CPSP 예방을 위한 수술 전후 ACT: 단일군 비무작위 예비 시험 (PREPS)
2026년 4월 27일 업데이트: Samantha Meints
만성 수술 후 통증 예방을 위한 단일 세션 수술 전후 수용 및 헌신 치료(ACT) 워크숍의 타당성 및 수용성: 단일군, 비무작위 파일럿 시험
본 연구는 만성 수술 후 통증(CPSP)으로의 전환을 방지하고 장기적인 오피오이드 사용을 줄이기 위한 간단한 수술 전후 수용 및 헌신 치료(ACT) 개입을 조정하고 수정하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 비무작위, 비통제 예비 시험을 통해 개입의 수용 가능성, 타당성 및 예비 효능을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Chestnut Hill, Massachusetts, 미국, 01467
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 유합술, 추간판 절제술, 척추성형술, 척추후만성형술 또는 천공절개술을 받을 예정인 경우
- 22세 이상
- 영어로 유창하게 의사소통이 가능한 분
제외 기준:
- 섬망, 치매, 정신병 또는 기타 인지 장애로 인해 연구 절차를 완료할 수 없음
- 심각한 신경학적 운동 장애의 병력이 있음
- 연구 중에 임신 중이거나 임신할 의도가 있는 경우
- 이전에 척추 수술을 받은 적이 있다
- 척추 기형, 가관절증, 외상, 감염 또는 종양이 수술의 주요 적응증인 경우
- 지난 2년 동안 수용전념치료를 받았음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 전후 수용 및 헌신 치료 워크숍
이 팔에 배정된 참가자는 1일 ACT 워크숍을 마치고 수술 후 전화 부스터를 받게 됩니다.
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1일 워크숍 + 전화 부스터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 유용성(THQ)
기간: ACT 워크숍 직후
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항목은 ACT 워크숍의 인지된 유용성을 평가하며 -5(매우 유해함)부터 5(매우 도움이 됨)까지 평가됩니다.
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ACT 워크숍 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 유용성(THQ)
기간: 수술 후 1개월
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항목은 ACT 워크숍의 인지된 유용성을 평가하며 -5(매우 유해함)부터 5(매우 도움이 됨)까지 평가됩니다.
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수술 후 1개월
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치료 신뢰성
기간: ACT 워크숍 직후
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신뢰성 및 기대 설문지(CEQ); 치료의 논리, 성공, 신뢰도를 나타내기 위해 3개 항목을 평가합니다.
점수는 3~27점 범위로 합산되며, 점수가 높을수록 치료 신뢰성이 높다는 의미입니다.
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ACT 워크숍 직후
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치료 기대
기간: ACT 워크숍 직후
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신뢰성 및 기대 설문지(CEQ); 통증 감소 및 기능 개선을 위한 치료 성공 가능성을 평가하기 위해 3가지 항목이 사용됩니다.
점수는 0~29점 범위로 합산되며, 점수가 높을수록 유익한 치료 결과에 대한 기대가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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ACT 워크숍 직후
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통증 간섭
기간: 수술 후 1개월
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개인의 통증이 일반 활동, 기분, 걷기, 일, 타인과의 관계, 삶의 즐거움, 수면 등 일상 활동에 얼마나 영향을 미치는지 평가하며, 점수가 높을수록 통증으로 인해 일상 기능에 더 많은 방해가 있음을 의미합니다.
7개 영역 각각은 0(간섭 없음)부터 10(완전한 간섭)까지의 등급으로 평가되며, 이러한 영역의 평균 점수는 전반적인 통증 간섭 수준을 나타냅니다.
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수술 후 1개월
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통증 간섭
기간: 수술 후 3개월
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단기 통증 척도는 개인의 통증이 일반적인 활동, 기분, 걷기, 일, 타인과의 관계, 삶의 즐거움, 수면을 포함한 일상 활동에 얼마나 영향을 미치는지 평가하며, 점수가 높을수록 통증으로 인해 일상 기능에 더 많은 방해가 있음을 나타냅니다.
7개 영역 각각은 0(간섭 없음)부터 10(완전한 간섭)까지의 등급으로 평가되며, 이러한 영역의 평균 점수는 전반적인 통증 간섭 수준을 나타냅니다.
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수술 후 3개월
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통증 간섭
기간: 수술 후 6개월
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단기 통증 척도는 개인의 통증이 일반적인 활동, 기분, 걷기, 일, 타인과의 관계, 삶의 즐거움, 수면을 포함한 일상 활동에 얼마나 영향을 미치는지 평가하며, 점수가 높을수록 통증으로 인해 일상 기능에 더 많은 방해가 있음을 나타냅니다.
7개 영역 각각은 0(간섭 없음)부터 10(완전한 간섭)까지의 등급으로 평가되며, 이러한 영역의 평균 점수는 전반적인 통증 간섭 수준을 나타냅니다.
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수술 후 6개월
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통증 심각도
기간: 수술 후 1개월
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단기 통증 척도(BPI)는 환자에게 "가장 심한 통증"을 0에서 10까지 평가하도록 요청하여 통증 심각도를 측정합니다. 점수가 높을수록 통증 강도가 더 심함을 나타냅니다.
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수술 후 1개월
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통증 심각도
기간: 수술 후 3개월
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단기 통증 척도(BPI)는 환자에게 "가장 심한 통증"을 0에서 10까지 평가하도록 요청하여 통증 심각도를 측정합니다. 점수가 높을수록 통증 강도가 더 심함을 나타냅니다.
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수술 후 3개월
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통증 심각도
기간: 수술 후 6개월
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단기 통증 척도(BPI)는 환자에게 "가장 심한 통증"을 0에서 10까지 평가하도록 요청하여 통증 심각도를 측정합니다. 점수가 높을수록 통증 강도가 더 심함을 나타냅니다.
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 4일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020A003336
- K23AR077088 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 데이터는 공유됩니다.
IPD 공유 기간
1차 연구 원고 출판 시
IPD 공유 액세스 기준
IPD의 합리적인 요청은 연구 PI에 의해 검토되고 승인됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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