理学療法を伴うガングリオンインパーブロック vs 尾骨痛患者に対する PT を伴う尾部硬膜外ステロイド注射
2024年12月30日 更新者：Muhammad Naveed Babur、Superior University
コクシディニア患者に対する理学療法を伴う神経節インパーブロックと理学療法を伴う尾部硬膜外ステロイド注射の比較
この研究は、尾骨痛症患者に対する 2 つの治療法の有効性を評価することを目的としています。理学療法と併用したガングリオン インパー ブロック (GIB)、および理学療法と併用した尾部硬膜外ステロイド注射 (CESI) です。
尾骨領域の痛みを特徴とする尾骨痛は、日常生活の機能と生活の質を著しく損なう可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、SF-12、オスウェストリー障害指数（ODI）、数値疼痛評価スケール（NPRS）などのさまざまな結果尺度を使用して評価されました。
データ収集はベースライン時と 16 週間にわたる 4 つの追跡ポイントを通じて行われ、即時および長期の両方の治療効果の包括的な評価が可能になります。
この研究では、これら 2 つの介入を比較することにより、どちらのアプローチが尾骨痛患者の痛みの軽減と機能的転帰の改善において優れた結果をもたらすかを判断し、それによってこの症状の管理に貴重な洞察を提供することを目指しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン
- Ghurkee Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 少なくとも3か月以上慢性コクシディニアと診断された18～65歳の成人患者を募集した。
- 研究プロトコルを遵守する意欲と能力のある参加者。
- フォローアップの予定に出席し、成果測定を完了する参加者も含まれます。
- 内容を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供できる参加者。
- 他の病状や過去の医療記録の完全なスクリーニングを受けている参加者。
除外基準:
- 尾骨または腰仙椎の手術歴のある参加者、妊娠中または授乳中、出血性疾患または抗凝固剤の使用歴、活動性感染症、または手術中に安全上のリスクを引き起こす可能性のある重大な病状（GIBまたはCESI）のある参加者は除外されました。
- 年齢に関連した健康上の懸念による混乱を軽減し、より正確な治療結果を得るためにより均質な研究集団を提供するために、65 歳以上の患者は除外されました。
- 痛みの知覚や感覚に影響を与える神経学的症状のある参加者は除外されました。
- 研究で使用された薬剤（局所麻酔薬、注射用ステロイド）に対してアレルギーがあることがわかっている参加者は研究には参加していませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ I
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介入の詳細: この群の参加者は、尾骨領域からの痛みのシグナルをブロックすることを目的とした低侵襲注射であるガングリオン インパー ブロック (酢酸トリアムシノロン (40 mg) とブピバカイン (0.25%) を使用したガングリオン インパー ブロックを 22G 脊髄針で投与されます) を受けます。透視ガイド下）。
この治療群の参加者は、酢酸トリアムシノロン（コルチコステロイド）とブピバカイン（局所麻酔薬）の投与を伴う低侵襲処置であるガングリオン・インパーブロックを受けることになる。
これは、尾骨領域から発生する痛みの信号をブロックすることを目的としています。
この手順は、正確な出産を確実にするために、X線透視下で行われます。
この注射は、温熱療法、超音波、姿勢トレーニング、体幹強化エクササイズ、痛みの軽減と機能的能力を向上させるための可動性アクティビティなどの体系化された理学療法プログラムによって補完されます。
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アクティブコンパレータ：介入グループ II
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介入の詳細: この群の参加者は、酢酸トリアムシノロン (40 mg)、ブピバカイン (0.25%)、生理食塩水 (6 mL) を使用した尾部硬膜外ステロイド注射を、透視下で 22G 脊髄針を使用して投与されます)。抗炎症薬を硬膜外腔に直接送達し、炎症を軽減するように設計されています。そして痛み。
これは、温熱療法、超音波、姿勢トレーニング、強化運動など、アーム 1 と同様の療法に焦点を当てた、カスタマイズされた理学療法プログラムとも組み合わせられます。
目的は、尾骨痛における鎮痛と機能回復を促進することです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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数値疼痛評価スケール (NPRS)
時間枠：12ヶ月
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主要な結果の尺度として使用されます。
参加者は痛みの強さを 0 から 10 のスケールで評価します。0 は痛みがないことを示し、10 は考えられる最悪の痛みを示します。
この測定では、ベースラインからさまざまな追跡時点までの痛みのレベルの変化を評価します。
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12ヶ月
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オスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠：12ヶ月
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オスウェストリー障害指数は二次結果の尺度として機能します。
このアンケートは、日常生活や機能的能力のさまざまな側面に焦点を当て、痛みによって参加者が経験した障害の程度を評価します。
さらに、SF-12 健康調査は全体的な健康関連の生活の質を測定するために使用され、介入の影響についてのさらなる洞察が得られます。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (実際)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2025年1月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月30日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月30日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MSRSW/Batch-Fall22/766
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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