ACT perioperatorio para prevenir CPSP: un ensayo piloto no aleatorizado de un solo grupo (PREPS)
27 de abril de 2026 actualizado por: Samantha Meints
Viabilidad y aceptabilidad de un taller de terapia de compromiso y aceptación perioperatoria (ACT) de sesión única para prevenir el dolor posquirúrgico crónico: un ensayo piloto no aleatorizado de un solo grupo
El presente estudio tiene como objetivo adaptar y modificar una breve intervención perioperatoria de terapia de aceptación y compromiso (ACT) destinada a prevenir la transición al dolor posquirúrgico crónico (CPSP) y reducir el uso de opioides a largo plazo.
Los investigadores evaluarán la aceptabilidad, viabilidad y eficacia preliminar de la intervención mediante una prueba piloto no aleatoria ni controlada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Chestnut Hill, Massachusetts, Estados Unidos, 01467
- Brigham and Women's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- programado para someterse a fusión, discectomía, vertebroplastia, cifoplastia o foraminotomía
- 22 años y más
- capaz de comunicarse con fluidez en inglés
Criterios de exclusión:
- incapacidad para completar los procedimientos del estudio debido a delirio, demencia, psicosis u otro deterioro cognitivo
- tiene antecedentes de trastorno grave del movimiento neurológico
- está embarazada o tiene la intención de quedar embarazada durante el estudio
- haber sido sometido a una cirugía de columna previa
- tiene deformidad de la columna, pseudoartrosis, traumatismo, infección o tumor como indicación principal para la cirugía
- Se ha sometido a Terapia de Aceptación y Compromiso en los últimos 2 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Taller de Terapia de Aceptación y Compromiso Perioperatorio
Los participantes asignados a este brazo completarán un taller ACT de 1 día seguido de un refuerzo telefónico después de la cirugía.
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Taller de un día + amplificador telefónico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilidad del tratamiento (THQ)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del taller de ACT
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El ítem evalúa la utilidad percibida del taller de ACT y se califica de -5 (extremadamente dañino) a 5 (extremadamente útil).
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Inmediatamente después del taller de ACT
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Utilidad del tratamiento (THQ)
Periodo de tiempo: 1 mes postoperatorio
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El ítem evalúa la utilidad percibida del taller de ACT y se califica de -5 (extremadamente dañino) a 5 (extremadamente útil).
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1 mes postoperatorio
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Credibilidad del tratamiento
Periodo de tiempo: inmediatamente después del taller ACT
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Cuestionario de Credibilidad y Expectativas (CEQ); Se califican 3 ítems para indicar la lógica, el éxito y la confianza en el tratamiento.
Las puntuaciones se suman con un rango de 3 a 27, donde las puntuaciones más altas indican una mayor credibilidad del tratamiento.
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inmediatamente después del taller ACT
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Expectativa de tratamiento
Periodo de tiempo: inmediatamente después del taller ACT
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Cuestionario de Credibilidad y Expectativas (CEQ); Se utilizan 3 ítems para evaluar la probabilidad de éxito de la terapia para reducir el dolor y mejorar la función.
Las puntuaciones se suman en un rango de 0 a 29, donde las puntuaciones más altas indican una mayor expectativa de resultados beneficiosos del tratamiento.
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inmediatamente después del taller ACT
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Interferencia del dolor
Periodo de tiempo: 1 mes postoperatorio
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Evalúa cuánto afecta el dolor de una persona a sus actividades diarias, incluida la actividad general, el estado de ánimo, caminar, el trabajo, las relaciones con los demás, el disfrute de la vida y el sueño; las puntuaciones más altas indican una mayor interferencia con el funcionamiento diario debido al dolor.
Cada uno de los siete dominios se califica en una escala de 0 (sin interferencia) a 10 (interferencia completa), y la puntuación promedio en estos dominios representa el nivel general de interferencia del dolor.
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1 mes postoperatorio
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Interferencia del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
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El Inventario Breve de Dolor evalúa cuánto afecta el dolor de una persona a sus actividades diarias, incluida la actividad general, el estado de ánimo, caminar, el trabajo, las relaciones con los demás, el disfrute de la vida y el sueño; las puntuaciones más altas indican una mayor interferencia con el funcionamiento diario debido al dolor.
Cada uno de los siete dominios se califica en una escala de 0 (sin interferencia) a 10 (interferencia completa), y la puntuación promedio en estos dominios representa el nivel general de interferencia del dolor.
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3 meses postoperatorio
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Interferencia del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
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El Inventario Breve de Dolor evalúa cuánto afecta el dolor de una persona a sus actividades diarias, incluida la actividad general, el estado de ánimo, caminar, el trabajo, las relaciones con los demás, el disfrute de la vida y el sueño; las puntuaciones más altas indican una mayor interferencia con el funcionamiento diario debido al dolor.
Cada uno de los siete dominios se califica en una escala de 0 (sin interferencia) a 10 (interferencia completa), y la puntuación promedio en estos dominios representa el nivel general de interferencia del dolor.
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6 meses postoperatorio
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Severidad del dolor
Periodo de tiempo: 1 mes postoperatorio
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El Inventario Breve de Dolor (BPI) mide la gravedad del dolor pidiendo a los pacientes que califiquen su "peor dolor" en una escala de 0 a 10, donde una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
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1 mes postoperatorio
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Severidad del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
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El Inventario Breve de Dolor (BPI) mide la gravedad del dolor pidiendo a los pacientes que califiquen su "peor dolor" en una escala de 0 a 10, donde una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
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3 meses postoperatorio
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Severidad del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
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El Inventario Breve de Dolor (BPI) mide la gravedad del dolor pidiendo a los pacientes que califiquen su "peor dolor" en una escala de 0 a 10, donde una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor.
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6 meses postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Heridas y Lesiones
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de la columna
- Espondilólisis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor de espalda
- Dolor Postoperatorio
- Estenosis espinal
- Espondilosis
- Espondilolistesis
- Lesiones de espalda
- Terapia conductual
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapia cognitiva conductual
- Terapia de aceptación y compromiso
Otros números de identificación del estudio
- 2020A003336
- K23AR077088 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se compartirán datos no identificados.
Marco de tiempo para compartir IPD
Tras la publicación del manuscrito del estudio principal.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes razonables del IPD serán revisadas y concedidas por el investigador principal del estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .