- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06754748
Akutní účinky kofeinové a bezkofeinové kávy na analýzu bioelektrické impedance
Zkoumání akutních dopadů kofeinové kávy, kávy bez kofeinu a vody na parametry tělesného složení měřené pomocí analýzy bioelektrické impedance
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl tyto mezery vyřešit zkoumáním toho, jak kofeinová káva, káva bez kofeinu a voda ovlivňují měření BIA v několika intervalech po konzumaci (základní stav, 30, 60, 90 a 120 minut). Začleněním kontrolovaného designu studie s oddělenými skupinami pouze s vodou a bez kofeinu tato metodika překonává omezení předchozích studií, které postrádaly komplexní kontrolní podmínky. Zjištěním, zda změny v parametrech BIA primárně řídí kofein nebo objem tekutin, a identifikací načasování těchto účinků se tento výzkum snaží zlepšit pochopení vnějších faktorů ovlivňujících BIA a poskytuje cenné poznatky pro přesné hodnocení tělesného složení.
Účastníci byli rozděleni do tří skupin na základě jejich průměrné denní spotřeby kofeinu: káva s kofeinem, káva bez kofeinu a voda.
Pro standardizaci příjmu kofeinu a tekutin byla vybrána filtrovaná káva pro její konzistenci v obsahu kofeinu a objemu tekutiny. Arabská káva s kofeinem i bez kofeinu byla připravena s použitím 11 g kávy na 200 ml vody. Káva byla zvážena pomocí přesných vah a uvařena v kávovaru s filtrem, aby byla zajištěna rovnoměrná příprava.
Účastníci byli instruováni, aby před dnem analýzy dodržovali následující omezení: 12hodinový půst, vyhýbání se nadměrnému množství tekutin, abstinence od nápojů obsahujících kofein, zákaz sprchování nebo sauny, zákaz konzumace alkoholu po dobu 48 hodin a žádné těžké cvičení. 4-12 hodin před měřením. Tato omezení minimalizovala potenciální matoucí účinky na hydrataci nebo metabolický stav a zajistila spolehlivá měření BIA.
První měření BIA byla provedena před konzumací jakéhokoli nápoje. Následně účastníci zkonzumovali 200 ml kofeinové kávy, bezkofeinové kávy nebo vody, v závislosti na jejich skupině. BIA měření byla opakována 30, 60, 90 a 120 minut po konzumaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Krocan, 34854
- Marmara University, Faculty of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Zdraví dospělí ve věku ≥18 let.
- BMI mezi 18,5 a 29,9 kg/m².
- Pravidelní konzumenti kávy.
- Účastníci poskytující písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci užívající léky nebo hormonální terapii během posledních 6 měsíců.
- Zdravotní stavy ovlivňující metabolismus kofeinu (např. alergie nebo intolerance).
- Chronická nebo akutní onemocnění.
- Výrazná chuť k jídlu nebo poruchy příjmu potravy v posledních 6 měsících.
- Účastnice menstruující v den analýzy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Káva s kofeinem
Účastníci dostali kávu připravenou z 11 g kofeinové kávy a 200 ml vody.
Měření BIA bylo prováděno před a po příjmu kávy každých 30 minut až do 120 minut.
|
Účastníci dostali 11 g kofeinové kávy připravené s 200 ml vody.
|
|
Experimentální: Káva bez kofeinu
Účastníci dostali kávu připravenou z 11 g bezkofeinové kávy a 200 ml vody.
Měření BIA bylo prováděno před a po příjmu kávy každých 30 minut až do 120 minut.
|
Účastníci dostali 11 g bezkofeinové kávy připravené s 200 ml vody.
|
|
Experimentální: Voda
Účastníci dostali 200 ml vody.
Měření BIA bylo prováděno před a po příjmu kávy každých 30 minut až do 120 minut.
|
Účastníci dostali 200 ml vody.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hmotnosti tělesného tuku
Časové okno: Základní linie, 30, 60, 90 a 120 minut
|
BIA měření byla zaznamenána pro hmotnost tělesného tuku (kg) na začátku, 30, 60, 90 a 120 minut.
|
Základní linie, 30, 60, 90 a 120 minut
|
|
Změna procenta tělesného tuku
Časové okno: Základní linie a 30, 60, 90 a 120 minut.
|
BIA měření byla zaznamenána pro procento tělesného tuku (%) na začátku, 30, 60, 90 a 120 minut.
|
Základní linie a 30, 60, 90 a 120 minut.
|
|
Změna hmoty bez tuku
Časové okno: Základní linie a 30, 60, 90 a 120 minut.
|
BIA měření byla zaznamenávána pro hmotnost bez tuku (kg) na začátku, 30, 60, 90 a 120 minut.
|
Základní linie a 30, 60, 90 a 120 minut.
|
|
Změna svalové hmoty
Časové okno: Základní linie a 30, 60, 90 a 120 minut.
|
BIA měření byla zaznamenána pro svalovou hmotu (kg) na začátku, 30, 60, 90 a 120 minut.
|
Základní linie a 30, 60, 90 a 120 minut.
|
|
Změna celkové tělesné vody
Časové okno: Základní linie a 30, 60, 90 a 120 minut.
|
Měření BIA byla zaznamenávána pro celkovou tělesnou vodu (kg) na začátku, 30, 60, 90 a 120 minut.
|
Základní linie a 30, 60, 90 a 120 minut.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní linie, 30, 60, 90 a 120 minut
|
Tělesná hmotnost (kg) byla měřena pomocí BIA na začátku, 30, 60, 90 a 120 minut a zaznamenána.
|
Základní linie, 30, 60, 90 a 120 minut
|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní linie, 30, 60, 90 a 120 minut
|
Index tělesné hmotnosti byl vypočten z hmotnosti a výšky a prezentován jako kg/m² na začátku, 30, 60, 90 a 120 minutách a zaznamenán.
|
Základní linie, 30, 60, 90 a 120 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Guleren Sabuncular, PhD, Marmara University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GS_1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Měření složení těla
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborImunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNáborRadioterapie | Neoadjuvantní terapie | Imunitní kontrolní bod terapieČína
-
Mayuben Private ClinicDokončenoRozsah pohybu | Manuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bodŠpanělsko
-
Mayuben Private ClinicDokončenoManuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bod | Gastrocnemius svalŠpanělsko
-
National Research Centre, EgyptDokončenoBílá skvrnitá léze zubuEgypt
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceDokončeno
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCNáborRakovina | Imunoterapie | PD-L1 | PD-1 | Imunitní kontrolní bod terapieSpojené státy