Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte virkninger af koffeinholdig og koffeinfri kaffe på bioelektrisk impedansanalyse

23. december 2024 opdateret af: Guleren Sabuncular, Marmara University

Undersøgelse af de akutte virkninger af koffeinholdig kaffe, koffeinfri kaffe og vand på kropssammensætningsparametre målt via bioelektrisk impedansanalyse

Denne undersøgelse undersøger, hvordan koffeinholdig kaffe, koffeinfri kaffe og vand påvirker kropssammensætningen, målt ved BIA. Deltagerne blev opdelt i tre grupper, der indtog deres respektive drikkevarer, med målinger taget over en 120-minutters periode. Undersøgelsen havde til formål at afgøre, om koffein eller væskeindtag er den primære drivkraft for ændringer i kropssammensætningsparametre.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at adressere disse huller ved at undersøge, hvordan koffeinholdig kaffe, koffeinfri kaffe og vand påvirker BIA-målinger ved flere intervaller efter indtagelse (baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter). Ved at inkorporere et kontrolleret undersøgelsesdesign med separate vand-kun og koffein-fri grupper, overvinder denne metode begrænsningerne i tidligere undersøgelser, der manglede omfattende kontrolbetingelser. Ved at bestemme, om koffein- eller væskevolumen primært driver ændringer i BIA-parametre og identificere tidspunktet for disse effekter, søger denne forskning at forbedre forståelsen af ​​eksterne faktorer, der påvirker BIA, hvilket giver værdifuld indsigt til nøjagtige vurderinger af kropssammensætning.

Deltagerne blev opdelt i tre grupper baseret på deres gennemsnitlige daglige koffeinforbrug: koffeinholdig kaffe, koffeinfri kaffe og vand.

For at standardisere koffein og væskeindtag blev filterkaffe valgt på grund af dens konsistens i koffeinindhold og væskevolumen. Både koffeinfri og koffeinfri arabisk kaffe blev tilberedt under anvendelse af 11 g kaffe pr. 200 ml vand. Kaffen blev vejet med en præcisionsvægt og brygget med en filterkaffemaskine for at sikre ensartet tilberedning.

Deltagerne blev instrueret i at overholde følgende begrænsninger forud for analysedagen: en 12-timers faste, undgåelse af overdreven væske, afholdenhed fra koffeinholdige drikkevarer, ingen brusebad eller brug af sauna, intet alkoholforbrug i 48 timer og ingen tung motion i 4-12 timer før målingen. Disse restriktioner minimerer potentielle forvirrende effekter på hydrering eller metabolisk tilstand, hvilket sikrer pålidelige BIA-målinger.

De første BIA-målinger blev taget før indtagelse af drikkevarer. Efterfølgende indtog deltagerne 200 ml koffeinholdig kaffe, koffeinfri kaffe eller vand, afhængigt af deres gruppe. BIA-målinger blev gentaget 30, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Kalkun, 34854
        • Marmara University, Faculty of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne i alderen ≥18 år.
  • BMI mellem 18,5 og 29,9 kg/m².
  • Faste kaffeforbrugere.
  • Deltagere giver skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer i medicin eller hormonbehandling inden for de sidste 6 måneder.
  • Medicinske tilstande, der påvirker koffeinmetabolismen (f.eks. allergier eller intolerancer).
  • Kroniske eller akutte sygdomme.
  • Betydelig appetit eller spiseforstyrrelser inden for de seneste 6 måneder.
  • Deltagere menstruerer på analysedagen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Koffeinholdig kaffe
Kaffe lavet med 11 g koffeinholdig kaffe og 200 ml vand blev givet til deltagerne. BIA-måling blev udført før og efter kaffeindtagelse hvert 30. minut op til 120 minutter.
11 g koffeinholdig kaffe lavet med 200 ml vand blev givet til deltagerne.
Eksperimentel: Koffeinfri kaffe
Kaffe lavet med 11 g koffeinfri kaffe og 200 ml vand blev givet til deltagerne. BIA-måling blev udført før og efter kaffeindtagelse hvert 30. minut op til 120 minutter.
11 g koffeinfri kaffe lavet med 200 ml vand blev givet til deltagerne.
Eksperimentel: Vand
200 ml vand blev givet til deltagerne. BIA-måling blev udført før og efter kaffeindtagelse hvert 30. minut op til 120 minutter.
200 ml vand blev givet til deltagerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsfedtmasse
Tidsramme: Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
BIA-målinger blev registreret for kropsfedtmassen (kg) ved baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter.
Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
Ændring i kropsfedtprocent
Tidsramme: Baseline og 30, 60, 90 og 120 minutter.
BIA-målinger blev registreret for kropsfedtprocenten (%) ved baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter.
Baseline og 30, 60, 90 og 120 minutter.
Ændring i fedtfri masse
Tidsramme: Baseline og 30, 60, 90 og 120 minutter.
BIA-målinger blev registreret for den fedtfri masse (kg) ved baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter.
Baseline og 30, 60, 90 og 120 minutter.
Ændring i muskelmasse
Tidsramme: Baseline og 30, 60, 90 og 120 minutter.
BIA-målinger blev registreret for muskelmassen (kg) ved baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter.
Baseline og 30, 60, 90 og 120 minutter.
Ændring i det samlede kropsvand
Tidsramme: Baseline og 30, 60, 90 og 120 minutter.
BIA-målinger blev registreret for det totale kropsvand (kg) ved baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter.
Baseline og 30, 60, 90 og 120 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
Kropsvægt (kg) blev målt med BIA ved baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter og registreret.
Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
Ændring i Body Mass Index
Tidsramme: Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
Body mass index blev beregnet ud fra vægt og højde og præsenteret som kg/m² ved baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter og registreret.
Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Guleren Sabuncular, PhD, Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GS_1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Måling af kropssammensætning

Abonner