részt vevő pácienssel felvesszük a kapcsolatot, és megkérdezzük a MACE-ről.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Assiut Egyetem szívkórházába bevitt STEMI-s betegeket, akiknél 2018 januárja és 2025 januárja között izolált LCx akut elzáródást (egyetlen vétkes artériát) feltáró elsődleges PCI-n estek át.

Kizárási kritériumok:

- Kardiogén sokkban, NYHA III-IV osztályú és többeres koszorúér-betegségben szenvedő betegek kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Nyomon követés a PPCI után
Az izolált akut LCx primer PCI eljárás sikerességének és rövid távú klinikai kimenetelének értékelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PPCI szövődményei az LCx-elzáródáshoz
Időkeret: 6 hónap
angiográfiás sikerként definiálva kórházi szövődmények nélkül). Angiográfiás siker (definíció szerint ≤30%-os in-stent reziduális szűkület, súlyos angiográfiás szövődmények nélkül (súlyos koszorúér-disszekció, amely károsítja az áramlást [D-F típus], perforáció, hirtelen záródás vagy nincs visszafolyás).
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az LCx kimenetelek PPCI eredményeinek hosszú nyomon követése
Időkeret: 6 hónap
A másodlagos végpont a MACE értékelése az indexeljárást követő 6 hónapon belül. MACE (definíció szerint az összes okból bekövetkező mortalitás, a céllézió revaszkularizációja, a stent trombózis, a dokumentált pitvarfibrilláció és a szívelégtelenség kialakulásának összetettsége).
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. december 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 12.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. november 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 24.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel