Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada zwoju Impar z fizjoterapią vs doogonowe zewnątrzoponowe wstrzyknięcie steroidów z PT u pacjentów z kokcydynią

30 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Porównanie blokady zwoju Impar z fizjoterapią w porównaniu do dooponowego zewnątrzoponowego wstrzyknięcia steroidów z fizjoterapią u pacjentów z kokcydynią

Celem badania jest ocena skuteczności dwóch metod leczenia pacjentów cierpiących na kokcydynię: blokady zwoju imparowego (GIB) w połączeniu z fizjoterapią oraz zewnątrzoponowej iniekcji steroidów dooponowych (CESI), również połączonej z fizjoterapią. Kokcydynia, charakteryzująca się bólem w okolicy kości ogonowej, może znacząco pogorszyć codzienne funkcjonowanie i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestników oceniano za pomocą różnych mierników wyników, w tym SF-12, wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI) i numerycznej skali oceny bólu (NPRS). Gromadzenie danych będzie odbywać się na początku badania i w czterech punktach kontrolnych w ciągu 16 tygodni, co umożliwi kompleksową ocenę zarówno natychmiastowych, jak i długoterminowych efektów leczenia. Porównując te dwie interwencje, badanie miało na celu ustalenie, które podejście zapewnia lepsze wyniki w łagodzeniu bólu i poprawie wyników funkcjonalnych u pacjentów z kokcydynią, wnosząc w ten sposób cenne informacje na temat leczenia tej choroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Ghurkee Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Do badania włączono dorosłych pacjentów w wieku 18–65 lat, u których zdiagnozowano przewlekłą kokcydynię trwającą co najmniej 3 miesiące.
  • Uczestnicy, którzy będą chcieli i byli w stanie przestrzegać protokołu badania.
  • W tym uczestnicy, którzy będą uczestniczyć w spotkaniach kontrolnych i przeprowadzać pomiary wyników.
  • Uczestnicy, którzy będą w stanie zrozumieć i wyrazić pisemną świadomą zgodę.
  • Uczestnicy z pełnym badaniem przesiewowym innych schorzeń i wcześniejszą dokumentacją medyczną.

Kryteria wykluczenia:

  • Pominięto uczestników, którzy przeszli operację kości ogonowej lub kręgosłupa lędźwiowo-krzyżowego, ciążę lub karmienie piersią, zaburzenia krwawienia lub stosowanie leków przeciwzakrzepowych w wywiadzie, aktywną infekcję lub istotny stan chorobowy mogący stanowić zagrożenie dla bezpieczeństwa podczas zabiegów (GIB lub CESI).
  • Pacjenci w wieku powyżej 65 lat zostali wyeliminowani, aby ograniczyć zakłócenia wynikające z problemów zdrowotnych związanych z wiekiem oraz zapewnić bardziej jednorodną populację badaną, co umożliwi dokładniejsze wyniki leczenia.
  • Wykluczono uczestników ze schorzeniami neurologicznymi wpływającymi na percepcję lub czucie bólu.
  • Do badania nie brali udziału uczestnicy ze stwierdzoną alergią na leki stosowane w badaniu (znieczulenie miejscowe, sterydy do wstrzykiwań).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna I
Test diagnostyczny: Grupa interwencyjna I
Szczegóły interwencji: Uczestnicy tej grupy otrzymają Ganglion Impar Block, minimalnie inwazyjny zastrzyk mający na celu zablokowanie sygnałów bólowych z okolicy kości ogonowej (Ganglion Impar Block przy użyciu octanu triamcynolonu (40 mg) i bupiwakainy (0,25%) podawanego za pomocą igły rdzeniowej 22G zgodnie ze wskazówkami fluoroskopowymi). Uczestnicy tej grupy otrzymają blokadę zwoju Impar, minimalnie inwazyjną procedurę polegającą na podaniu octanu triamcynolonu (kortykosteroidu) i bupiwakainy (środka znieczulającego miejscowo). Ma to na celu blokowanie sygnałów bólowych pochodzących z okolicy kości ogonowej. Zabieg zostanie przeprowadzony pod kontrolą fluoroskopii, aby zapewnić precyzyjne podanie. Wstrzyknięcie zostanie uzupełnione zorganizowanym programem fizykoterapii, obejmującym terapię ciepłem, ultradźwięki, trening postawy, ćwiczenia wzmacniające mięśnie tułowia i ćwiczenia ruchowe mające na celu poprawę łagodzenia bólu i zdolności funkcjonalnych.
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna II
Produkt złożony: Grupa interwencyjna II
Szczegóły interwencji: Uczestnicy tej grupy otrzymają doogonowy zewnątrzoponowy zastrzyk steroidowy dooponowy zewnątrzoponowy zastrzyk steroidowy z użyciem octanu triamcynolonu (40 mg), bupiwakainy (0,25%) i soli fizjologicznej (6 ml) podawane za pomocą igły rdzeniowej 22G pod kontrolą fluoroskopii). zaprojektowany tak, aby dostarczać leki przeciwzapalne bezpośrednio do przestrzeni nadtwardówkowej, zmniejszając w ten sposób stan zapalny i ból. Będzie to również połączone z dostosowanym programem fizjoterapii, skupiającym się na podobnych metodach jak w ramieniu 1, w tym terapii ciepłem, ultradźwiękami, treningiem postawy i ćwiczeniami wzmacniającymi. Celem jest zwiększenie łagodzenia bólu i przywrócenia sprawności funkcjonalnej w kontekście kokcydynii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Używany jako główny miernik wyniku. Uczestnicy oceniają intensywność bólu w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy ból. Pomiar ten pozwoli ocenić zmiany poziomu bólu od wartości wyjściowych do różnych punktów kontrolnych.
12 miesięcy
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry będzie służyć jako drugorzędna miara wyniku. Kwestionariusz ten ocenia stopień niepełnosprawności doświadczanej przez uczestników w związku z odczuwanym przez nich bólem, koncentrując się na różnych aspektach życia codziennego i sprawności funkcjonalnej. Ponadto badanie stanu zdrowia SF-12 zostanie wykorzystane do pomiaru ogólnej jakości życia związanej ze stanem zdrowia, zapewniając dalszy wgląd w wpływ interwencji.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Superior University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MSRSW/Batch-Fall22/766

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie kości ogonowej

Badania kliniczne na Grupa interwencyjna I

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj