Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Okołooperacyjny ACT w zapobieganiu CPSP: jednoramienne, nierandomizowane badanie pilotażowe (PREPS)

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Samantha Meints

Wykonalność i akceptowalność jednosesyjnych warsztatów okołooperacyjnej terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) w zakresie zapobiegania przewlekłemu bólowi pooperacyjnemu: nierandomizowane badanie pilotażowe z jedną grupą

Niniejsze badanie ma na celu adaptację i modyfikację krótkiej okołooperacyjnej terapii akceptacji i zaangażowania (ACT), której celem jest zapobieganie przejściu do przewlekłego bólu pooperacyjnego (CPSP) i ograniczenie długotrwałego używania opioidów. Badacze ocenią akceptowalność, wykonalność i wstępną skuteczność interwencji w nierandomizowanym, niekontrolowanym badaniu pilotażowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01467
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • planowane jest poddanie się fuzji, dyskektomii, wertebroplastyce, kyfoplastyce lub foraminotomii
  • wiek 22 lat i więcej
  • potrafi porozumiewać się płynnie w języku angielskim

Kryteria wykluczenia:

  • niemożność ukończenia procedur badawczych z powodu majaczenia, demencji, psychozy lub innych zaburzeń poznawczych
  • u pacjenta w przeszłości występowały ciężkie neurologiczne zaburzenia ruchu
  • są w ciąży lub zamierzają zajść w ciążę w trakcie studiów
  • przeszli wcześniej operację kręgosłupa
  • jeśli u pacjenta występuje deformacja kręgosłupa, staw rzekomy, uraz, infekcja lub guz jako główne wskazanie do operacji
  • w ciągu ostatnich 2 lat przeszło Terapię Akceptacji i Zaangażowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warsztaty Terapii Okołooperacyjnej Akceptacji i Zaangażowania
Uczestnicy przydzieleni do tego ramienia ukończą 1-dniowy warsztat ACT, po którym po operacji otrzymają telefon wzmacniający
Behawioralne: Terapia akceptacji i zaangażowania
Warsztat jednodniowy + booster telefoniczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przydatność leczenia (THQ)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po warsztatach ACT
Pozycja ocenia postrzeganą przydatność warsztatów ACT i jest oceniana w skali od -5 (skrajnie szkodliwe) do 5 (niezwykle pomocne).
Bezpośrednio po warsztatach ACT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przydatność leczenia (THQ)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
Pozycja ocenia postrzeganą przydatność warsztatów ACT i jest oceniana w skali od -5 (skrajnie szkodliwe) do 5 (niezwykle pomocne).
1 miesiąc po operacji
Wiarygodność leczenia
Ramy czasowe: bezpośrednio po warsztatach ACT
Kwestionariusz Wiarygodności i Oczekiwań (CEQ); Oceniane są 3 pozycje, które wskazują logikę, sukces i pewność leczenia. Wyniki sumuje się w zakresie od 3 do 27, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą wiarygodność leczenia
bezpośrednio po warsztatach ACT
Oczekiwanie na leczenie
Ramy czasowe: bezpośrednio po warsztatach ACT
Kwestionariusz Wiarygodności i Oczekiwań (CEQ); Do oceny prawdopodobieństwa powodzenia terapii mającej na celu zmniejszenie bólu i poprawę funkcjonowania wykorzystywane są 3 pozycje. Wyniki sumuje się w zakresie od 0 do 29, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe oczekiwanie korzystnych wyników leczenia
bezpośrednio po warsztatach ACT
Zakłócenia bólowe
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
Ocenia, w jakim stopniu ból danej osoby wpływa na jej codzienną aktywność, w tym ogólną aktywność, nastrój, chodzenie, pracę, relacje z innymi, radość życia i sen, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zakłócenie codziennego funkcjonowania z powodu bólu. Każdą z siedmiu domen ocenia się w skali od 0 (brak interferencji) do 10 (całkowita interferencja), a średni wynik w tych domenach reprezentuje ogólny poziom interferencji bólu.
1 miesiąc po operacji
Zakłócenia bólowe
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Krótki Inwentarz Bólu ocenia, w jakim stopniu ból danej osoby wpływa na jej codzienną aktywność, w tym ogólną aktywność, nastrój, chodzenie, pracę, relacje z innymi, radość życia i sen, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy wpływ bólu na codzienne funkcjonowanie. Każdą z siedmiu domen ocenia się w skali od 0 (brak interferencji) do 10 (całkowita interferencja), a średni wynik w tych domenach reprezentuje ogólny poziom interferencji bólu.
3 miesiące po operacji
Zakłócenia bólowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Krótki Inwentarz Bólu ocenia, w jakim stopniu ból danej osoby wpływa na jej codzienną aktywność, w tym ogólną aktywność, nastrój, chodzenie, pracę, relacje z innymi, radość życia i sen, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy wpływ bólu na codzienne funkcjonowanie. Każdą z siedmiu domen ocenia się w skali od 0 (brak interferencji) do 10 (całkowita interferencja), a średni wynik w tych domenach reprezentuje ogólny poziom interferencji bólu.
6 miesięcy po operacji
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
Krótki Inwentarz Bólu (BPI) mierzy nasilenie bólu, prosząc pacjentów o ocenę „najgorszego bólu” w skali od 0 do 10, gdzie wyższy wynik oznacza większą intensywność bólu
1 miesiąc po operacji
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Krótki Inwentarz Bólu (BPI) mierzy nasilenie bólu, prosząc pacjentów o ocenę „najgorszego bólu” w skali od 0 do 10, gdzie wyższy wynik oznacza większą intensywność bólu
3 miesiące po operacji
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Krótki Inwentarz Bólu (BPI) mierzy nasilenie bólu, prosząc pacjentów o ocenę „najgorszego bólu” w skali od 0 do 10, gdzie wyższy wynik oznacza większą intensywność bólu
6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samantha Meints

Współpracownicy

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020A003336
  • K23AR077088 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zdezidentyfikowane zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu manuskryptu badania pierwotnego

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Rozsądne wnioski IPD zostaną rozpatrzone i uwzględnione przez kierownika badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pleców

Badania kliniczne na Terapia akceptacji i zaangażowania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj