- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06754748
Akute Auswirkungen von koffeinhaltigem und entkoffeiniertem Kaffee auf die bioelektrische Impedanzanalyse
Untersuchung der akuten Auswirkungen von koffeinhaltigem Kaffee, entkoffeiniertem Kaffee und Wasser auf Parameter der Körperzusammensetzung, die mittels bioelektrischer Impedanzanalyse gemessen werden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, diese Lücken zu schließen, indem untersucht wird, wie koffeinhaltiger Kaffee, entkoffeinierter Kaffee und Wasser die BIA-Messungen in mehreren Intervallen nach dem Konsum beeinflussen (Grundlinie, 30, 60, 90 und 120 Minuten). Durch die Einbeziehung eines kontrollierten Studiendesigns mit getrennten Gruppen, die nur Wasser und Koffein enthalten, überwindet diese Methodik die Einschränkungen früherer Studien, denen umfassende Kontrollbedingungen fehlten. Durch die Bestimmung, ob Koffein oder das Flüssigkeitsvolumen in erster Linie zu Veränderungen der BIA-Parameter führen, und durch die Ermittlung des Zeitpunkts dieser Effekte soll diese Forschung das Verständnis externer Faktoren, die die BIA beeinflussen, verbessern und wertvolle Erkenntnisse für genaue Beurteilungen der Körperzusammensetzung liefern.
Die Teilnehmer wurden basierend auf ihrem durchschnittlichen täglichen Koffeinkonsum in drei Gruppen eingeteilt: koffeinhaltiger Kaffee, entkoffeinierter Kaffee und Wasser.
Um die Koffein- und Flüssigkeitsaufnahme zu standardisieren, wurde Filterkaffee aufgrund seiner Konsistenz im Koffeingehalt und Flüssigkeitsvolumen ausgewählt. Sowohl koffeinhaltiger als auch entkoffeinierter arabischer Kaffee wurden mit 11 g Kaffee pro 200 ml Wasser zubereitet. Der Kaffee wurde mit einer Präzisionswaage abgewogen und mit einer Filterkaffeemaschine aufgebrüht, um eine gleichmäßige Zubereitung zu gewährleisten.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, vor dem Analysetag folgende Einschränkungen einzuhalten: 12-stündiges Fasten, Vermeidung übermäßiger Flüssigkeitszufuhr, Verzicht auf koffeinhaltige Getränke, kein Duschen oder Saunabesuch, kein Alkoholkonsum für 48 Stunden und keine schwere körperliche Betätigung für 4-12 Stunden vor der Messung. Diese Einschränkungen minimierten potenzielle Störeffekte auf die Flüssigkeitszufuhr oder den Stoffwechselzustand und gewährleisteten zuverlässige BIA-Messungen.
Die ersten BIA-Messungen wurden vor jedem Getränkekonsum durchgeführt. Anschließend konsumierten die Teilnehmer je nach Gruppe 200 ml koffeinhaltigen Kaffee, entkoffeinierten Kaffee oder Wasser. Die BIA-Messungen wurden 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Verzehr wiederholt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Truthahn, 34854
- Marmara University, Faculty of Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene im Alter von ≥18 Jahren.
- BMI zwischen 18,5 und 29,9 kg/m².
- Regelmäßige Kaffeekonsumenten.
- Teilnehmer geben eine schriftliche Einverständniserklärung ab.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die innerhalb der letzten 6 Monate Medikamente oder Hormontherapie erhalten haben.
- Erkrankungen, die den Koffeinstoffwechsel beeinträchtigen (z. B. Allergien oder Unverträglichkeiten).
- Chronische oder akute Erkrankungen.
- Erheblicher Appetit oder Essstörungen in den letzten 6 Monaten.
- Teilnehmerinnen menstruieren am Tag der Analyse.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Koffeinhaltiger Kaffee
Den Teilnehmern wurde Kaffee aus 11 g koffeinhaltigem Kaffee und 200 ml Wasser verabreicht.
Die BIA-Messung wurde vor und nach der Kaffeeaufnahme alle 30 Minuten bis 120 Minuten durchgeführt.
|
Den Teilnehmern wurden 11 g koffeinhaltiger Kaffee mit 200 ml Wasser gegeben.
|
|
Experimental: Entkoffeinierter Kaffee
Den Teilnehmern wurde Kaffee aus 11 g entkoffeiniertem Kaffee und 200 ml Wasser verabreicht.
Die BIA-Messung wurde vor und nach der Kaffeeaufnahme alle 30 Minuten bis 120 Minuten durchgeführt.
|
Den Teilnehmern wurden 11 g entkoffeinierter Kaffee mit 200 ml Wasser gegeben.
|
|
Experimental: Wasser
Den Teilnehmern wurden 200 ml Wasser gegeben.
Die BIA-Messung wurde vor und nach der Kaffeeaufnahme alle 30 Minuten bis 120 Minuten durchgeführt.
|
Den Teilnehmern wurden 200 ml Wasser gegeben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Körperfettmasse
Zeitfenster: Grundlinie, 30, 60, 90 und 120 Minuten
|
BIA-Messungen wurden für die Körperfettmasse (kg) zu Beginn sowie nach 30, 60, 90 und 120 Minuten aufgezeichnet.
|
Grundlinie, 30, 60, 90 und 120 Minuten
|
|
Veränderung des Körperfettanteils
Zeitfenster: Grundlinie und 30, 60, 90 und 120 Minuten.
|
BIA-Messungen wurden für den Körperfettanteil (%) zu Beginn sowie nach 30, 60, 90 und 120 Minuten aufgezeichnet.
|
Grundlinie und 30, 60, 90 und 120 Minuten.
|
|
Veränderung der fettfreien Masse
Zeitfenster: Grundlinie und 30, 60, 90 und 120 Minuten.
|
BIA-Messungen wurden für die fettfreie Masse (kg) zu Beginn sowie nach 30, 60, 90 und 120 Minuten aufgezeichnet.
|
Grundlinie und 30, 60, 90 und 120 Minuten.
|
|
Veränderung der Muskelmasse
Zeitfenster: Grundlinie und 30, 60, 90 und 120 Minuten.
|
BIA-Messungen wurden für die Muskelmasse (kg) zu Studienbeginn sowie nach 30, 60, 90 und 120 Minuten aufgezeichnet.
|
Grundlinie und 30, 60, 90 und 120 Minuten.
|
|
Veränderung des gesamten Körperwassers
Zeitfenster: Grundlinie und 30, 60, 90 und 120 Minuten.
|
BIA-Messungen wurden für das gesamte Körperwasser (kg) zu Beginn sowie nach 30, 60, 90 und 120 Minuten aufgezeichnet.
|
Grundlinie und 30, 60, 90 und 120 Minuten.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Grundlinie, 30, 60, 90 und 120 Minuten
|
Das Körpergewicht (kg) wurde mit BIA zu Studienbeginn, 30, 60, 90 und 120 Minuten gemessen und aufgezeichnet.
|
Grundlinie, 30, 60, 90 und 120 Minuten
|
|
Änderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Grundlinie, 30, 60, 90 und 120 Minuten
|
Der Body-Mass-Index wurde aus Gewicht und Größe berechnet und zu Studienbeginn sowie nach 30, 60, 90 und 120 Minuten in kg/m² angegeben und aufgezeichnet.
|
Grundlinie, 30, 60, 90 und 120 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Guleren Sabuncular, PhD, Marmara University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GS_1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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