미골통 환자를 위한 물리 치료를 통한 신경절 임파르 차단과 PT를 이용한 꼬리 경막외 스테로이드 주사 비교
2024년 12월 30일 업데이트: Muhammad Naveed Babur, Superior University
미골통 환자의 물리치료와 신경절 임파르 차단과 물리치료를 통한 꼬리 경막외 스테로이드 주사의 비교
이 연구는 미골통을 앓고 있는 환자를 위한 두 가지 치료 방식, 즉 물리 치료와 결합된 GIB(Ganglion Impar Block)와 물리 치료를 동반한 꼬리 경막외 스테로이드 주사(CESI)의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
미골 부위의 통증을 특징으로 하는 미골통은 일상 기능과 삶의 질을 크게 손상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
참가자들은 SF-12, ODI(Oswestry Disability Index), NPRS(Numeric Pain Rating Scale)를 포함한 다양한 결과 척도를 사용하여 평가되었습니다.
데이터 수집은 기준 시점과 16주에 걸쳐 4개의 후속 시점을 통해 이루어지며 즉각적이고 장기적인 치료 효과에 대한 포괄적인 평가가 가능합니다.
이 두 가지 개입을 비교함으로써 연구는 미골통 환자의 통증을 완화하고 기능적 결과를 개선하는 데 있어 어떤 접근 방식이 우수한 결과를 가져오는지 결정하여 이 상태의 관리에 귀중한 통찰력을 제공하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄
- Ghurkee Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 동안 만성 미골통 진단을 받은 18~65세의 성인 환자를 모집했습니다.
- 연구 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있는 참가자.
- 후속 약속에 참석하고 결과 측정을 완료할 참가자를 포함합니다.
- 서면 동의를 이해하고 제공할 수 있는 참가자.
- 기타 건강 상태 및 이전 의료 기록을 완벽하게 검사한 참가자입니다.
제외 기준:
- 이전에 미골 또는 요천골 수술을 받은 적이 있는 참가자, 임신 또는 모유 수유, 출혈 장애 또는 항응고제 사용 병력, 활동성 감염 또는 시술 중 안전 위험을 초래할 수 있는 심각한 의학적 상태(GIB 또는 CESI)는 제외되었습니다.
- 65세 이상의 환자는 연령 관련 건강 문제로 인한 혼란을 줄이고 보다 정확한 치료 결과를 위해 보다 동질적인 연구 모집단을 제공하기 위해 제외되었습니다.
- 통증 인식이나 감각에 영향을 미치는 신경학적 질환이 있는 참가자는 제외되었습니다.
- 연구에 사용된 약물(국소 마취제, 주사용 스테로이드)에 대해 알려진 알레르기가 있는 참가자는 연구에 참여하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹 I
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개입 세부 사항: 이 팔의 참가자는 미골 부위의 통증 신호를 차단하기 위한 최소 침습 주사인 신경절 임파르 차단(22G 척추 바늘과 함께 투여되는 트리암시놀론 아세테이트(40mg) 및 부피바카인(0.25%)을 사용하는 신경절 임파르 차단)을 받게 됩니다. 형광투시 지도하에).
이 부문의 참가자는 트리암시놀론 아세테이트(코르티코스테로이드)와 부피바카인(국소 마취제)을 투여하는 최소 침습적 시술인 신경절 임파르 차단(Ganglion Impar Block)을 받게 됩니다.
이는 미골 부위에서 발생하는 통증 신호를 차단하기 위한 것입니다.
정확한 전달을 보장하기 위해 투시 유도 하에 절차가 수행됩니다.
주사치료에는 온열치료, 초음파치료, 자세훈련, 코어 강화 운동, 가동성 활동 등 체계화된 물리치료 프로그램이 추가되어 통증완화와 기능적 능력을 향상시킨다.
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활성 비교기: 중재 그룹 II
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개입 세부 사항: 이 팔의 참가자는 투시경 유도 하에 22G 척추 바늘을 사용하여 트리암시놀론 아세테이트(40mg), 부피바카인(0.25%) 및 일반 식염수(6mL)를 사용하여 꼬리 경막외 스테로이드 주사 꼬리 경막외 스테로이드 주사를 받게 됩니다. 항염증 약물을 경막외강에 직접 전달하여 염증과 통증을 줄이도록 설계되었습니다.
이는 또한 온열 요법, 초음파, 자세 훈련 및 강화 운동을 포함하여 Arm 1과 유사한 양식에 초점을 맞춘 맞춤형 물리 치료 프로그램과 짝을 이룰 것입니다.
목표는 미골통의 맥락에서 통증 완화와 기능 회복을 향상시키는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 12개월
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기본 결과 측정으로 사용됩니다.
참가자는 통증 강도를 0에서 10까지 평가하며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
이 측정은 기준선부터 다양한 후속 조치 지점까지 통증 수준의 변화를 평가합니다.
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12개월
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오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 12개월
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Oswestry 장애 지수는 2차 결과 척도 역할을 합니다.
본 설문지는 참가자들이 통증으로 인해 경험하는 장애 정도를 일상생활의 다양한 측면과 기능적 능력에 초점을 맞춰 평가합니다.
또한 SF-12 건강 설문조사는 전반적인 건강 관련 삶의 질을 측정하는 데 사용되어 개입의 영향에 대한 추가 통찰력을 제공합니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MSRSW/Batch-Fall22/766
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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중재 그룹 I에 대한 임상 시험
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University Hospital, Clermont-FerrandFondation Apicil알려지지 않은
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Naira elnagar모집하지 않고 적극적으로
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Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo Domingo종료됨
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