Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivinen ACT CPSP:n estämiseksi: yhden käden ei-satunnaistettu pilottikoe (PREPS)

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Samantha Meints

Yhden istunnon perioperatiivisen hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) työpajan toteutettavuus ja hyväksyttävyys kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun ehkäisemiseksi: yhden käden, ei-satunnaistettu pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa ja muokata lyhyttä perioperatiivista hyväksymis- ja sitoutumishoitoa (ACT), jonka tarkoituksena on estää siirtyminen krooniseen post-kirurgiseen kipuun (CPSP) ja vähentää pitkäaikaista opioidien käyttöä. Tutkijat arvioivat toimenpiteen hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja alustavan tehokkuuden ei-satunnaistetulla, kontrolloimattomalla pilottikokeella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Yhdysvallat, 01467
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • jolle on määrä tehdä fuusio, diskektomia, vertebroplastia, kyfoplastia tai foraminotomia
  • 22-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • pystyy kommunikoimaan sujuvasti englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys suorittaa tutkimustoimenpiteitä deliriumin, dementian, psykoosin tai muun kognitiivisen häiriön vuoksi
  • sinulla on ollut vaikea neurologinen liikehäiriö
  • olet raskaana tai aikoo tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
  • ovat käyneet aiemmin selkäleikkauksessa
  • joilla on selkärangan epämuodostuma, pseudartroosi, trauma, infektio tai kasvain leikkauksen ensisijaisena indikaattorina
  • ovat käyneet hyväksymis- ja sitoutumisterapian viimeisen 2 vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perioperatiivinen hyväksymis- ja sitoutumisterapiatyöpaja
Osallistujat, jotka on määrätty tähän haaraan, suorittavat 1 päivän ACT-työpajan, jota seuraa puhelinvahvistus leikkauksen jälkeen
Käyttäytyminen: Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia
Yhden päivän työpaja + puhelintehostin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon hyödyllisyys (THQ)
Aikaikkuna: Heti ACT-työpajan jälkeen
Kohde arvioi ACT-työpajan koettua hyödyllisyyttä ja sen arvosana on -5 (erittäin haitallinen) 5:een (erittäin hyödyllinen).
Heti ACT-työpajan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon hyödyllisyys (THQ)
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Kohde arvioi ACT-työpajan koettua hyödyllisyyttä ja sen arvosana on -5 (erittäin haitallinen) 5:een (erittäin hyödyllinen).
1 kk leikkauksen jälkeen
Hoidon uskottavuus
Aikaikkuna: heti ACT-työpajan jälkeen
Uskottavuus ja odotuskysely (CEQ); Kolme kohdetta on luokiteltu osoittamaan hoidon logiikkaa, menestystä ja luottamusta. Pisteet summataan välillä 3-27, jossa korkeammat pisteet osoittavat paremman hoidon uskottavuuden
heti ACT-työpajan jälkeen
Hoidon odotusaika
Aikaikkuna: heti ACT-työpajan jälkeen
Uskottavuus ja odotuskysely (CEQ); 3 kohdetta käytetään arvioimaan hoidon onnistumisen todennäköisyyttä vähentämään kipua ja parantamaan toimintaa. Pisteet summataan välillä 0-29, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempia odotuksia hyödyllisistä hoitotuloksista
heti ACT-työpajan jälkeen
Kivun häiriöt
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Arvioi, kuinka paljon henkilön kipu vaikuttaa hänen päivittäiseen toimintaansa, mukaan lukien yleiseen aktiivisuuteen, mielialaan, kävelyyn, työhön, ihmissuhteisiin, elämästä nauttimiseen ja uneen. Korkeammat pisteet osoittavat kivun aiheuttamaa suurempia häiriöitä päivittäiseen toimintaan. Kukin seitsemästä alueesta on arvioitu asteikolla 0 (ei häiriötä) 10:een (täydellinen häiriö), ja näiden alueiden keskimääräinen pistemäärä edustaa yleistä kivun häiriötasoa.
1 kk leikkauksen jälkeen
Kivun häiriöt
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lyhyt kipukartoitus arvioi, kuinka paljon henkilön kipu vaikuttaa hänen päivittäiseen toimintaansa, mukaan lukien yleiseen aktiivisuuteen, mielialaan, kävelyyn, työhön, ihmissuhteisiin, elämästä nauttimiseen ja uneen. Korkeammat pisteet osoittavat kivun aiheuttamaa suurempia häiriöitä päivittäiseen toimintaan. Kukin seitsemästä alueesta on arvioitu asteikolla 0 (ei häiriötä) 10:een (täydellinen häiriö), ja näiden alueiden keskimääräinen pistemäärä edustaa yleistä kivun häiriötasoa.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kivun häiriöt
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lyhyt kipukartoitus arvioi, kuinka paljon henkilön kipu vaikuttaa hänen päivittäiseen toimintaansa, mukaan lukien yleiseen aktiivisuuteen, mielialaan, kävelyyn, työhön, ihmissuhteisiin, elämästä nauttimiseen ja uneen. Korkeammat pisteet osoittavat kivun aiheuttamaa suurempia häiriöitä päivittäiseen toimintaan. Kukin seitsemästä alueesta on arvioitu asteikolla 0 (ei häiriötä) 10:een (täydellinen häiriö), ja näiden alueiden keskimääräinen pistemäärä edustaa yleistä kivun häiriötasoa.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Brief Pain Inventory (BPI) mittaa kivun vakavuutta pyytämällä potilaita arvioimaan "pahin kipunsa" asteikolla 0-10, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
1 kk leikkauksen jälkeen
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Brief Pain Inventory (BPI) mittaa kivun vakavuutta pyytämällä potilaita arvioimaan "pahin kipunsa" asteikolla 0-10, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Brief Pain Inventory (BPI) mittaa kivun vakavuutta pyytämällä potilaita arvioimaan "pahin kipunsa" asteikolla 0-10, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samantha Meints

Yhteistyökumppanit

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020A003336
  • K23AR077088 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

Ensisijaisen tutkimuksen käsikirjoituksen julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusjohtaja käsittelee IPD:n kohtuulliset pyynnöt ja hyväksyy ne.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa