- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06754748
Effets aigus du café caféiné et décaféiné sur l'analyse de l'impédance bioélectrique
Étude des impacts aigus du café caféiné, du café décaféiné et de l'eau sur les paramètres de composition corporelle mesurés via une analyse d'impédance bioélectrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à combler ces lacunes en examinant comment le café caféiné, le café décaféiné et l'eau influencent les mesures BIA à plusieurs intervalles après la consommation (référence, 30, 60, 90 et 120 minutes). En incorporant une conception d'étude contrôlée avec des groupes séparés avec de l'eau uniquement et sans caféine, cette méthodologie surmonte les limites des études précédentes qui manquaient de conditions de contrôle complètes. En déterminant si la caféine ou le volume de liquide détermine principalement les changements dans les paramètres du BIA et en identifiant le timing de ces effets, cette recherche vise à améliorer la compréhension des facteurs externes affectant le BIA, fournissant ainsi des informations précieuses pour des évaluations précises de la composition corporelle.
Les participants ont été divisés en trois groupes en fonction de leur consommation quotidienne moyenne de caféine : café caféiné, café décaféiné et eau.
Pour standardiser la consommation de caféine et de liquide, le café filtre a été choisi pour sa cohérence en termes de teneur en caféine et de volume de liquide. Le café arabe caféiné et décaféiné a été préparé en utilisant 11 g de café pour 200 ml d'eau. Le café a été pesé à l’aide d’une balance de précision et infusé avec une machine à café filtre pour garantir une préparation uniforme.
Les participants devaient respecter les restrictions suivantes avant la journée d'analyse : un jeûne de 12 heures, l'évitement de toute consommation excessive de liquide, l'abstinence de boissons contenant de la caféine, aucune utilisation de douche ou de sauna, aucune consommation d'alcool pendant 48 heures et aucun exercice intense. pendant 4 à 12 heures avant la mesure. Ces restrictions ont minimisé les effets de confusion potentiels sur l’hydratation ou l’état métabolique, garantissant ainsi des mesures BIA fiables.
Les premières mesures BIA ont été effectuées avant toute consommation de boisson. Par la suite, les participants ont consommé 200 ml de café caféiné, de café décaféiné ou d'eau, selon leur groupe. Les mesures BIA ont été répétées 30, 60, 90 et 120 minutes après la consommation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Turquie, 34854
- Marmara University, Faculty of Health Sciences
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Adultes en bonne santé âgés de ≥18 ans.
- IMC entre 18,5 et 29,9 kg/m².
- Consommateurs réguliers de café.
- Les participants fournissent un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Les personnes sous traitement médicamenteux ou hormonal au cours des 6 derniers mois.
- Conditions médicales affectant le métabolisme de la caféine (par exemple, allergies ou intolérances).
- Maladies chroniques ou aiguës.
- Appétit important ou troubles de l’alimentation au cours des 6 derniers mois.
- Les participantes ayant leurs règles le jour de l'analyse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Café caféiné
Du café préparé avec 11 g de café caféiné et 200 ml d'eau a été distribué aux participants.
La mesure BIA a été effectuée avant et après la consommation de café toutes les 30 minutes jusqu'à 120 minutes.
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11 g de café caféiné préparé avec 200 ml d'eau ont été distribués aux participants.
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Expérimental: Café décaféiné
Du café préparé avec 11 g de café décaféiné et 200 ml d'eau a été distribué aux participants.
La mesure BIA a été effectuée avant et après la consommation de café toutes les 30 minutes jusqu'à 120 minutes.
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11 g de café décaféiné préparé avec 200 ml d'eau ont été distribués aux participants.
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Expérimental: Eau
200 ml d'eau ont été distribués aux participants.
La mesure BIA a été effectuée avant et après la consommation de café toutes les 30 minutes jusqu'à 120 minutes.
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200 ml d'eau ont été distribués aux participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la masse grasse corporelle
Délai: Base de référence, 30, 60, 90 et 120 minutes
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Les mesures BIA ont été enregistrées pour la masse grasse corporelle (kg) au départ, à 30, 60, 90 et 120 minutes.
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Base de référence, 30, 60, 90 et 120 minutes
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Modification du pourcentage de graisse corporelle
Délai: Ligne de base et 30, 60, 90 et 120 minutes.
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Les mesures BIA ont été enregistrées pour le pourcentage de graisse corporelle (%) au départ, 30, 60, 90 et 120 minutes.
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Ligne de base et 30, 60, 90 et 120 minutes.
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Modification de la masse maigre
Délai: Ligne de base et 30, 60, 90 et 120 minutes.
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Les mesures BIA ont été enregistrées pour la masse sans graisse (kg) au départ, 30, 60, 90 et 120 minutes.
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Ligne de base et 30, 60, 90 et 120 minutes.
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Modification de la masse musculaire
Délai: Ligne de base et 30, 60, 90 et 120 minutes.
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Les mesures BIA ont été enregistrées pour la masse musculaire (kg) au départ, à 30, 60, 90 et 120 minutes.
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Ligne de base et 30, 60, 90 et 120 minutes.
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Modification de l'eau corporelle totale
Délai: Ligne de base et 30, 60, 90 et 120 minutes.
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Les mesures BIA ont été enregistrées pour la quantité d'eau corporelle totale (kg) au départ, à 30, 60, 90 et 120 minutes.
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Ligne de base et 30, 60, 90 et 120 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de poids corporel
Délai: Base de référence, 30, 60, 90 et 120 minutes
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Le poids corporel (kg) a été mesuré avec BIA au départ, 30, 60, 90 et 120 minutes et enregistré.
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Base de référence, 30, 60, 90 et 120 minutes
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Modification de l'indice de masse corporelle
Délai: Base de référence, 30, 60, 90 et 120 minutes
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L'indice de masse corporelle a été calculé à partir du poids et de la taille et présenté en kg/m² au départ, 30, 60, 90 et 120 minutes et enregistré.
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Base de référence, 30, 60, 90 et 120 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Guleren Sabuncular, PhD, Marmara University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GS_1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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