Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perioperativ ACT för att förhindra CPSP: en enarmad icke-randomiserad pilotförsök (PREPS)

27 april 2026 uppdaterad av: Samantha Meints

Genomförbarhet och acceptans av en ensession perioperativ Acceptance and Commitment Therapy (ACT) workshop för att förebygga kronisk postkirurgisk smärta: en enarmad, icke-randomiserad pilotförsök

Den föreliggande studien syftar till att anpassa och modifiera en kort perioperativ Acceptance and Commitment Therapy (ACT) intervention som syftar till att förhindra övergången till Chronic Post-Surgical Pain (CPSP) och minska långvarig opioidanvändning. Utredarna kommer att bedöma acceptansen, genomförbarheten och den preliminära effekten av interventionen via en icke-randomiserad, icke-kontrollerad pilotstudie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Förenta staterna, 01467
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • planerad att genomgå fusion, diskektomi, vertebroplastik, kyfoplastik eller foraminotomi
  • ålder 22 och äldre
  • kunna kommunicera flytande på engelska

Uteslutningskriterier:

  • oförmåga att slutföra studieprocedurer på grund av delirium, demens, psykos eller annan kognitiv funktionsnedsättning
  • har en historia av allvarlig neurologisk rörelsestörning
  • är gravid eller har för avsikt att bli gravid under studien
  • har genomgått en tidigare ryggradsoperation
  • har spinal deformitet, pseudartros, trauma, infektion eller tumör som primär indikation för operation
  • har genomgått Acceptance and Commitment Therapy under de senaste 2 åren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Workshop för perioperativ acceptans och engagemangterapi
Deltagare som tilldelas denna arm kommer att genomföra en 1-dagars ACT-workshop följt av en telefonbooster efter operationen
Beteende: Acceptans- och engagemangsterapi
En dags workshop + telefonbooster

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingshjälpsamhet (THQ)
Tidsram: Omedelbart efter ACT-workshopen
Item bedömer ACT-workshopens upplevda hjälpsamhet och betygsätts från -5 (extremt skadligt) till 5 (extremt användbart).
Omedelbart efter ACT-workshopen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingshjälpsamhet (THQ)
Tidsram: 1 månad efter operation
Item bedömer ACT-workshopens upplevda hjälpsamhet och betygsätts från -5 (extremt skadligt) till 5 (extremt användbart).
1 månad efter operation
Behandlingens trovärdighet
Tidsram: omedelbart efter ACT-workshop
Trovärdighets- och förväntansfrågeformulär (CEQ); 3 objekt är betygsatta för att indikera logiken, framgången och förtroendet för behandlingen. Poäng summeras med ett intervall från 3-27 där högre poäng indikerar större behandlingstrovärdighet
omedelbart efter ACT-workshop
Förväntad behandling
Tidsram: omedelbart efter ACT-workshop
Trovärdighets- och förväntansfrågeformulär (CEQ); 3 objekt används för att bedöma sannolikheten för framgång av behandlingen för att minska smärta och förbättra funktionen. Poängen summeras med ett intervall från 0-29 där högre poäng indikerar större förväntan för fördelaktiga behandlingsresultat
omedelbart efter ACT-workshop
Smärtinterferens
Tidsram: 1 månad efter operation
Bedömer hur mycket en persons smärta påverkar deras dagliga aktiviteter, inklusive allmän aktivitet, humör, promenader, arbete, relationer med andra, livsnjutning och sömn, med högre poäng som indikerar större störning av den dagliga funktionen på grund av smärta. Var och en av de sju domänerna betygsätts på en skala från 0 (ingen störning) till 10 (fullständig störning), och medelpoängen över dessa domäner representerar den totala smärtinterferensnivån.
1 månad efter operation
Smärtinterferens
Tidsram: 3 månader efter operation
The Brief Pain Inventory bedömer hur mycket en persons smärta påverkar deras dagliga aktiviteter, inklusive allmän aktivitet, humör, promenader, arbete, relationer med andra, livsnjutning och sömn, med högre poäng som indikerar större störning av den dagliga funktionen på grund av smärta. Var och en av de sju domänerna betygsätts på en skala från 0 (ingen störning) till 10 (fullständig störning), och medelpoängen över dessa domäner representerar den totala smärtinterferensnivån.
3 månader efter operation
Smärtinterferens
Tidsram: 6 månader efter operation
The Brief Pain Inventory bedömer hur mycket en persons smärta påverkar deras dagliga aktiviteter, inklusive allmän aktivitet, humör, promenader, arbete, relationer med andra, livsnjutning och sömn, med högre poäng som indikerar större störning av den dagliga funktionen på grund av smärta. Var och en av de sju domänerna betygsätts på en skala från 0 (ingen störning) till 10 (fullständig störning), och medelpoängen över dessa domäner representerar den totala smärtinterferensnivån.
6 månader efter operation
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: 1 månad efter operation
The Brief Pain Inventory (BPI) mäter smärtans svårighetsgrad genom att be patienter att bedöma sin "värsta smärta" på en skala från 0 till 10, där en högre poäng indikerar större smärtintensitet
1 månad efter operation
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: 3 månader efter operation
The Brief Pain Inventory (BPI) mäter smärtans svårighetsgrad genom att be patienter att bedöma sin "värsta smärta" på en skala från 0 till 10, där en högre poäng indikerar större smärtintensitet
3 månader efter operation
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: 6 månader efter operation
The Brief Pain Inventory (BPI) mäter smärtans svårighetsgrad genom att be patienter att bedöma sin "värsta smärta" på en skala från 0 till 10, där en högre poäng indikerar större smärtintensitet
6 månader efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samantha Meints

Samarbetspartners

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2026

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2024

Första postat (Faktisk)

27 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020A003336
  • K23AR077088 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade uppgifter kommer att delas.

Tidsram för IPD-delning

Vid publicering av primärstudiemanuskriptet

Kriterier för IPD Sharing Access

Rimliga förfrågningar från IPD kommer att granskas och beviljas av studiens PI.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera