- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06754748
Akutte virkninger af koffeinholdig og koffeinfri kaffe på bioelektrisk impedansanalyse
Undersøgelse af de akutte virkninger af koffeinholdig kaffe, koffeinfri kaffe og vand på kropssammensætningsparametre målt via bioelektrisk impedansanalyse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at adressere disse huller ved at undersøge, hvordan koffeinholdig kaffe, koffeinfri kaffe og vand påvirker BIA-målinger ved flere intervaller efter indtagelse (baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter). Ved at inkorporere et kontrolleret undersøgelsesdesign med separate vand-kun og koffein-fri grupper, overvinder denne metode begrænsningerne i tidligere undersøgelser, der manglede omfattende kontrolbetingelser. Ved at bestemme, om koffein- eller væskevolumen primært driver ændringer i BIA-parametre og identificere tidspunktet for disse effekter, søger denne forskning at forbedre forståelsen af eksterne faktorer, der påvirker BIA, hvilket giver værdifuld indsigt til nøjagtige vurderinger af kropssammensætning.
Deltagerne blev opdelt i tre grupper baseret på deres gennemsnitlige daglige koffeinforbrug: koffeinholdig kaffe, koffeinfri kaffe og vand.
For at standardisere koffein og væskeindtag blev filterkaffe valgt på grund af dens konsistens i koffeinindhold og væskevolumen. Både koffeinfri og koffeinfri arabisk kaffe blev tilberedt under anvendelse af 11 g kaffe pr. 200 ml vand. Kaffen blev vejet med en præcisionsvægt og brygget med en filterkaffemaskine for at sikre ensartet tilberedning.
Deltagerne blev instrueret i at overholde følgende begrænsninger forud for analysedagen: en 12-timers faste, undgåelse af overdreven væske, afholdenhed fra koffeinholdige drikkevarer, ingen brusebad eller brug af sauna, intet alkoholforbrug i 48 timer og ingen tung motion i 4-12 timer før målingen. Disse restriktioner minimerer potentielle forvirrende effekter på hydrering eller metabolisk tilstand, hvilket sikrer pålidelige BIA-målinger.
De første BIA-målinger blev taget før indtagelse af drikkevarer. Efterfølgende indtog deltagerne 200 ml koffeinholdig kaffe, koffeinfri kaffe eller vand, afhængigt af deres gruppe. BIA-målinger blev gentaget 30, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Kalkun, 34854
- Marmara University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske voksne i alderen ≥18 år.
- BMI mellem 18,5 og 29,9 kg/m².
- Faste kaffeforbrugere.
- Deltagere giver skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Personer i medicin eller hormonbehandling inden for de sidste 6 måneder.
- Medicinske tilstande, der påvirker koffeinmetabolismen (f.eks. allergier eller intolerancer).
- Kroniske eller akutte sygdomme.
- Betydelig appetit eller spiseforstyrrelser inden for de seneste 6 måneder.
- Deltagere menstruerer på analysedagen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Koffeinholdig kaffe
Kaffe lavet med 11 g koffeinholdig kaffe og 200 ml vand blev givet til deltagerne.
BIA-måling blev udført før og efter kaffeindtagelse hvert 30. minut op til 120 minutter.
|
11 g koffeinholdig kaffe lavet med 200 ml vand blev givet til deltagerne.
|
|
Eksperimentel: Koffeinfri kaffe
Kaffe lavet med 11 g koffeinfri kaffe og 200 ml vand blev givet til deltagerne.
BIA-måling blev udført før og efter kaffeindtagelse hvert 30. minut op til 120 minutter.
|
11 g koffeinfri kaffe lavet med 200 ml vand blev givet til deltagerne.
|
|
Eksperimentel: Vand
200 ml vand blev givet til deltagerne.
BIA-måling blev udført før og efter kaffeindtagelse hvert 30. minut op til 120 minutter.
|
200 ml vand blev givet til deltagerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropsfedtmasse
Tidsramme: Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
|
BIA-målinger blev registreret for kropsfedtmassen (kg) ved baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter.
|
Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
|
|
Ændring i kropsfedtprocent
Tidsramme: Baseline og 30, 60, 90 og 120 minutter.
|
BIA-målinger blev registreret for kropsfedtprocenten (%) ved baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter.
|
Baseline og 30, 60, 90 og 120 minutter.
|
|
Ændring i fedtfri masse
Tidsramme: Baseline og 30, 60, 90 og 120 minutter.
|
BIA-målinger blev registreret for den fedtfri masse (kg) ved baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter.
|
Baseline og 30, 60, 90 og 120 minutter.
|
|
Ændring i muskelmasse
Tidsramme: Baseline og 30, 60, 90 og 120 minutter.
|
BIA-målinger blev registreret for muskelmassen (kg) ved baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter.
|
Baseline og 30, 60, 90 og 120 minutter.
|
|
Ændring i det samlede kropsvand
Tidsramme: Baseline og 30, 60, 90 og 120 minutter.
|
BIA-målinger blev registreret for det totale kropsvand (kg) ved baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter.
|
Baseline og 30, 60, 90 og 120 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
|
Kropsvægt (kg) blev målt med BIA ved baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter og registreret.
|
Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
|
|
Ændring i Body Mass Index
Tidsramme: Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
|
Body mass index blev beregnet ud fra vægt og højde og præsenteret som kg/m² ved baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter og registreret.
|
Baseline, 30, 60, 90 og 120 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Guleren Sabuncular, PhD, Marmara University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GS_1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Måling af kropssammensætning
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringBMI | Body Mass Index 25 eller højere | Body Mass Index, NormalKalkun
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAfsluttetFunktionel ydeevne | Kampsport | Body BuildingKalkun
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktiv, ikke rekrutterendeLean Body MassSchweiz
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringHigh Flow næsekanyle | Body Roundness IndexKina
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryLahore University of Management SciencesAfsluttetBody Mass Index, Normal | Body Mass Index 18,5 eller højerePakistan
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Abcuro, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeInclusion Body Myositis (IBM)Forenede Stater, Australien
-
Oslo University HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Rheumatism AssociationAfsluttetForundersøgelse | Inclusion Body Myositis (IBM)Norge
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetInclusion Body Myositis, Sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansigtsdysmorfi og neuropatiTyskland
-
University of Southern DenmarkCRI Collagen Research Institute GmbHAfsluttetKropssammensætning | Muskelstyrke | Lean Body Mass | MuskelkraftDanmark