Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perioperatív ACT a CPSP megelőzésére: egykarú, nem véletlenszerű kísérleti próba (PREPS)

2026. április 27. frissítette: Samantha Meints

Az egymenetes perioperatív elfogadási és elkötelezettségi terápia (ACT) megvalósíthatósága és elfogadhatósága a krónikus posztoperatív fájdalom megelőzésére: egykaros, nem véletlenszerű kísérleti próba

A jelen tanulmány célja egy rövid perioperatív Elfogadás és Elkötelezettség terápia (ACT) beavatkozás adaptálása és módosítása, amelynek célja a krónikus posztoperatív fájdalomra (CPSP) való átállás megelőzése és a hosszú távú opioidhasználat csökkentése. A vizsgálók egy nem randomizált, nem kontrollált kísérleti kísérletben értékelik a beavatkozás elfogadhatóságát, megvalósíthatóságát és előzetes hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Egyesült Államok, 01467
        • Brigham and Women's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a tervek szerint fúzión, discectomián, vertebroplasztikán, kyphoplastián vagy foraminotómián kell átesni
  • 22 éves és idősebb
  • folyékonyan tud angolul kommunikálni

Kizárási kritériumok:

  • delírium, demencia, pszichózis vagy más kognitív károsodás miatt képtelenség a tanulmányi eljárások befejezésére
  • kórelőzményében súlyos neurológiai mozgászavar szerepel
  • terhes vagy teherbe kíván esni a vizsgálat során
  • korábban gerincműtéten estek át
  • gerincdeformitás, pszeudartrózis, trauma, fertőzés vagy daganat a műtét elsődleges indikációja
  • Elfogadási és Elköteleződési terápián estek át az elmúlt 2 évben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Perioperatív Elfogadás és Elköteleződés Terápiás Workshop
Az ebbe a karba beosztott résztvevők egy 1 napos ACT workshopot végeznek, majd a műtét után telefonos emlékeztetőt kapnak.
Viselkedési: Elfogadás és elkötelezettség terápia
Egy napos workshop + telefon erősítő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kezelési segítőkészség (THQ)
Időkeret: Közvetlenül az ACT workshop után
A tétel az ACT műhely észlelt segítőkészségét értékeli, és -5 (rendkívül káros) és 5 (rendkívül hasznos) közötti besorolást kap.
Közvetlenül az ACT workshop után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kezelési segítőkészség (THQ)
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
A tétel az ACT műhely észlelt segítőkészségét értékeli, és -5 (rendkívül káros) és 5 (rendkívül hasznos) közötti besorolást kap.
1 hónappal a műtét után
A kezelés hitelessége
Időkeret: közvetlenül az ACT workshop után
Hitelesség és elvárások kérdőíve (CEQ); 3 elem van besorolva, amelyek jelzik a kezelés logikáját, sikerét és magabiztosságát. A pontszámokat 3 és 27 közötti tartományban összegzik, ahol a magasabb pontszámok a kezelés nagyobb hitelességét jelzik
közvetlenül az ACT workshop után
A kezelés várható időtartama
Időkeret: közvetlenül az ACT workshop után
Hitelesség és elvárások kérdőíve (CEQ); 3 elemet használnak annak értékelésére, hogy a fájdalomcsillapítás és a funkciójavító terápia sikere mekkora valószínűséggel jár. A pontszámokat 0 és 29 közötti tartományban összegzik, ahol a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a kezelés várhatóan nagyobb lesz
közvetlenül az ACT workshop után
Fájdalom interferencia
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
Felméri, hogy egy személy fájdalma mennyire befolyásolja napi tevékenységeit, ideértve az általános aktivitást, a hangulatot, a sétát, a munkát, a másokkal való kapcsolatokat, az élet élvezetét és az alvást, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy a fájdalom miatt nagyobb mértékben zavarja a napi működést. A hét tartomány mindegyikét egy 0-tól (nincs interferencia) 10-ig (teljes interferencia) terjedő skálán értékelik, és az e tartományok átlagos pontszáma a fájdalom általános interferencia szintjét jelenti.
1 hónappal a műtét után
Fájdalom interferencia
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
A Brief Pain Inventory felméri, hogy egy személy fájdalma mennyire befolyásolja napi tevékenységeit, beleértve az általános aktivitást, a hangulatot, a sétát, a munkát, a másokkal való kapcsolatokat, az élet élvezetét és az alvást, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy a fájdalom nagyobb mértékben zavarja a napi működést. A hét tartomány mindegyikét egy 0-tól (nincs interferencia) 10-ig (teljes interferencia) terjedő skálán értékelik, és az e tartományok átlagos pontszáma a fájdalom általános interferencia szintjét jelenti.
3 hónappal a műtét után
Fájdalom interferencia
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
A Brief Pain Inventory felméri, hogy egy személy fájdalma mennyire befolyásolja napi tevékenységeit, beleértve az általános aktivitást, a hangulatot, a sétát, a munkát, a másokkal való kapcsolatokat, az élet élvezetét és az alvást, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy a fájdalom nagyobb mértékben zavarja a napi működést. A hét tartomány mindegyikét egy 0-tól (nincs interferencia) 10-ig (teljes interferencia) terjedő skálán értékelik, és az e tartományok átlagos pontszáma a fájdalom általános interferencia szintjét jelenti.
6 hónappal a műtét után
Fájdalom súlyossága
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
A Brief Pain Inventory (BPI) a fájdalom súlyosságát úgy méri, hogy megkéri a betegeket, hogy értékeljék „legrosszabb fájdalmukat” egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a magasabb pontszám nagyobb fájdalom intenzitást jelez.
1 hónappal a műtét után
Fájdalom súlyossága
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
A Brief Pain Inventory (BPI) a fájdalom súlyosságát úgy méri, hogy megkéri a betegeket, hogy értékeljék „legrosszabb fájdalmukat” egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a magasabb pontszám nagyobb fájdalom intenzitást jelez.
3 hónappal a műtét után
Fájdalom súlyossága
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
A Brief Pain Inventory (BPI) a fájdalom súlyosságát úgy méri, hogy megkéri a betegeket, hogy értékeljék „legrosszabb fájdalmukat” egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a magasabb pontszám nagyobb fájdalom intenzitást jelez.
6 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samantha Meints

Együttműködők

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 20.

Első közzététel (Tényleges)

2024. december 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020A003336
  • K23AR077088 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan adatok megosztásra kerülnek.

IPD megosztási időkeret

Az elsődleges tanulmányi kézirat megjelenése után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az IPD ésszerű kéréseit a vizsgálati PI felülvizsgálja és teljesíti.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel