Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ganglion Impar Block s fyzikální terapií vs kaudální epidurální steroidní injekce s PT pro pacienty s kokcydynií

30. prosince 2024 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Srovnání Ganglion Impar bloku s fyzikální terapií versus kaudální epidurální steroidní injekce s fyzikální terapií u pacientů s kokcydynií

Cílem studie je zhodnotit účinnost dvou léčebných modalit u pacientů trpících kokcydynií: Ganglion Impar Block (GIB) v kombinaci s fyzikální terapií a kaudální epidurální steroidní injekce (CESI), rovněž doprovázené fyzikální terapií. Kokcydynie, charakterizovaná bolestí v oblasti kostrče, může významně zhoršit každodenní fungování a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci byli hodnoceni pomocí různých měřítek výsledků, včetně SF-12, Oswestry Disability Index (ODI) a Numeric Pain Rating Scale (NPRS). Sběr dat bude probíhat na začátku a prostřednictvím čtyř kontrolních bodů po dobu 16 týdnů, což umožní komplexní vyhodnocení okamžitých i dlouhodobých účinků léčby. Porovnáním těchto dvou intervencí se studie snaží určit, který přístup přináší lepší výsledky ve zmírnění bolesti a zlepšení funkčních výsledků u pacientů s kokcydynií, čímž přispívá k cenným poznatkům o léčbě tohoto stavu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Ghurkee Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Byli přijati dospělí pacienti ve věku 18-65 let s diagnózou chronické kokcydynie po dobu alespoň 3 měsíců.
  • Účastníci, kteří budou ochotni a schopni dodržovat protokol studie.
  • Včetně účastníků, kteří se zúčastní následných schůzek a dokončí měření výsledků.
  • Účastníci, kteří budou schopni porozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas.
  • Účastníci s kompletním screeningem dalších zdravotních stavů a ​​předchozí zdravotní dokumentace.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s předchozí operací kostrče nebo lumbosakrální páteře, těhotenstvím nebo kojením, anamnézou krvácivých poruch nebo užíváním antikoagulancií, aktivní infekcí nebo závažným zdravotním stavem, který by mohl představovat bezpečnostní riziko během výkonů (GIB nebo CESI), byli vynecháni.
  • Pacienti ve věku nad 65 let byli vyřazeni, aby se snížilo zmatení zdravotních problémů souvisejících s věkem a aby se zajistila homogennější studijní populace pro přesnější výsledky léčby.
  • Účastníci s neurologickými stavy ovlivňujícími vnímání nebo vnímání bolesti byli vyloučeni.
  • Účastníci se známými alergiemi na léky používané ve studii (lokální anestetikum, steroid pro injekce) nebyli součástí studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina I
Diagnostický test: Intervenční skupina I
Podrobnosti o intervenci: Účastníci v této větvi dostanou Ganglion Impar Block, minimálně invazivní injekci zaměřenou na blokování bolestivých signálů z oblasti kostrče (Ganglion Impar Block s použitím triamcinolon acetátu (40 mg) a bupivakainu (0,25 %) podaných 22G spinální jehlou pod fluoroskopickým vedením). Účastníci této větve obdrží Ganglion Impar Block, což je minimálně invazivní procedura zahrnující podání triamcinolon acetátu (kortikosteroid) a bupivakainu (lokální anestetikum). To je určeno k blokování signálů bolesti pocházejících z oblasti kostrče. Postup bude proveden pod skiaskopickým vedením, aby bylo zajištěno přesné dodání. Injekce bude doplněna strukturovaným programem fyzikální terapie, včetně tepelné terapie, ultrazvuku, tréninku držení těla, cvičení na posílení jádra a pohybových aktivit ke zlepšení úlevy od bolesti a funkční kapacity.
Aktivní komparátor: Intervenční skupina II
Kombinovaný produkt: Intervenční skupina II
Podrobnosti o intervenci: Účastníci v této větvi dostanou kaudální epidurální steroidní injekci kaudální epidurální steroidní injekci s použitím triamcinolonacetátu (40 mg), bupivakainu (0,25 %) a normálního fyziologického roztoku (6 ml) podanou 22G spinální jehlou pod fluoroskopickou kontrolou), navržena tak, aby dodávala protizánětlivé léky přímo do epidurálního prostoru, čímž se snižuje zánět a bolest. To bude také spojeno s přizpůsobeným programem fyzikální terapie, zaměřeným na podobné modality jako v Arm 1, včetně tepelné terapie, ultrazvuku, tréninku držení těla a posilovacích cvičení. Cílem je zlepšit úlevu od bolesti a funkční zotavení v kontextu kokcydynie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 12 měsíců
Používá se jako primární měřítko výsledku. Účastníci budou hodnotit intenzitu své bolesti na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší možnou bolest. Toto měření posoudí změny v úrovních bolesti od výchozího stavu přes různé body sledování.
12 měsíců
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: 12 měsíců
Oswestry Disability Index bude sloužit jako sekundární měřítko výsledku. Tento dotazník hodnotí míru postižení, které účastníci pociťují kvůli své bolesti, se zaměřením na různé aspekty každodenního života a funkční kapacitu. Zdravotní průzkum SF-12 bude navíc použit k měření celkové kvality života související se zdravím, což poskytne další pohled na dopad intervencí.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Superior University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MSRSW/Batch-Fall22/766

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervenční skupina I

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit