A koffeintartalmú és koffeinmentes kávé akut hatásai a bioelektromos impedancia elemzésre
A koffeintartalmú kávé, a koffeinmentes kávé és a víz akut hatásának vizsgálata a bioelektromos impedanciaanalízissel mért testösszetételi paraméterekre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány ezeket a hiányosságokat kívánja orvosolni azáltal, hogy megvizsgálja, hogy a koffeintartalmú kávé, a koffeinmentes kávé és a víz hogyan befolyásolja a BIA-méréseket fogyasztás után többszörös időközönként (alapvonal, 30, 60, 90 és 120 perc). Azáltal, hogy egy ellenőrzött vizsgálati tervet külön csak vizet és koffeinmentes csoportokat alkalmaznak, ez a módszer felülmúlja a korábbi vizsgálatok korlátait, amelyekben hiányoztak az átfogó ellenőrzési feltételek. Annak meghatározásával, hogy elsősorban a koffein vagy a folyadék mennyisége okozza-e a BIA-paraméterek változásait, és meghatározza e hatások időzítését, ez a kutatás a BIA-t befolyásoló külső tényezők jobb megértését kívánja javítani, értékes betekintést nyújtva a testösszetétel pontos felméréséhez.
A résztvevőket három csoportra osztották átlagos napi koffeinfogyasztásuk alapján: koffeinmentes kávé, koffeinmentes kávé és víz.
A koffein- és folyadékbevitel szabványosítására a filterkávét a koffeintartalom és a folyadéktérfogat konzisztenciája miatt választották. Mind a koffein-, mind a koffeinmentes arab kávét 11 g kávé/200 ml víz felhasználásával készítettek. A kávét precíziós mérleggel lemértük, és filteres kávéfőzővel főztük az egyenletes elkészítés érdekében.
A résztvevőket arra utasították, hogy az elemzési nap előtt tartsák be a következő korlátozásokat: 12 órás böjt, túlzott folyadékbevitel kerülése, a koffein tartalmú italoktól való tartózkodás, zuhanyozás és szauna tilos, alkoholfogyasztás 48 órán keresztül és erős testmozgás tilos. 4-12 órával a mérés előtt. Ezek a korlátozások minimálisra csökkentették a hidratációra vagy az anyagcsere állapotra gyakorolt lehetséges zavaró hatásokat, biztosítva a megbízható BIA méréseket.
Az első BIA méréseket az italfogyasztás előtt végezték el. Ezt követően a résztvevők csoporttól függően 200 ml koffeinmentes kávét, koffeinmentes kávét vagy vizet fogyasztottak. A BIA méréseket az elfogyasztás után 30, 60, 90 és 120 perccel megismételtük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Pulyka, 34854
- Marmara University, Faculty of Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, 18 év feletti felnőttek.
- BMI 18,5 és 29,9 kg/m² között van.
- Rendszeres kávéfogyasztók.
- A résztvevők írásos beleegyezésüket adják.
Kizárási kritériumok:
- Az elmúlt 6 hónapban gyógyszeres vagy hormonterápiás kezelés alatt álló egyének.
- A koffein anyagcserét befolyásoló egészségügyi állapotok (pl. allergia vagy intolerancia).
- Krónikus vagy akut betegségek.
- Jelentős étvágy vagy étkezési zavarok az elmúlt 6 hónapban.
- Az elemzés napján menstruáló résztvevők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Koffeines kávé
11 g koffeintartalmú kávéból és 200 ml vízből készült kávét kaptak a résztvevők.
A BIA mérést kávéfogyasztás előtt és után 30 percenként 120 percig végezték.
|
A résztvevők 11 g koffeines kávét kaptak 200 ml vízzel.
|
|
Kísérleti: Koffeinmentes kávé
11 g koffeinmentes kávéból és 200 ml vízből készült kávét kaptak a résztvevők.
A BIA mérést kávéfogyasztás előtt és után 30 percenként 120 percig végezték.
|
A résztvevők 11 g koffeinmentes kávét kaptak 200 ml vízzel.
|
|
Kísérleti: Víz
200 ml vizet kaptak a résztvevők.
A BIA mérést kávéfogyasztás előtt és után 30 percenként 120 percig végezték.
|
200 ml vizet kaptak a résztvevők.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testzsír tömegének változása
Időkeret: Alapállapot, 30, 60, 90 és 120 perc
|
A BIA méréseket a testzsír tömegére (kg) rögzítettük az alapvonalon, 30, 60, 90 és 120 perccel.
|
Alapállapot, 30, 60, 90 és 120 perc
|
|
A testzsírszázalék változása
Időkeret: Alapvonal és 30, 60, 90 és 120 perc.
|
A BIA méréseket a testzsírszázalékra (%) rögzítettük az alapvonalon, 30, 60, 90 és 120 perccel.
|
Alapvonal és 30, 60, 90 és 120 perc.
|
|
Változás a zsírmentes tömegben
Időkeret: Alapvonal és 30, 60, 90 és 120 perc.
|
A BIA méréseket a zsírmentes tömegre (kg) rögzítettük az alapvonalon, 30, 60, 90 és 120 perccel.
|
Alapvonal és 30, 60, 90 és 120 perc.
|
|
Az izomtömeg változása
Időkeret: Alapvonal és 30, 60, 90 és 120 perc.
|
A BIA méréseket az alapvonal izomtömegére (kg), 30, 60, 90 és 120 perc után rögzítettük.
|
Alapvonal és 30, 60, 90 és 120 perc.
|
|
A test teljes víztartalmának változása
Időkeret: Alapvonal és 30, 60, 90 és 120 perc.
|
A BIA méréseket a test teljes víztartalmára (kg) rögzítettük a kiinduláskor, 30, 60, 90 és 120 perccel.
|
Alapvonal és 30, 60, 90 és 120 perc.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testtömeg változása
Időkeret: Alapállapot, 30, 60, 90 és 120 perc
|
A testsúlyt (kg) BIA-val mértük a kiinduláskor, 30, 60, 90 és 120 perccel, és feljegyeztük.
|
Alapállapot, 30, 60, 90 és 120 perc
|
|
A testtömegindex változása
Időkeret: Alapállapot, 30, 60, 90 és 120 perc
|
A testtömegindexet súlyból és magasságból számítottuk ki, kg/m²-ben adtuk meg az alapvonalon, 30, 60, 90 és 120 percben, és rögzítettük.
|
Alapállapot, 30, 60, 90 és 120 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Guleren Sabuncular, PhD, Marmara University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GS_1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .