神经节阻滞联合物理疗法与尾部硬膜外类固醇注射联合 PT 治疗尾尾痛患者
2024年12月30日 更新者：Muhammad Naveed Babur、Superior University
神经节障碍物理治疗与尾部硬膜外类固醇注射物理治疗对尾尾痛患者的比较
该研究旨在评估两种治疗方式对尾椎痛患者的疗效：神经节障碍阻滞（GIB）联合物理治疗，以及尾部硬膜外类固醇注射（CESI）同时联合物理治疗。
尾骨痛以尾骨区域疼痛为特征，会严重损害日常功能和生活质量。
研究概览
详细说明
使用各种结果指标对参与者进行评估，包括 SF-12、Oswestry 残疾指数 (ODI) 和数字疼痛评定量表 (NPRS)。
数据收集将在基线和 16 周内的四个随访点进行，以便对即时和长期治疗效果进行全面评估。
通过比较这两种干预措施，该研究试图确定哪种方法在减轻尾骨痛患者的疼痛和改善功能结果方面能产生更好的效果，从而为这种疾病的治疗提供有价值的见解。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
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Lahore、Punjab、巴基斯坦
- Ghurkee Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 招募了年龄为 18-65 岁且诊断为慢性尾尾痛至少 3 个月的成年患者。
- 愿意并且能够遵守研究方案的参与者。
- 包括将参加后续预约和完成结果衡量的参与者。
- 能够理解并提供书面知情同意书的参与者。
- 对参与者的其他医疗状况和既往医疗记录进行完整筛查。
排除标准：
- 先前做过尾骨或腰骶椎手术、怀孕或哺乳、有出血性疾病或抗凝剂使用史、活动性感染或可能在手术过程中造成安全风险的重大医疗状况（GIB 或 CESI）的参与者被忽略。
- 65 岁以上的患者被排除，以减少与年龄相关的健康问题造成的混淆，并提供更同质的研究人群以获得更准确的治疗结果。
- 患有影响疼痛感知或感觉的神经系统疾病的参与者被排除在外。
- 已知对研究中使用的药物（局部麻醉剂、注射用类固醇）过敏的参与者不属于该研究的一部分。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组Ⅰ
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干预详情：该手臂的参与者将接受 Ganglion Impar Block，这是一种微创注射，旨在阻断来自尾骨区域的疼痛信号（Ganglion Impar Block 使用醋酸曲安西龙 (40 mg) 和布比卡因 (0.25%)，通过 22G 脊髓针进行注射在透视引导下）。
该组的参与者将接受神经节障碍阻滞，这是一种微创手术，涉及使用醋酸曲安西龙（一种皮质类固醇）和布比卡因（一种局部麻醉剂）。
这是为了阻止源自尾骨区域的疼痛信号。
该手术将在荧光镜引导下进行，以确保精确分娩。
注射将辅以结构化的物理治疗计划，包括热疗、超声波、姿势训练、核心强化练习和活动活动，以改善疼痛缓解和功能能力。
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有源比较器：干预组II
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干预详情：该组的参与者将接受尾部硬膜外类固醇注射（尾部硬膜外类固醇注射，使用醋酸曲安西龙（40 毫克）、布比卡因（0.25%）和生理盐水（6 毫升），在透视引导下使用 22G 脊椎针注射），旨在将抗炎药物直接输送到硬膜外腔，从而减轻炎症和疼痛。
这还将与量身定制的物理治疗计划相结合，重点关注与第一组类似的方式，包括热疗、超声波、姿势训练和强化练习。
目的是在尾骨痛的情况下增强疼痛缓解和功能恢复。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间：12 个月
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用作主要结果指标。
参与者将按照 0 到 10 的等级对他们的疼痛强度进行评分，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可能最严重的疼痛。
该措施将评估从基线到各个后续点的疼痛水平变化。
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12 个月
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奥斯威斯特伤残指数 (ODI)
大体时间：12个月
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Oswestry 残疾指数将作为次要结果衡量标准。
该问卷评估参与者因疼痛而遭受的残疾程度，重点关注日常生活和功能能力的各个方面。
此外，SF-12 健康调查将用于衡量与健康相关的整体生活质量，进一步了解干预措施的影响。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月1日
初级完成 (实际的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2025年1月31日
研究注册日期
首次提交
2024年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月30日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月30日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MSRSW/Batch-Fall22/766
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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