Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perioperační ACT pro prevenci CPSP: Jednoramenná nerandomizovaná pilotní zkouška (PREPS)

27. dubna 2026 aktualizováno: Samantha Meints

Proveditelnost a přijatelnost jednosekčního workshopu peroperační akceptace a závazkové terapie (ACT) pro prevenci chronické pooperační bolesti: jednoramenná, nerandomizovaná pilotní studie

Předkládaná studie si klade za cíl upravit a upravit krátkou perioperační intervence Acceptance and Commitment Therapy (ACT) zaměřenou na prevenci přechodu do chronické pooperační bolesti (CPSP) a snížení dlouhodobého užívání opioidů. Vyšetřovatelé posoudí přijatelnost, proveditelnost a předběžnou účinnost intervence prostřednictvím nerandomizovaného, ​​nekontrolovaného pilotního pokusu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Spojené státy, 01467
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • plánováno podstoupit fúzi, discektomii, vertebroplastiku, kyfoplastiku nebo foraminotomii
  • věk 22 a více let
  • schopni plynule komunikovat v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost dokončit studijní postupy v důsledku deliria, demence, psychózy nebo jiného kognitivního postižení
  • mají v anamnéze závažné neurologické poruchy hybnosti
  • jsou těhotné nebo mají v úmyslu otěhotnět během studie
  • prodělali předchozí operaci páteře
  • mají deformitu páteře, pseudoartrózu, trauma, infekci nebo nádor jako primární indikaci k operaci
  • v posledních 2 letech prošli terapií přijetím a závazkem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Workshop perioperační terapie akceptace a závazku
Účastníci přidělení do této větve absolvují jednodenní ACT workshop, po kterém bude po operaci následovat telefonická podpora
Behaviorální: Terapie přijetím a závazkem
Jednodenní workshop + posilovač telefonu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užitečnost léčby (THQ)
Časové okno: Bezprostředně po workshopu ACT
Položka hodnotí vnímanou užitečnost workshopu ACT a je hodnocena od -5 (extrémně škodlivý) do 5 (mimořádně užitečný).
Bezprostředně po workshopu ACT

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užitečnost léčby (THQ)
Časové okno: 1 měsíc po operaci
Položka hodnotí vnímanou užitečnost workshopu ACT a je hodnocena od -5 (extrémně škodlivý) do 5 (mimořádně užitečný).
1 měsíc po operaci
Důvěryhodnost léčby
Časové okno: bezprostředně po workshopu ACT
Dotazník důvěryhodnosti a očekávání (CEQ); 3 položky jsou hodnoceny tak, aby naznačovaly logiku, úspěšnost a důvěru v léčbu. Skóre se sčítají s rozsahem od 3 do 27, kde vyšší skóre ukazuje na větší důvěryhodnost léčby
bezprostředně po workshopu ACT
Očekávaná léčba
Časové okno: bezprostředně po workshopu ACT
Dotazník důvěryhodnosti a očekávání (CEQ); 3 položky slouží k posouzení pravděpodobnosti úspěchu terapie ke snížení bolesti a zlepšení funkce. Skóre se sčítají s rozsahem od 0 do 29, kde vyšší skóre značí větší očekávání prospěšných výsledků léčby
bezprostředně po workshopu ACT
Rušení bolesti
Časové okno: 1 měsíc po operaci
Hodnotí, jak moc bolest člověka ovlivňuje jeho každodenní aktivity, včetně obecné aktivity, nálady, chůze, práce, vztahů s ostatními, radosti ze života a spánku, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší zásah do každodenního fungování kvůli bolesti. Každá ze sedmi domén je hodnocena na stupnici od 0 (žádná interference) do 10 (úplná interference) a průměrné skóre v těchto doménách představuje celkovou úroveň interference bolesti.
1 měsíc po operaci
Rušení bolesti
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Brief Pain Inventory hodnotí, jak moc bolest člověka ovlivňuje jeho každodenní aktivity, včetně obecné aktivity, nálady, chůze, práce, vztahů s ostatními, radosti ze života a spánku, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší zásah do každodenního fungování kvůli bolesti. Každá ze sedmi domén je hodnocena na stupnici od 0 (žádná interference) do 10 (úplná interference) a průměrné skóre v těchto doménách představuje celkovou úroveň interference bolesti.
3 měsíce po operaci
Rušení bolesti
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Brief Pain Inventory hodnotí, jak moc bolest člověka ovlivňuje jeho každodenní aktivity, včetně obecné aktivity, nálady, chůze, práce, vztahů s ostatními, radosti ze života a spánku, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší zásah do každodenního fungování kvůli bolesti. Každá ze sedmi domén je hodnocena na stupnici od 0 (žádná interference) do 10 (úplná interference) a průměrné skóre v těchto doménách představuje celkovou úroveň interference bolesti.
6 měsíců po operaci
Závažnost bolesti
Časové okno: 1 měsíc po operaci
Brief Pain Inventory (BPI) měří závažnost bolesti tak, že žádá pacienty, aby ohodnotili svou „nejhorší bolest“ na stupnici od 0 do 10, kde vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
1 měsíc po operaci
Závažnost bolesti
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Brief Pain Inventory (BPI) měří závažnost bolesti tak, že žádá pacienty, aby ohodnotili svou „nejhorší bolest“ na stupnici od 0 do 10, kde vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
3 měsíce po operaci
Závažnost bolesti
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Brief Pain Inventory (BPI) měří závažnost bolesti tak, že žádá pacienty, aby ohodnotili svou „nejhorší bolest“ na stupnici od 0 do 10, kde vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samantha Meints

Spolupracovníci

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020A003336
  • K23AR077088 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data budou sdílena.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění rukopisu primární studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Odůvodněné požadavky IPD budou přezkoumány a schváleny PI studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad

Klinické studie na Terapie přijetím a závazkem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit