- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06754748
Kofeiinittoman ja kofeiinittoman kahvin akuutit vaikutukset biosähköiseen impedanssianalyysiin
Kofeiinittoman kahvin, kofeiinittoman kahvin ja veden akuuttien vaikutusten tutkiminen kehon koostumusparametreihin biosähköisen impedanssianalyysin avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä tutkimuksella pyritään korjaamaan näitä aukkoja tutkimalla, kuinka kofeiiniton kahvi, kofeiiniton kahvi ja vesi vaikuttavat BIA-mittauksiin useilla aikaväleillä nauttimisen jälkeen (perustilanne, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia). Sisällyttämällä kontrolloidun tutkimussuunnitelman erillisillä vain vettä ja kofeiinia sisältävillä ryhmillä, tämä metodologia voittaa aikaisempien tutkimusten rajoitukset, joista puuttuivat kattavat kontrolliolosuhteet. Määrittämällä, aiheuttaako kofeiini tai nestemäärä ensisijaisesti muutoksia BIA-parametreissa ja tunnistamalla näiden vaikutusten ajoitus, tämä tutkimus pyrkii parantamaan BIA:han vaikuttavien ulkoisten tekijöiden ymmärtämistä ja tarjoamaan arvokasta tietoa kehon koostumuksen tarkkoihin arviointeihin.
Osallistujat jaettiin kolmeen ryhmään keskimääräisen päivittäisen kofeiininkulutuksensa perusteella: kofeiiniton kahvi, kofeiiniton kahvi ja vesi.
Kofeiinin ja nesteen saannin standardoimiseksi suodatinkahvi valittiin sen kofeiinipitoisuuden ja nestetilavuuden johdosta. Sekä kofeiinitonta että kofeiinitonta arabialaista kahvia valmistettiin käyttämällä 11 g kahvia 200 ml:aan vettä. Kahvi punnittiin tarkkuusvaa'alla ja haudutettiin suodatinkahvikoneella tasaisen valmistuksen varmistamiseksi.
Osallistujia ohjeistettiin noudattamaan seuraavia rajoituksia ennen analyysipäivää: 12 tunnin paasto, liiallisen nesteen välttäminen, pidättäytyminen kofeiinipitoisista juomista, ei suihkussa tai saunassa käymistä, alkoholin käyttöä 48 tunnin ajan ja ei raskasta liikuntaa. 4-12 tuntia ennen mittausta. Nämä rajoitukset minimoivat mahdolliset hämmentävät vaikutukset hydraatioon tai aineenvaihduntaan ja varmistavat luotettavat BIA-mittaukset.
Ensimmäiset BIA-mittaukset tehtiin ennen juomien käyttöä. Myöhemmin osallistujat söivät 200 ml kofeiinitonta kahvia, kofeiinitonta kahvia tai vettä ryhmästään riippuen. BIA-mittaukset toistettiin 30, 60, 90 ja 120 minuuttia kulutuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Turkki, 34854
- Marmara University, Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Terveet aikuiset ≥18 vuotta.
- BMI 18,5-29,9 kg/m².
- Tavalliset kahvinkuluttajat.
- Osallistujat antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat saaneet lääkitystä tai hormonihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Kofeiinin aineenvaihduntaan vaikuttavat sairaudet (esim. allergiat tai intoleranssit).
- Krooniset tai akuutit sairaudet.
- Merkittäviä ruokahalu- tai syömishäiriöitä viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Osallistujilla kuukautiset analyysipäivänä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kofeiinipitoinen kahvi
Osallistujille annettiin 11 g kofeiinipitoista kahvia ja 200 ml vettä valmistettua kahvia.
BIA-mittaus tehtiin ennen ja jälkeen kahvin nauttimisen 30 minuutin ja 120 minuutin välein.
|
Osallistujille annettiin 11 g kofeiinipitoista kahvia, joka oli valmistettu 200 ml:sta vettä.
|
|
Kokeellinen: Kofeiiniton kahvi
Osallistujille annettiin 11 g kofeiinitonta kahvia ja 200 ml vettä valmistettua kahvia.
BIA-mittaus tehtiin ennen ja jälkeen kahvin nauttimisen 30 minuutin ja 120 minuutin välein.
|
Osallistujille annettiin 11 g kofeiinitonta kahvia, joka oli valmistettu 200 ml:sta vettä.
|
|
Kokeellinen: Vesi
Osallistujille annettiin 200 ml vettä.
BIA-mittaus tehtiin ennen ja jälkeen kahvin nauttimisen 30 minuutin ja 120 minuutin välein.
|
Osallistujille annettiin 200 ml vettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon rasvamassassa
Aikaikkuna: Perustaso, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia
|
BIA-mittaukset kirjattiin kehon rasvamassalle (kg) lähtötasolla, 30, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla.
|
Perustaso, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia
|
|
Kehon rasvaprosentin muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 30, 60, 90 ja 120 minuuttia.
|
BIA-mittaukset kirjattiin kehon rasvaprosentille (%) lähtötilanteessa, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia.
|
Perustaso ja 30, 60, 90 ja 120 minuuttia.
|
|
Muutos rasvattomassa massassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 30, 60, 90 ja 120 minuuttia.
|
BIA-mittaukset kirjattiin rasvattomalle massalle (kg) lähtötilanteessa, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia.
|
Perustaso ja 30, 60, 90 ja 120 minuuttia.
|
|
Muutos lihasmassassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 30, 60, 90 ja 120 minuuttia.
|
BIA-mittaukset kirjattiin lihasmassalle (kg) lähtötilanteessa, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia.
|
Perustaso ja 30, 60, 90 ja 120 minuuttia.
|
|
Koko kehon vesimäärän muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 30, 60, 90 ja 120 minuuttia.
|
BIA-mittaukset kirjattiin kehon kokonaisvesimäärälle (kg) lähtötasolla, 30, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla.
|
Perustaso ja 30, 60, 90 ja 120 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Perustaso, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia
|
Ruumiinpaino (kg) mitattiin BIA:lla lähtötasolla, 30, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla ja kirjattiin.
|
Perustaso, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia
|
|
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Perustaso, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia
|
Painoindeksi laskettiin painosta ja pituudesta ja esitettiin kg/m² lähtötilanteessa, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia ja kirjattiin.
|
Perustaso, 30, 60, 90 ja 120 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Guleren Sabuncular, PhD, Marmara University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GS_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .