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ACT perioperatório para prevenção de CPSP: um ensaio piloto não randomizado de braço único (PREPS)

27 de abril de 2026 atualizado por: Samantha Meints

Viabilidade e aceitabilidade de um workshop de terapia de aceitação e compromisso perioperatório (ACT) de sessão única para prevenção da dor pós-cirúrgica crônica: um ensaio piloto não randomizado de braço único

O presente estudo tem como objetivo adaptar e modificar uma breve intervenção perioperatória de Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) com o objetivo de prevenir a transição para Dor Pós-Cirúrgica Crônica (CPSP) e reduzir o uso de opioides em longo prazo. Os investigadores avaliarão a aceitabilidade, viabilidade e eficácia preliminar da intervenção por meio de um ensaio piloto não randomizado e não controlado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Estados Unidos, 01467
        • Brigham and Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • programado para ser submetido a fusão, discectomia, vertebroplastia, cifoplastia ou foraminotomia
  • 22 anos ou mais
  • capaz de se comunicar fluentemente em inglês

Critérios de exclusão:

  • incapacidade de concluir os procedimentos do estudo devido a delírio, demência, psicose ou outro comprometimento cognitivo
  • tem histórico de distúrbio neurológico grave do movimento
  • estão grávidas ou pretendem engravidar durante o estudo
  • foram submetidos a cirurgia espinhal anterior
  • têm deformidade da coluna vertebral, pseudoartrose, trauma, infecção ou tumor como indicação primária para cirurgia
  • foram submetidos à Terapia de Aceitação e Compromisso nos últimos 2 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Workshop de Terapia de Aceitação e Compromisso Perioperatório
Os participantes atribuídos a este braço concluirão um workshop ACT de 1 dia seguido de um reforço por telefone após a cirurgia
Comportamental: Terapia de Aceitação e Compromisso
Workshop de um dia + reforço telefônico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilidade do tratamento (THQ)
Prazo: Imediatamente após o workshop ACT
O item avalia a utilidade percebida do workshop ACT e é classificado de -5 (extremamente prejudicial) a 5 (extremamente útil).
Imediatamente após o workshop ACT

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilidade do Tratamento (THQ)
Prazo: 1 mês de pós-operatório
O item avalia a utilidade percebida do workshop ACT e é classificado de -5 (extremamente prejudicial) a 5 (extremamente útil).
1 mês de pós-operatório
Credibilidade do tratamento
Prazo: imediatamente após o workshop ACT
Questionário de Credibilidade e Expectativa (CEQ); 3 itens são avaliados para indicar a lógica, o sucesso e a confiança no tratamento. As pontuações são somadas em um intervalo de 3 a 27, onde pontuações mais altas indicam maior credibilidade do tratamento
imediatamente após o workshop ACT
Expectativa de tratamento
Prazo: imediatamente após o workshop ACT
Questionário de Credibilidade e Expectativa (CEQ); 3 itens são usados ​​para avaliar a probabilidade de sucesso da terapia para reduzir a dor e melhorar a função. As pontuações são somadas em um intervalo de 0 a 29, onde pontuações mais altas indicam maior expectativa de resultados benéficos do tratamento
imediatamente após o workshop ACT
Interferência da dor
Prazo: 1 mês de pós-operatório
Avalia o quanto a dor de uma pessoa impacta suas atividades diárias, incluindo atividade geral, humor, caminhada, trabalho, relacionamento com outras pessoas, prazer de viver e sono, com pontuações mais altas indicando maior interferência no funcionamento diário devido à dor. Cada um dos sete domínios é classificado numa escala de 0 (sem interferência) a 10 (interferência completa), e a pontuação média destes domínios representa o nível geral de interferência da dor.
1 mês de pós-operatório
Interferência da dor
Prazo: 3 meses de pós-operatório
O Inventário Breve de Dor avalia o quanto a dor de uma pessoa afeta suas atividades diárias, incluindo atividade geral, humor, caminhada, trabalho, relacionamento com outras pessoas, prazer de viver e sono, com pontuações mais altas indicando maior interferência no funcionamento diário devido à dor. Cada um dos sete domínios é classificado numa escala de 0 (sem interferência) a 10 (interferência completa), e a pontuação média destes domínios representa o nível geral de interferência da dor.
3 meses de pós-operatório
Interferência da dor
Prazo: 6 meses de pós-operatório
O Inventário Breve de Dor avalia o quanto a dor de uma pessoa afeta suas atividades diárias, incluindo atividade geral, humor, caminhada, trabalho, relacionamento com outras pessoas, prazer de viver e sono, com pontuações mais altas indicando maior interferência no funcionamento diário devido à dor. Cada um dos sete domínios é classificado numa escala de 0 (sem interferência) a 10 (interferência completa), e a pontuação média destes domínios representa o nível geral de interferência da dor.
6 meses de pós-operatório
Gravidade da dor
Prazo: 1 mês de pós-operatório
O Brief Pain Inventory (BPI) mede a intensidade da dor pedindo aos pacientes que avaliem sua “pior dor” em uma escala de 0 a 10, onde uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor.
1 mês de pós-operatório
Gravidade da dor
Prazo: 3 meses de pós-operatório
O Brief Pain Inventory (BPI) mede a intensidade da dor pedindo aos pacientes que avaliem sua “pior dor” em uma escala de 0 a 10, onde uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor.
3 meses de pós-operatório
Gravidade da dor
Prazo: 6 meses de pós-operatório
O Brief Pain Inventory (BPI) mede a intensidade da dor pedindo aos pacientes que avaliem sua “pior dor” em uma escala de 0 a 10, onde uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor.
6 meses de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Samantha Meints

Colaboradores

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020A003336
  • K23AR077088 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados desidentificados serão compartilhados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a publicação do manuscrito do estudo primário

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Solicitações razoáveis ​​do IPD serão analisadas e atendidas pelo PI do estudo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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