Блокада ганглия Impar с физиотерапией по сравнению с каудальной эпидуральной инъекцией стероидов с PT для пациентов с кокцидинией
30 декабря 2024 г. обновлено: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Сравнение блокады Gangly Impar с физиотерапией и каудальной эпидуральной инъекции стероидов с физиотерапией для пациентов с кокцидинией
Целью исследования является оценка эффективности двух методов лечения пациентов, страдающих кокцидинией: блокады ганглия импар (GIB) в сочетании с физиотерапией и каудальной эпидуральной инъекции стероидов (CESI), также сопровождаемой физиотерапией.
Кокцидиния, характеризующаяся болью в копчиковой области, может значительно ухудшить повседневное функционирование и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Участники оценивались с использованием различных показателей результатов, включая SF-12, индекс инвалидности Освестри (ODI) и числовую шкалу оценки боли (NPRS).
Сбор данных будет происходить на исходном уровне и в четырех точках наблюдения в течение 16 недель, что позволит провести всестороннюю оценку как немедленных, так и долгосрочных эффектов лечения.
Сравнивая эти два вмешательства, исследование стремится определить, какой подход дает превосходные результаты в облегчении боли и улучшении функциональных результатов у пациентов с кокцидинией, тем самым внося ценную информацию о ведении этого заболевания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Ghurkee Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены взрослые пациенты в возрасте от 18 до 65 лет с диагнозом хронической кокцидинии в течение не менее 3 месяцев.
- Участники, которые захотят и смогут соблюдать протокол исследования.
- Включая участников, которые будут посещать последующие встречи и оценивать результаты.
- Участники, которые смогут понять и предоставить письменное информированное согласие.
- Участники, прошедшие полную проверку других заболеваний и предыдущих медицинских записей.
Критерии исключения:
- В исследование не включались участники с предшествующими операциями на копчике или пояснично-крестцовом отделе позвоночника, беременностью или грудным вскармливанием, нарушениями свертываемости крови в анамнезе или применением антикоагулянтов, активной инфекцией или серьезными заболеваниями, которые могли представлять угрозу безопасности во время процедур (GIB или CESI).
- Пациенты старше 65 лет были исключены, чтобы уменьшить влияние возрастных проблем со здоровьем и обеспечить более однородную исследуемую популяцию для более точных результатов лечения.
- Участники с неврологическими заболеваниями, влияющими на восприятие или ощущение боли, были исключены.
- Участники с известной аллергией на лекарства, использованные в исследовании (местный анестетик, стероид для инъекций), не участвовали в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа I
|
Детали вмешательства: Участники в этой группе получат блокаду Ganglion Impar, минимально инвазивную инъекцию, направленную на блокирование болевых сигналов из области копчика (блокада Ganglion Impar с использованием триамцинолона ацетата (40 мг) и бупивакаина (0,25%), вводимую с помощью спинальной иглы 22G. под рентгеноскопическим контролем).
Участники этой группы получат блокаду Ganglion Impar, минимально инвазивную процедуру, включающую введение ацетата триамцинолона (кортикостероида) и бупивакаина (местного анестетика).
Это предназначено для блокирования болевых сигналов, исходящих из области копчика.
Процедура будет проводиться под рентгеноскопическим контролем для обеспечения точного родоразрешения.
Инъекция будет дополнена структурированной программой физиотерапии, включающей тепловую терапию, ультразвук, тренировку осанки, упражнения для укрепления корпуса и упражнения на подвижность для улучшения облегчения боли и улучшения функциональных способностей.
|
|
Активный компаратор: Интервенционная группа II
|
Подробности вмешательства: Участники в этой группе получат каудальную эпидуральную инъекцию стероидов. Каудальную эпидуральную инъекцию стероидов с использованием триамцинолона ацетата (40 мг), бупивакаина (0,25%) и физиологического раствора (6 мл), вводимых с помощью спинальной иглы 22G под флюороскопическим контролем). Предназначен для доставки противовоспалительных препаратов непосредственно в эпидуральное пространство, тем самым уменьшая воспаление и боль.
Это также будет сочетаться с индивидуальной программой физиотерапии, ориентированной на те же методы, что и в группе 1, включая тепловую терапию, ультразвук, тренировку осанки и укрепляющие упражнения.
Цель состоит в том, чтобы улучшить облегчение боли и функциональное восстановление в контексте кокцидинии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Используется в качестве первичного показателя результата.
Участники оценят интенсивность боли по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль.
Эта мера позволит оценить изменения уровня боли от исходного уровня до различных точек наблюдения.
|
12 месяцев
|
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Индекс инвалидности Освестри будет служить вторичным показателем результатов.
Этот опросник оценивает степень инвалидности участников из-за боли, уделяя особое внимание различным аспектам повседневной жизни и функциональным возможностям.
Кроме того, медицинское обследование SF-12 будет использоваться для измерения общего качества жизни, связанного со здоровьем, что позволит получить дополнительную информацию о влиянии принимаемых мер.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MSRSW/Batch-Fall22/766
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .