- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06754748
Akutte effekter av koffeinfri og koffeinfri kaffe på bioelektrisk impedansanalyse
Undersøker de akutte virkningene av koffeinholdig kaffe, koffeinfri kaffe og vann på kroppssammensetningsparametre målt via bioelektrisk impedansanalyse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å adressere disse hullene ved å undersøke hvordan koffeinholdig kaffe, koffeinfri kaffe og vann påvirker BIA-målinger ved flere intervaller etter inntak (grunnlinje, 30, 60, 90 og 120 minutter). Ved å inkorporere et kontrollert studiedesign med separate vann-bare og koffeinfrie grupper, overvinner denne metodikken begrensningene til tidligere studier som manglet omfattende kontrollbetingelser. Ved å bestemme om koffein- eller væskevolum primært driver endringer i BIA-parametere og identifisere tidspunktet for disse effektene, søker denne forskningen å forbedre forståelsen av eksterne faktorer som påvirker BIA, og gir verdifull innsikt for nøyaktige kroppssammensetningsvurderinger.
Deltakerne ble delt inn i tre grupper basert på deres gjennomsnittlige daglige koffeinforbruk: koffeinholdig kaffe, koffeinfri kaffe og vann.
For å standardisere koffein- og væskeinntaket ble filterkaffe valgt på grunn av konsistensen i koffeininnhold og væskevolum. Både koffeinfri og koffeinfri arabisk kaffe ble tilberedt ved bruk av 11 g kaffe per 200 ml vann. Kaffen ble veid med presisjonsvekt og brygget med filterkaffemaskin for å sikre jevn tilberedning.
Deltakerne ble bedt om å overholde følgende restriksjoner før analysedagen: en 12-timers faste, unngåelse av overflødig væske, avholdenhet fra koffeinholdige drikker, ingen dusjing eller bruk av badstue, ingen alkoholforbruk i 48 timer og ingen tung trening i 4-12 timer før målingen. Disse restriksjonene minimerte potensielle forvirrende effekter på hydrering eller metabolsk tilstand, og sikret pålitelige BIA-målinger.
De første BIA-målingene ble tatt før noe drikkeforbruk. Deretter inntok deltakerne 200 ml koffeinholdig kaffe, koffeinfri kaffe eller vann, avhengig av gruppen. BIA-målinger ble gjentatt 30, 60, 90 og 120 minutter etter forbruk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Tyrkia, 34854
- Marmara University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Friske voksne i alderen ≥18 år.
- BMI mellom 18,5 og 29,9 kg/m².
- Vanlige kaffeforbrukere.
- Deltakere som gir skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Personer på medisiner eller hormonbehandling i løpet av de siste 6 månedene.
- Medisinske tilstander som påvirker koffeinmetabolismen (f.eks. allergier eller intoleranser).
- Kroniske eller akutte sykdommer.
- Betydelig appetitt eller spiseforstyrrelser de siste 6 månedene.
- Deltakere som har menstruasjon på analysedagen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Koffeinholdig kaffe
Kaffe laget med 11 g koffeinholdig kaffe og 200 ml vann ble gitt til deltakerne.
BIA-måling ble gjort før og etter kaffeinntak hvert 30. minutt opptil 120 minutter.
|
11 g koffeinholdig kaffe laget med 200 ml vann ble gitt til deltakerne.
|
|
Eksperimentell: Koffeinfri kaffe
Kaffe laget med 11 g koffeinfri kaffe og 200 ml vann ble gitt til deltakerne.
BIA-måling ble gjort før og etter kaffeinntak hvert 30. minutt opptil 120 minutter.
|
11 g koffeinfri kaffe laget med 200 ml vann ble gitt til deltakerne.
|
|
Eksperimentell: Vann
200 ml vann ble gitt til deltakerne.
BIA-måling ble gjort før og etter kaffeinntak hvert 30. minutt opptil 120 minutter.
|
200 ml vann ble gitt til deltakerne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsfettmasse
Tidsramme: Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
|
BIA-målinger ble registrert for kroppsfettmassen (kg) ved baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter.
|
Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
|
|
Endring i kroppsfettprosent
Tidsramme: Baseline og 30, 60, 90 og 120 minutter.
|
BIA-målinger ble registrert for kroppsfettprosenten (%) ved baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter.
|
Baseline og 30, 60, 90 og 120 minutter.
|
|
Endring i fettfri masse
Tidsramme: Baseline og 30, 60, 90 og 120 minutter.
|
BIA-målinger ble registrert for den fettfrie massen (kg) ved baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter.
|
Baseline og 30, 60, 90 og 120 minutter.
|
|
Endring i muskelmasse
Tidsramme: Baseline og 30, 60, 90 og 120 minutter.
|
BIA-målinger ble registrert for muskelmasse (kg) ved baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter.
|
Baseline og 30, 60, 90 og 120 minutter.
|
|
Endring i totalt kroppsvann
Tidsramme: Baseline og 30, 60, 90 og 120 minutter.
|
BIA-målinger ble registrert for totalt kroppsvann (kg) ved baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter.
|
Baseline og 30, 60, 90 og 120 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
|
Kroppsvekt (kg) ble målt med BIA ved baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter og registrert.
|
Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
|
|
Endring i kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
|
Kroppsmasseindeksen ble beregnet ut fra vekt og høyde og presentert som kg/m² ved baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter og registrert.
|
Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Guleren Sabuncular, PhD, Marmara University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GS_1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .