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生体電気インピーダンス分析に対するカフェイン入りおよびカフェイン抜きのコーヒーの急性影響

2024年12月23日 更新者:Guleren Sabuncular、Marmara University

生体電気インピーダンス分析によって測定される体組成パラメーターに対するカフェイン入りコーヒー、カフェイン抜きコーヒー、水の急性影響の調査

この研究では、BIA によって測定された、カフェイン入りコーヒー、カフェイン抜きコーヒー、水が体組成にどのような影響を与えるかを調査します。 参加者は 3 つのグループに分けられ、それぞれの飲料を摂取し、120 分間にわたって測定されました。 この研究は、カフェインまたは水分摂取が体組成パラメーターの変化の主な要因であるかどうかを判断することを目的としていました。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、カフェイン入りコーヒー、カフェイン抜きコーヒー、水が摂取後の複数の間隔(ベースライン、30、60、90、120分)でBIA測定にどのような影響を与えるかを調べることで、これらのギャップに対処することを目的としています。 この方法論は、水のみのグループとカフェインを含まないグループに分けた対照研究デザインを組み込むことにより、包括的な対照条件が欠如していた以前の研究の限界を克服します。 この研究では、主にカフェインと体液量のどちらがBIAパラメーターの変化を引き起こすのかを判断し、これらの影響のタイミングを特定することで、BIAに影響を与える外部要因の理解を深め、正確な体組成評価のための貴重な洞察を提供することを目指しています。

参加者は、1日の平均カフェイン摂取量に基づいて、カフェイン入りコーヒー、カフェイン抜きコーヒー、水の3つのグループに分けられました。

カフェインと水分の摂取量を標準化するために、カフェイン含有量と水分の量が一貫しているフィルターコーヒーが選ばれました。 カフェイン入りアラビアコーヒーとカフェイン抜きアラビアコーヒーは、水 200 ml あたり 11 g のコーヒーを使用して調製されました。 コーヒーは精密天秤を使用して計量され、均一な準備を確保するためにフィルターコーヒーマシンで淹れられました。

参加者には、分析日の前に次の制限を遵守するよう指示されました:12時間の絶食、過剰な水分の回避、カフェイン含有飲料の禁欲、シャワーやサウナの使用禁止、48時間の飲酒禁止、激しい運動禁止。測定前に 4 ~ 12 時間放置してください。 これらの制限により、水分補給や代謝状態に対する潜在的な交絡効果が最小限に抑えられ、信頼性の高い BIA 測定が保証されます。

最初の BIA 測定は、飲料を摂取する前に行われました。 その後、参加者はグループに応じてカフェイン入りコーヒー、カフェイン抜きコーヒー、または水を 200 ml 摂取しました。 BIA 測定は、摂取後 30、60、90、120 分に繰り返し行われました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maltepe
      • Istanbul、Maltepe、七面鳥、34854
        • Marmara University, Faculty of Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上の健康な成人。
  • BMI 18.5 ~ 29.9 kg/m²。
  • コーヒーを定期的に消費する人。
  • 参加者は書面によるインフォームドコンセントを提供します。

除外基準:

  • 過去6か月以内に薬物療法またはホルモン療法を受けている人。
  • カフェイン代謝に影響を与える病状(アレルギーや不耐症など)。
  • 慢性疾患または急性疾患。
  • 過去 6 か月間における著しい食欲または摂食障害。
  • 参加者は分析当日に月経中である。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:カフェイン入りコーヒー
参加者にはカフェイン入りコーヒー11gと水200mlで作ったコーヒーが与えられた。 BIA 測定は、コーヒー摂取の前後で 30 分ごとに最大 120 分まで実施されました。
参加者には、200 mlの水で作った11 gのカフェイン入りコーヒーが与えられました。
実験的:カフェインレスコーヒー
参加者にはカフェインレスコーヒー11gと水200mlで作ったコーヒーが与えられた。 BIA 測定は、コーヒー摂取の前後で 30 分ごとに最大 120 分まで実施されました。
200 mlの水で作った11 gのカフェイン抜きコーヒーが参加者に与えられました。
実験的:水
参加者には200mlの水が与えられました。 BIA 測定は、コーヒー摂取の前後で 30 分ごとに最大 120 分まで実施されました。
参加者には200mlの水が与えられました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体脂肪量の変化
時間枠:ベースライン、30、60、90、120 分
BIA 測定は、ベースライン、30、60、90、および 120 分の体脂肪量 (kg) について記録されました。
ベースライン、30、60、90、120 分
体脂肪率の変化
時間枠:ベースラインと 30、60、90、120 分。
BIA 測定は、ベースライン、30、60、90、および 120 分での体脂肪率 (%) について記録されました。
ベースラインと 30、60、90、120 分。
除脂肪量の変化
時間枠:ベースラインと 30、60、90、120 分。
BIA 測定は、ベースライン、30、60、90、および 120 分での除脂肪体重 (kg) について記録されました。
ベースラインと 30、60、90、120 分。
筋肉量の変化
時間枠:ベースラインと 30、60、90、120 分。
BIA 測定は、ベースライン、30、60、90、および 120 分の筋肉量 (kg) について記録されました。
ベースラインと 30、60、90、120 分。
体内総水分量の変化
時間枠:ベースラインと 30、60、90、120 分。
BIA 測定は、ベースライン、30、60、90、および 120 分での総体内水分量 (kg) について記録されました。
ベースラインと 30、60、90、120 分。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重の変化
時間枠:ベースライン、30、60、90、120 分
体重 (kg) をベースライン、30、60、90、および 120 分に BIA で測定し、記録しました。
ベースライン、30、60、90、120 分
BMIの変化
時間枠:ベースライン、30、60、90、120 分
BMI は体重と身長から計算され、ベースライン、30、60、90、120 分の時点で kg/m2 として表示され、記録されました。
ベースライン、30、60、90、120 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Guleren Sabuncular, PhD、Marmara University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月25日

一次修了 (実際)

2023年3月25日

研究の完了 (実際)

2023年5月20日

試験登録日

最初に提出

2024年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月23日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月23日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GS_1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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