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ACT périopératoire pour la prévention du CPSP : un essai pilote non randomisé à un seul bras (PREPS)

27 avril 2026 mis à jour par: Samantha Meints

Faisabilité et acceptabilité d'un atelier de thérapie d'acceptation et d'engagement périopératoire (ACT) en une seule séance pour la prévention de la douleur postchirurgicale chronique : un essai pilote non randomisé à un seul bras

La présente étude vise à adapter et à modifier une brève intervention périopératoire de thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) visant à prévenir la transition vers la douleur chronique post-chirurgicale (CPSP) et réduire la consommation d'opioïdes à long terme. Les enquêteurs évalueront l'acceptabilité, la faisabilité et l'efficacité préliminaire de l'intervention via un essai pilote non randomisé et non contrôlé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, États-Unis, 01467
        • Brigham and Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • doit subir une fusion, une discectomie, une vertébroplastie, une cyphoplastie ou une foraminotomie
  • 22 ans et plus
  • capable de communiquer couramment en anglais

Critères d'exclusion :

  • incapacité à terminer les procédures d'étude en raison du délire, de la démence, de la psychose ou d'autres troubles cognitifs
  • avez des antécédents de troubles neurologiques graves du mouvement
  • êtes enceinte ou avez l’intention de devenir enceinte pendant l’étude
  • avoir déjà subi une intervention chirurgicale à la colonne vertébrale
  • avez une déformation de la colonne vertébrale, une pseudarthrose, un traumatisme, une infection ou une tumeur comme indication principale de la chirurgie
  • avoir suivi une thérapie d'acceptation et d'engagement au cours des 2 dernières années

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Atelier de thérapie périopératoire d'acceptation et d'engagement
Les participants affectés à ce bras suivront un atelier ACT d'une journée suivi d'un rappel téléphonique après la chirurgie
Comportemental: Thérapie d'acceptation et d'engagement
Atelier d'une journée + rappel téléphonique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilité du traitement (THQ)
Délai: Immédiatement après l'atelier ACT
L'élément évalue l'utilité perçue de l'atelier ACT et est noté de -5 (extrêmement nuisible) à 5 (extrêmement utile).
Immédiatement après l'atelier ACT

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilité du traitement (THQ)
Délai: 1 mois post-opératoire
L'élément évalue l'utilité perçue de l'atelier ACT et est noté de -5 (extrêmement nuisible) à 5 (extrêmement utile).
1 mois post-opératoire
Crédibilité du traitement
Délai: immédiatement après l'atelier ACT
Questionnaire de crédibilité et d'attentes (CEQ); 3 éléments sont notés pour indiquer la logique, le succès et la confiance dans le traitement. Les scores sont additionnés dans une plage allant de 3 à 27, les scores les plus élevés indiquant une plus grande crédibilité du traitement.
immédiatement après l'atelier ACT
Espérance de traitement
Délai: immédiatement après l'atelier ACT
Questionnaire de crédibilité et d'attentes (CEQ); 3 éléments sont utilisés pour évaluer la probabilité de succès de la thérapie pour réduire la douleur et améliorer la fonction. Les scores sont additionnés dans une plage de 0 à 29, les scores les plus élevés indiquant une plus grande attente de résultats bénéfiques du traitement.
immédiatement après l'atelier ACT
Interférence de la douleur
Délai: 1 mois post-opératoire
Évalue dans quelle mesure la douleur d'une personne affecte ses activités quotidiennes, y compris l'activité générale, l'humeur, la marche, le travail, les relations avec les autres, la jouissance de la vie et le sommeil, des scores plus élevés indiquant une plus grande interférence avec le fonctionnement quotidien en raison de la douleur. Chacun des sept domaines est évalué sur une échelle de 0 (aucune interférence) à 10 (interférence complète), et le score moyen dans ces domaines représente le niveau global d'interférence de la douleur.
1 mois post-opératoire
Interférence de la douleur
Délai: 3 mois post-opératoire
Le Brief Pain Inventory évalue dans quelle mesure la douleur d'une personne affecte ses activités quotidiennes, y compris l'activité générale, l'humeur, la marche, le travail, les relations avec les autres, la jouissance de la vie et le sommeil, des scores plus élevés indiquant une plus grande interférence avec le fonctionnement quotidien en raison de la douleur. Chacun des sept domaines est évalué sur une échelle de 0 (aucune interférence) à 10 (interférence complète), et le score moyen dans ces domaines représente le niveau global d'interférence de la douleur.
3 mois post-opératoire
Interférence de la douleur
Délai: 6 mois post-opératoire
Le Brief Pain Inventory évalue dans quelle mesure la douleur d'une personne affecte ses activités quotidiennes, y compris l'activité générale, l'humeur, la marche, le travail, les relations avec les autres, la jouissance de la vie et le sommeil, des scores plus élevés indiquant une plus grande interférence avec le fonctionnement quotidien en raison de la douleur. Chacun des sept domaines est évalué sur une échelle de 0 (aucune interférence) à 10 (interférence complète), et le score moyen dans ces domaines représente le niveau global d'interférence de la douleur.
6 mois post-opératoire
Gravité de la douleur
Délai: 1 mois post-opératoire
Le Brief Pain Inventory (BPI) mesure la gravité de la douleur en demandant aux patients d'évaluer leur « pire douleur » sur une échelle de 0 à 10, où un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur.
1 mois post-opératoire
Gravité de la douleur
Délai: 3 mois post-opératoire
Le Brief Pain Inventory (BPI) mesure la gravité de la douleur en demandant aux patients d'évaluer leur « pire douleur » sur une échelle de 0 à 10, où un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur.
3 mois post-opératoire
Gravité de la douleur
Délai: 6 mois post-opératoire
Le Brief Pain Inventory (BPI) mesure la gravité de la douleur en demandant aux patients d'évaluer leur « pire douleur » sur une échelle de 0 à 10, où un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur.
6 mois post-opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samantha Meints

Collaborateurs

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2024

Première publication (Réel)

27 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020A003336
  • K23AR077088 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront partagées.

Délai de partage IPD

Dès la publication du manuscrit de l’étude primaire

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes raisonnables de l'IPD seront examinées et accordées par le chercheur principal de l'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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