预防 CPSP 的围手术期 ACT：单臂非随机试点试验 (PREPS)
2026年4月27日 更新者：Samantha Meints
用于预防慢性术后疼痛的单次围手术期接受和承诺治疗 (ACT) 研讨会的可行性和可接受性：单臂、非随机试点试验
本研究旨在调整和修改简短的围手术期接受和承诺疗法（ACT）干预，旨在防止向慢性术后疼痛（CPSP）的转变并减少长期阿片类药物的使用。
研究人员将通过非随机、非对照试点试验评估干预措施的可接受性、可行性和初步疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
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Chestnut Hill、Massachusetts、美国、01467
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划进行融合术、椎间盘切除术、椎体成形术、椎体后凸成形术或椎间孔切开术
- 22 岁及以上
- 能够用英语流利交流
排除标准：
- 由于谵妄、痴呆、精神病或其他认知障碍而无法完成研究程序
- 有严重神经运动障碍病史
- 在研究期间怀孕或打算怀孕
- 以前接受过脊柱手术
- 有脊柱畸形、假关节、创伤、感染或肿瘤作为主要手术指征
- 过去 2 年接受过接受与承诺疗法
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：围手术期接受与承诺治疗研讨会
分配到该组的参与者将完成为期 1 天的 ACT 研讨会，然后在手术后接受电话强化培训
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一日研讨会 + 电话助推器
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗帮助 (THQ)
大体时间：ACT 研讨会结束后立即
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该项目评估 ACT 研讨会的感知帮助，评分范围为 -5（极其有害）到 5（极其有帮助）。
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ACT 研讨会结束后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗帮助 (THQ)
大体时间：术后1个月
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该项目评估 ACT 研讨会的感知帮助，评分范围为 -5（极其有害）到 5（极其有帮助）。
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术后1个月
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治疗可信度
大体时间：ACT 研讨会结束后立即
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可信度和期望问卷（CEQ）； 3 个项目被评级以表明治疗的逻辑性、成功性和信心。
分数总和范围为 3-27，分数越高表明治疗可信度越高
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ACT 研讨会结束后立即
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治疗预期
大体时间：ACT 研讨会结束后立即
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可信度和期望问卷（CEQ）； 3 个项目用于评估减轻疼痛和改善功能的治疗成功的可能性。
分数总和范围为 0-29，分数越高表示对有益治疗结果的预期越高
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ACT 研讨会结束后立即
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疼痛干扰
大体时间：术后1个月
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评估一个人的疼痛对其日常活动的影响程度，包括一般活动、情绪、行走、工作、与他人的关系、生活享受和睡眠，分数越高表明疼痛对日常功能的干扰越大。
七个领域中的每一个领域都按照从 0（无干扰）到 10（完全干扰）的等级进行评分，这些领域的平均分数代表总体疼痛干扰水平。
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术后1个月
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疼痛干扰
大体时间：术后3个月
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简短疼痛量表评估一个人的疼痛对其日常活动的影响程度，包括一般活动、情绪、行走、工作、与他人的关系、生活享受和睡眠，分数越高表明疼痛对日常功能的干扰越大。
七个领域中的每一个领域都按照从 0（无干扰）到 10（完全干扰）的等级进行评分，这些领域的平均分数代表总体疼痛干扰水平。
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术后3个月
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疼痛干扰
大体时间：术后6个月
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简短疼痛量表评估一个人的疼痛对其日常活动的影响程度，包括一般活动、情绪、行走、工作、与他人的关系、生活享受和睡眠，分数越高表明疼痛对日常功能的干扰越大。
七个领域中的每一个领域都按照从 0（无干扰）到 10（完全干扰）的等级进行评分，这些领域的平均分数代表总体疼痛干扰水平。
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术后6个月
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疼痛严重程度
大体时间：术后1个月
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简短疼痛量表 (BPI) 通过要求患者按照 0 到 10 的范围对“最严重的疼痛”进行评分来衡量疼痛的严重程度，分数越高表示疼痛强度越大
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术后1个月
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疼痛严重程度
大体时间：术后3个月
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简短疼痛量表 (BPI) 通过要求患者按照 0 到 10 的范围对“最严重的疼痛”进行评分来衡量疼痛的严重程度，分数越高表示疼痛强度越大
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术后3个月
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疼痛严重程度
大体时间：术后6个月
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简短疼痛量表 (BPI) 通过要求患者按照 0 到 10 的范围对“最严重的疼痛”进行评分来衡量疼痛的严重程度，分数越高表示疼痛强度越大
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术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月4日
初级完成 (实际的)
2026年3月30日
研究完成 (实际的)
2026年3月30日
研究注册日期
首次提交
2024年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月20日
首次发布 (实际的)
2024年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月27日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2020A003336
- K23AR077088 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
去识别化的数据将被共享。
IPD 共享时间框架
主要研究手稿发表后
IPD 共享访问标准
IPD 的合理请求将由研究 PI 审核并批准。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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