Ganglion Impar -este fysioterapialla vs. kaudaalinen epiduraalinen steroidi-injektio PT:llä potilaille, joilla on coccydynia
maanantai 30. joulukuuta 2024 päivittänyt: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Fysioterapialla käytettävän ganglionimpar-blokauksen vertailu kaudaaliseen epiduraaliseen steroidi-injektioon ja fysioterapiaan potilaille, joilla on coccydynia
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden hoitomuodon tehokkuutta kokkidyniasta kärsiville potilaille: Ganglion Impar Block (GIB) yhdistettynä fysioterapiaan ja kaudaalinen epiduraalinen steroidi-injektio (CESI), johon liittyy myös fysioterapiaa.
Coccydynia, jolle on ominaista kipu häntäluun alueella, voi merkittävästi heikentää päivittäistä toimintaa ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujia arvioitiin käyttämällä erilaisia tulosmittareita, mukaan lukien SF-12, Oswestry Disability Index (ODI) ja numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS).
Tietojen kerääminen tapahtuu lähtötilanteessa ja neljän seurantapisteen kautta 16 viikon aikana, mikä mahdollistaa sekä välittömien että pitkäaikaisten hoidon vaikutusten kattavan arvioinnin.
Vertaamalla näitä kahta interventiota tutkimuksessa pyritään määrittämään, mikä lähestymistapa tuottaa parempia tuloksia kivun lievittämisessä ja toiminnallisten tulosten parantamisessa coccydyniapotilailla, mikä antaa arvokkaita näkemyksiä tämän tilan hallinnasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Ghurkee Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Rekrytoitiin 18–65-vuotiaita aikuispotilaita, joilla oli diagnosoitu krooninen coccydynia vähintään 3 kuukauden ajan.
- Osallistujat, jotka ovat halukkaita ja pystyvät noudattamaan tutkimusprotokollaa.
- Mukaan lukien osallistujat, jotka osallistuvat seurantatapaamisiin ja suorittavat tulosmittauksia.
- Osallistujat, jotka pystyvät ymmärtämään ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
- Osallistujat, joilla on täydellinen seulonta muista sairauksista ja aiemmista lääketieteellisistä tiedoista.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla oli aikaisempi häntäluun tai lumbosakraalisen selkärangan leikkaus, raskaus tai imetys, verenvuotohäiriöt tai antikoagulanttien käyttö, aktiivinen infektio tai merkittävä sairaus, joka voi aiheuttaa turvallisuusriskin toimenpiteiden aikana (GIB tai CESI), jätettiin pois.
- Yli 65-vuotiaat potilaat eliminoitiin ikään liittyvien terveysongelmien aiheuttamien hämmennysten vähentämiseksi ja homogeenisemman tutkimuspopulaation tarjoamiseksi tarkempia hoitotuloksia varten.
- Osallistujat, joilla oli neurologisia sairauksia, jotka vaikuttavat kivun aistimiseen tai tunteeseen, suljettiin pois.
- Tutkimukseen eivät osallistuneet osallistujat, joiden tiedettiin olevan allergisia tutkimuksessa käytetyille lääkkeille (paikallispuudutusaine, injektionesteisiin käytettävä steroidi).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä I
|
Interventiotiedot: Tämän käsivarren osallistujat saavat Ganglion Impar Blockin, minimaalisesti invasiivisen injektion, jonka tarkoituksena on estää kipusignaalit häntäluun alueelta (Ganglion Impar Block käyttäen triamcinoloniasetaattia (40 mg) ja bupivakaiinia (0,25 %) annettuna 22G:n selkäydinneulalla Fluoroskooppisen ohjauksen alla).
Tämän haaran osallistujat saavat Ganglion Impar Blockin, joka on minimaalisesti invasiivinen toimenpide, jossa annetaan triamcinolone-asetaattia (kortikosteroidi) ja bupivakaiinia (paikallinen puudute).
Tämä on tarkoitettu estämään häntäluualueelta peräisin olevat kipusignaalit.
Toimenpide suoritetaan fluoroskopian ohjauksessa tarkan toimituksen varmistamiseksi.
Injektiota täydentää jäsennelty fysioterapiaohjelma, joka sisältää lämpöhoitoa, ultraääntä, asennon harjoittelua, sydäntä vahvistavia harjoituksia ja liikkuvuusharjoituksia kivunlievityksen ja toimintakyvyn parantamiseksi.
|
|
Active Comparator: Interventioryhmä II
|
Interventiotiedot: Tämän käsivarren osallistujat saavat kaudaalisen epiduraalisen steroidi-injektion kaudaalisen epiduraalisen steroidi-injektion avulla, jossa käytetään triamsinoloniasetaattia (40 mg), bupivakaiinia (0,25 %) ja normaalia suolaliuosta (6 ml) 22 G:n selkäydinneulalla Fluoroscon alla). suunniteltu toimittamaan tulehdusta ehkäisevää lääkettä suoraan epiduraaliin tilaa, mikä vähentää tulehdusta ja kipua.
Tämä yhdistetään myös räätälöityyn fysioterapiaohjelmaan, joka keskittyy samanlaisiin menetelmiin kuin käsivarressa 1, mukaan lukien lämpöhoito, ultraääni, asennon harjoittelu ja vahvistavat harjoitukset.
Tavoitteena on tehostaa kivunlievitystä ja toiminnallista palautumista coccydynian yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Käytetään ensisijaisena tulosmittana.
Osallistujat arvioivat kivun voimakkuutta asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
Tämä mittaus arvioi kiputason muutoksia lähtötasosta eri seurantapisteiden kautta.
|
12 kuukautta
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Oswestry Disability Index toimii toissijaisena tulosmittarina.
Tässä kyselyssä arvioidaan osallistujien kivusta johtuvan vammaisuuden astetta keskittyen jokapäiväisen elämän ja toimintakyvyn eri puoliin.
Lisäksi SF-12-terveystutkimuksella mitataan yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua, mikä antaa lisätietoa interventioiden vaikutuksista.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall22/766
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .