- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06754748
Efeitos agudos do café com cafeína e descafeinado na análise de impedância bioelétrica
Investigando os impactos agudos do café com cafeína, do café descafeinado e da água nos parâmetros de composição corporal medidos por meio de análise de impedância bioelétrica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo visa abordar essas lacunas examinando como o café com cafeína, o café descafeinado e a água influenciam as medições da BIA em múltiplos intervalos pós-consumo (linha de base, 30, 60, 90 e 120 minutos). Ao incorporar um desenho de estudo controlado com grupos separados apenas de água e sem cafeína, esta metodologia supera as limitações de estudos anteriores que não possuíam condições de controle abrangentes. Ao determinar se a cafeína ou o volume de líquidos impulsionam principalmente as alterações nos parâmetros da BIA e identificar o momento desses efeitos, esta pesquisa procura melhorar a compreensão dos fatores externos que afetam a BIA, fornecendo informações valiosas para avaliações precisas da composição corporal.
Os participantes foram divididos em três grupos com base no consumo médio diário de cafeína: café com cafeína, café descafeinado e água.
Para padronizar a ingestão de cafeína e líquidos, o café filtrado foi escolhido pela consistência no teor de cafeína e no volume de líquidos. Tanto o café árabe cafeinado quanto o descafeinado foram preparados utilizando 11 g de café para 200 ml de água. O café foi pesado em balança de precisão e preparado em máquina de café com filtro para garantir uniformidade no preparo.
Os participantes foram instruídos a aderir às seguintes restrições antes do dia da análise: jejum de 12 horas, evitar líquidos excessivos, abstinência de bebidas que contenham cafeína, não tomar banho ou usar sauna, não consumir álcool por 48 horas e não fazer exercícios pesados. por 4-12 horas antes da medição. Estas restrições minimizaram potenciais efeitos de confusão na hidratação ou no estado metabólico, garantindo medições de BIA confiáveis.
As primeiras medições de BIA foram realizadas antes de qualquer consumo de bebida. Posteriormente, os participantes consumiram 200 ml de café com cafeína, café descafeinado ou água, dependendo do grupo. As medições da BIA foram repetidas aos 30, 60, 90 e 120 minutos após o consumo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Peru, 34854
- Marmara University, Faculty of Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos saudáveis com idade ≥18 anos.
- IMC entre 18,5 e 29,9 kg/m².
- Consumidores regulares de café.
- Participantes fornecendo consentimento informado por escrito.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos em uso de medicação ou terapia hormonal nos últimos 6 meses.
- Condições médicas que afetam o metabolismo da cafeína (por exemplo, alergias ou intolerâncias).
- Doenças crônicas ou agudas.
- Apetite significativo ou distúrbios alimentares nos últimos 6 meses.
- Participantes menstruadas no dia da análise.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Café com cafeína
Café preparado com 11 g de café cafeinado e 200 ml de água foi oferecido aos participantes.
A medição da BIA foi feita antes e após a ingestão do café a cada 30 minutos até 120 minutos.
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Foram dados aos participantes 11 g de café cafeinado feito com 200 ml de água.
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Experimental: Café descafeinado
Café preparado com 11 g de café descafeinado e 200 ml de água foi oferecido aos participantes.
A medição da BIA foi feita antes e após a ingestão do café a cada 30 minutos até 120 minutos.
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Foram distribuídos aos participantes 11 g de café descafeinado feito com 200 ml de água.
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Experimental: Água
Foram dados 200 ml de água aos participantes.
A medição da BIA foi feita antes e após a ingestão do café a cada 30 minutos até 120 minutos.
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Foram dados 200 ml de água aos participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na massa de gordura corporal
Prazo: Linha de base, 30, 60, 90 e 120 minutos
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As medidas de BIA foram registradas para a massa de gordura corporal (kg) no início do estudo, 30, 60, 90 e 120 minutos.
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Linha de base, 30, 60, 90 e 120 minutos
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Mudança no percentual de gordura corporal
Prazo: Linha de base e 30, 60, 90 e 120 minutos.
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As medidas de BIA foram registradas para o percentual de gordura corporal (%) no início do estudo, 30, 60, 90 e 120 minutos.
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Linha de base e 30, 60, 90 e 120 minutos.
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Mudança na massa livre de gordura
Prazo: Linha de base e 30, 60, 90 e 120 minutos.
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As medidas de BIA foram registradas para a massa livre de gordura (kg) no início do estudo, 30, 60, 90 e 120 minutos.
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Linha de base e 30, 60, 90 e 120 minutos.
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Mudança na massa muscular
Prazo: Linha de base e 30, 60, 90 e 120 minutos.
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As medidas de BIA foram registradas para a massa muscular (kg) no início do estudo, 30, 60, 90 e 120 minutos.
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Linha de base e 30, 60, 90 e 120 minutos.
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Mudança na água corporal total
Prazo: Linha de base e 30, 60, 90 e 120 minutos.
|
As medições de BIA foram registradas para a água corporal total (kg) no início do estudo, 30, 60, 90 e 120 minutos.
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Linha de base e 30, 60, 90 e 120 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no peso corporal
Prazo: Linha de base, 30, 60, 90 e 120 minutos
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O peso corporal (kg) foi medido com BIA no início do estudo, 30, 60, 90 e 120 minutos e registrado.
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Linha de base, 30, 60, 90 e 120 minutos
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Mudança no Índice de Massa Corporal
Prazo: Linha de base, 30, 60, 90 e 120 minutos
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O índice de massa corporal foi calculado a partir do peso e da altura e apresentado em kg/m² no início do estudo, 30, 60, 90 e 120 minutos e registrado.
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Linha de base, 30, 60, 90 e 120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Guleren Sabuncular, PhD, Marmara University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GS_1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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