Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ganglion Impar Block med fysioterapi vs caudal epidural steroidinjektion med PT til patienter med coccydyni

30. december 2024 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Sammenligning af Ganglion Impar Block med fysioterapi versus caudal epidural steroidinjektion med fysioterapi til patienter med coccydyni

Studiet har til formål at evaluere effektiviteten af ​​to behandlingsformer for patienter, der lider af coccydyni: Ganglion Impar Block (GIB) kombineret med fysioterapi og Caudal Epidural Steroid Injection (CESI) også ledsaget af fysioterapi. Coccydynia, karakteriseret ved smerter i coccygeal-regionen, kan forringe den daglige funktion og livskvaliteten betydeligt.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne blev vurderet ved hjælp af forskellige resultatmål, herunder SF-12, Oswestry Disability Index (ODI) og Numeric Pain Rating Scale (NPRS). Dataindsamling vil finde sted ved baseline og gennem fire opfølgningspunkter over 16 uger, hvilket giver mulighed for en omfattende evaluering af både øjeblikkelig og langsigtet behandlingseffekt. Ved at sammenligne disse to interventioner søger undersøgelsen at bestemme, hvilken tilgang der giver overlegne resultater i at lindre smerte og forbedre funktionelle resultater for patienter med coccydyni, og derved bidrage med værdifuld indsigt i håndteringen af ​​denne tilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Ghurkee Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen 18-65 diagnosticeret med kronisk coccydyni i mindst 3 måneder blev rekrutteret.
  • Deltagere, der vil være villige og i stand til at overholde undersøgelsesprotokollen.
  • Herunder deltagere, der vil deltage i opfølgningsaftaler og gennemføre resultatmål.
  • Deltagere, der vil være i stand til at forstå og give skriftligt informeret samtykke.
  • Deltagere med en komplet screening af andre medicinske tilstande og tidligere journaler.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med tidligere operation på halebenet eller lumbosakral rygsøjlen, graviditet eller amning, historie med blødningsforstyrrelser eller brug af antikoagulantia, aktiv infektion eller betydelig medicinsk tilstand, der kunne udgøre en sikkerhedsrisiko under procedurerne (GIB eller CESI) blev udeladt.
  • Patienter over 65 år blev elimineret for at reducere forvirring af aldersrelaterede sundhedsproblemer og for at give en mere homogen undersøgelsespopulation for mere præcise behandlingsresultater.
  • Deltagere med neurologiske tilstande, der påvirker smerteopfattelse eller følelse, blev ekskluderet.
  • Deltagere med kendte allergier over for medicin brugt i undersøgelsen (lokalbedøvelse, steroid til injektioner) var ikke en del af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe I
Diagnostisk test: Interventionsgruppe I
Interventionsdetaljer: Deltagere i denne arm vil modtage en Ganglion Impar Block, en minimalt invasiv injektion, der har til formål at blokere smertesignaler fra coccyx-regionen (Ganglion Impar Block ved hjælp af Triamcinolone Acetate (40 mg) og Bupivacaine (0,25%) administreret med en 22G spinalnål under fluoroskopisk vejledning). Deltagere i denne arm vil modtage en Ganglion Impar Block, en minimalt invasiv procedure, der involverer administration af Triamcinolone Acetate (et kortikosteroid) og Bupivacaine (et lokalbedøvelse). Dette er beregnet til at blokere smertesignaler, der stammer fra coccyx-regionen. Proceduren vil blive udført under fluoroskopisk vejledning for at sikre præcis levering. Indsprøjtningen vil blive suppleret med et struktureret fysioterapiprogram, herunder varmeterapi, ultralyd, kropsholdningstræning, core-styrkende øvelser og mobilitetsaktiviteter for at forbedre smertelindring og funktionsevne.
Aktiv komparator: Interventionsgruppe II
Kombinationsprodukt: Interventionsgruppe II
Interventionsdetaljer: Deltagerne i denne arm vil modtage en kaudal epidural steroidinjektion Caudal epidural steroidinjektion med triamcinolonacetat (40 mg), bupivacain (0,25%) og normal saltvand (6 ml) administreret med en 22G spinalnål under fluoroskopisk vejledning), designet til at levere anti-inflammatorisk medicin direkte til epiduralrummet, derved reducere inflammation og smerte. Dette vil også blive parret med et skræddersyet fysioterapiprogram, der fokuserer på lignende modaliteter som i arm 1, herunder varmeterapi, ultralyd, holdningstræning og styrkeøvelser. Målet er at forbedre smertelindring og funktionel restitution i forbindelse med coccydyni.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 12 måneder
Anvendes som det primære resultatmål. Deltagerne vil vurdere deres smerteintensitet på en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den værst mulige smerte. Dette mål vil vurdere ændringer i smerteniveauer fra baseline til forskellige opfølgningspunkter.
12 måneder
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 12 måneder
Oswestry Disability Index vil tjene som det sekundære resultatmål. Dette spørgeskema evaluerer graden af ​​handicap, som deltagerne oplever på grund af deres smerte, med fokus på forskellige aspekter af dagliglivet og funktionsevnen. Derudover vil SF-12 sundhedsundersøgelsen blive brugt til at måle den overordnede sundhedsrelaterede livskvalitet, hvilket giver yderligere indsigt i virkningen af ​​interventionerne.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Superior University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSRSW/Batch-Fall22/766

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Halebenslidelse

Kliniske forsøg med Interventionsgruppe I

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner