CPSPを予防するための周術期ACT：単群非ランダム化パイロット試験 (PREPS)
2026年4月27日 更新者：Samantha Meints
慢性術後疼痛を予防するための単回セッションの周術期受容およびコミットメント療法 (ACT) ワークショップの実現可能性と受容性: 単群非ランダム化パイロット試験
本研究は、慢性術後疼痛（CPSP）への移行を防ぎ、長期のオピオイド使用を減らすことを目的とした、短期間の周術期アクセプタンス＆コミットメント療法（ACT）介入を適応および修正することを目的としています。
研究者は、非ランダム化、非対照のパイロット試験を通じて、介入の受け入れ可能性、実現可能性、および予備的な有効性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Chestnut Hill、Massachusetts、アメリカ、01467
- Brigham and Women's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 固定術、椎間板切除術、椎骨形成術、脊椎後弯形成術、または椎孔形成術を受ける予定がある
- 22歳以上
- 英語で流暢にコミュニケーションができる
除外基準:
- せん妄、認知症、精神病、またはその他の認知障害により研究手順を完了できない
- 重度の神経運動障害の病歴がある
- 研究中に妊娠している、または妊娠する予定がある
- 以前に脊椎手術を受けたことがある
- 手術の主な適応として脊椎変形、仮関節症、外傷、感染症、または腫瘍がある
- 過去2年間にアクセプタンス・アンド・コミットメント・セラピーを受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：周術期の受け入れとコミットメント療法のワークショップ
この部門に割り当てられた参加者は、1 日間の ACT ワークショップを完了し、その後、手術後に電話ブースターを受講します。
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1日ワークショップ + 電話ブースター
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療有用性 (THQ)
時間枠：ACTワークショップ直後
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この項目は、ACT ワークショップの認識された有用性を評価し、-5 (非常に有害) から 5 (非常に役立つ) で評価されます。
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ACTワークショップ直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療有用性 (THQ)
時間枠：術後1ヶ月
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この項目は、ACT ワークショップの認識された有用性を評価し、-5 (非常に有害) から 5 (非常に役立つ) で評価されます。
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術後1ヶ月
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治療の信頼性
時間枠：ACTワークショップ直後
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信頼性と期待に関するアンケート (CEQ);治療に対する論理性、成功率、自信を示す3項目で評価されます。
スコアは 3 ～ 27 の範囲で合計され、スコアが高いほど治療の信頼性が高いことを示します。
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ACTワークショップ直後
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治療の期待期間
時間枠：ACTワークショップ直後
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信頼性と期待に関するアンケート (CEQ);痛みを軽減し、機能を改善する治療の成功の可能性を評価するために 3 つの項目が使用されます。
スコアは 0 ～ 29 の範囲で合計され、スコアが高いほど有益な治療結果が期待できることを示します。
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ACTワークショップ直後
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痛みの干渉
時間枠：術後1ヶ月
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一般的な活動、気分、歩行、仕事、他者との関係、人生の楽しみ、睡眠などの日常活動に痛みがどの程度影響を与えているかを評価し、スコアが高いほど痛みによる日常生活への支障が大きいことを示します。
7 つの各ドメインは 0 (干渉なし) から 10 (完全な干渉) までのスケールで評価され、これらのドメイン全体の平均スコアが全体的な痛みの干渉レベルを表します。
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術後1ヶ月
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痛みの干渉
時間枠：術後3ヶ月
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簡易疼痛インベントリは、一般的な活動、気分、歩行、仕事、他者との関係、人生の楽しみ、睡眠などの日常活動に痛みがどの程度影響を与えているかを評価し、スコアが高いほど、痛みによる日常機能への大きな支障を示します。
7 つの各ドメインは 0 (干渉なし) から 10 (完全な干渉) までのスケールで評価され、これらのドメイン全体の平均スコアが全体的な痛みの干渉レベルを表します。
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術後3ヶ月
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痛みの干渉
時間枠：術後6ヶ月
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簡易疼痛インベントリは、一般的な活動、気分、歩行、仕事、他者との関係、人生の楽しみ、睡眠などの日常活動に痛みがどの程度影響を与えているかを評価し、スコアが高いほど、痛みによる日常機能への大きな支障を示します。
7 つの各ドメインは 0 (干渉なし) から 10 (完全な干渉) までのスケールで評価され、これらのドメイン全体の平均スコアが全体的な痛みの干渉レベルを表します。
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術後6ヶ月
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痛みの程度
時間枠：術後1ヶ月
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Brief Pain Inventory (BPI) は、患者に「最悪の痛み」を 0 から 10 のスケールで評価してもらうことによって痛みの重症度を測定します。スコアが高いほど、痛みの強度が大きいことを示します。
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術後1ヶ月
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痛みの程度
時間枠：術後3ヶ月
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Brief Pain Inventory (BPI) は、患者に「最悪の痛み」を 0 から 10 のスケールで評価してもらうことによって痛みの重症度を測定します。スコアが高いほど、痛みの強度が大きいことを示します。
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術後3ヶ月
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痛みの程度
時間枠：術後6ヶ月
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Brief Pain Inventory (BPI) は、患者に「最悪の痛み」を 0 から 10 のスケールで評価してもらうことによって痛みの重症度を測定します。スコアが高いほど、痛みの強度が大きいことを示します。
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術後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月4日
一次修了 (実際)
2026年3月30日
研究の完了 (実際)
2026年3月30日
試験登録日
最初に提出
2024年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月20日
最初の投稿 (実際)
2024年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020A003336
- K23AR077088 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたデータは共有されます。
IPD 共有時間枠
一次研究原稿の出版時
IPD 共有アクセス基準
IPD からの合理的な要求は、研究代表者によって検討され、許可されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。