Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky izolované okluze LCx

24. prosince 2024 aktualizováno: Esraa gamal mohammed, Assiut University

Procedurální a klinické výsledky akutní okluze izolované levé cirkumflexní koronární tepny u pacientů podstupujících primární perkutánní koronární intervenci

Zhodnotit procedurální úspěch a krátkodobé klinické výsledky primární PCI k izolované akutní okluzi LCx.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Infarkt myokardu s elevací ST segmentu (STEMI) zahrnující akutní okluzi levé cirkumflexní (LCx) koronární tepny představuje pouze 14–21 % STEMI

Akutní okluze LCx může být obtížné diagnostikovat. Pouze 50 % pacientů s okluzí LCx vykazovalo elevaci ST segmentu během akutní fáze, 38 % nevykazovalo žádné změny ST segmentu, zatímco 15 % mělo izolovanou depresi ST segmentu. následně ztráta více myocytů a více závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE).

Vzhledem k relativně vzácnému výskytu izolovaného uzávěru koronárních tepen LCx je v literatuře málo známo o klinických výsledcích izolovaného uzávěru LCx, proto provedeme retrospektivní observační studii v našem centru terciární primární perkutánní koronární intervence (PCI), abychom detekovali výskyt, procedurální a klinické výsledky po 6 měsících u pacientů, kteří měli izolovanou akutní okluzi LCx a podstoupili primární PCI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Esraa Gamal Mohammed, Master student
  • Telefonní číslo: +2 01063021526 +2 01158863129
  • E-mail: alaajamal851@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivně budou shromažďovány výchozí demografické, angiografické a klinické údaje, včetně kardiovaskulárních rizikových faktorů. Pro další sledování budeme kontaktovat každého pacienta zařazeného do naší studie a zeptat se ho na MACE.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Budou zahrnuti pacienti, kteří byli do srdeční nemocnice na univerzitě v Assiutu se STEMI, kteří podstoupili primární PCI, která odhalila izolovanou akutní okluzi LCx (arterie s jediným viníkem) mezi lednem 2018 až lednem 2025.

Kritéria vyloučení:

-Pacienti s kardiogenním šokem, NYHA třídy III-IV a multicévním onemocněním koronárních tepen budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Následná kontrola po PPCI
Posoudit úspěšnost procedury a krátkodobé klinické výsledky primární PCI na izolovanou akutní LCx

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace okluze PPCI až LCx
Časové okno: 6 měsíců
definován jako angiografická úspěšnost bez komplikací v nemocnici). Angiografický úspěch (definovaný jako reziduální stenóza ve stentu ≤ 30 % bez závažných angiografických komplikací (těžká koronární disekce zhoršující průtok [typ D-F], perforace, náhlý uzávěr nebo žádný reflow) .
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhé sledování výsledků PPCI a LCx
Časové okno: 6 měsíců
Sekundárním koncovým bodem bude hodnocení MACE 6 měsíců po postupu indexování. MACE (definovaný jako složený souhrn mortality ze všech příčin, revaskularizace cílové léze, trombózy stentu, dokumentované fibrilace síní a rozvoje srdečního selhání).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

16. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LCx occlusion

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na STEMI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit