Acute effecten van cafeïnehoudende en cafeïnevrije koffie op bio-elektrische impedantieanalyse
Onderzoek naar de acute gevolgen van cafeïnehoudende koffie, cafeïnevrije koffie en water op de lichaamssamenstellingsparameters gemeten via bio-elektrische impedantieanalyse
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel deze lacunes aan te pakken door te onderzoeken hoe cafeïnehoudende koffie, cafeïnevrije koffie en water de BIA-metingen beïnvloeden op meerdere intervallen na consumptie (basislijn, 30, 60, 90 en 120 minuten). Door een gecontroleerd onderzoeksontwerp op te nemen met afzonderlijke groepen die alleen water en cafeïne bevatten, overwint deze methodologie de beperkingen van eerdere onderzoeken waarbij uitgebreide controleomstandigheden ontbraken. Door te bepalen of het cafeïne- of vloeistofvolume in de eerste plaats veranderingen in BIA-parameters veroorzaakt en door de timing van deze effecten te identificeren, probeert dit onderzoek het begrip van externe factoren die BIA beïnvloeden te verbeteren, waardoor waardevolle inzichten worden verkregen voor nauwkeurige beoordelingen van de lichaamssamenstelling.
Deelnemers werden verdeeld in drie groepen op basis van hun gemiddelde dagelijkse cafeïneconsumptie: cafeïnehoudende koffie, cafeïnevrije koffie en water.
Om de cafeïne- en vochtinname te standaardiseren, werd voor filterkoffie gekozen vanwege de consistentie in cafeïnegehalte en vloeistofvolume. Zowel cafeïnehoudende als cafeïnevrije Arabische koffie werden bereid met 11 g koffie per 200 ml water. Om een uniforme bereiding te garanderen, werd de koffie gewogen met een precisiebalans en gezet met een filterkoffiemachine.
Deelnemers werden geïnstrueerd om zich voorafgaand aan de analysedag aan de volgende beperkingen te houden: 12 uur vasten, vermijden van overmatig vocht, onthouding van cafeïnehoudende dranken, niet douchen of gebruik van de sauna, geen alcoholgebruik gedurende 48 uur en geen zware lichamelijke inspanning. gedurende 4-12 uur vóór de meting. Deze beperkingen minimaliseerden potentiële verstorende effecten op de hydratatie of metabolische toestand, waardoor betrouwbare BIA-metingen werden gegarandeerd.
De eerste BIA-metingen werden uitgevoerd vóór enige drankconsumptie. Vervolgens dronken de deelnemers 200 ml cafeïnehoudende koffie, cafeïnevrije koffie of water, afhankelijk van hun groep. BIA-metingen werden 30, 60, 90 en 120 minuten na consumptie herhaald.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Kalkoen, 34854
- Marmara University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen van ≥18 jaar.
- BMI tussen 18,5 en 29,9 kg/m².
- Regelmatige koffieconsumenten.
- Deelnemers die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die de afgelopen zes maanden medicijnen of hormoontherapie hebben ondergaan.
- Medische aandoeningen die het cafeïnemetabolisme beïnvloeden (bijvoorbeeld allergieën of intoleranties).
- Chronische of acute ziekten.
- Aanzienlijke eetlust of eetstoornissen in de afgelopen 6 maanden.
- Deelnemers die menstrueren op de dag van analyse.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cafeïnehoudende koffie
Koffie gemaakt met 11 g cafeïnehoudende koffie en 200 ml water werd aan de deelnemers gegeven.
De BIA-meting werd vóór en na de koffie-inname elke 30 minuten tot 120 minuten uitgevoerd.
|
Aan de deelnemers werd 11 g cafeïnehoudende koffie, bereid met 200 ml water, gegeven.
|
|
Experimenteel: Cafeïnevrije koffie
Koffie gemaakt met 11 g cafeïnevrije koffie en 200 ml water werd aan de deelnemers gegeven.
De BIA-meting werd vóór en na de koffie-inname elke 30 minuten tot 120 minuten uitgevoerd.
|
Aan de deelnemers werd 11 g cafeïnevrije koffie, bereid met 200 ml water, gegeven.
|
|
Experimenteel: Water
Er werd 200 ml water aan de deelnemers gegeven.
De BIA-meting werd vóór en na de koffie-inname elke 30 minuten tot 120 minuten uitgevoerd.
|
Er werd 200 ml water aan de deelnemers gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamsvetmassa
Tijdsspanne: Basislijn, 30, 60, 90 en 120 minuten
|
BIA-metingen werden geregistreerd voor de lichaamsvetmassa (kg) bij aanvang, 30, 60, 90 en 120 minuten.
|
Basislijn, 30, 60, 90 en 120 minuten
|
|
Verandering in percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: Basislijn en 30, 60, 90 en 120 minuten.
|
BIA-metingen werden geregistreerd voor het lichaamsvetpercentage (%) bij aanvang, 30, 60, 90 en 120 minuten.
|
Basislijn en 30, 60, 90 en 120 minuten.
|
|
Verandering in vetvrije massa
Tijdsspanne: Basislijn en 30, 60, 90 en 120 minuten.
|
BIA-metingen werden geregistreerd voor de vetvrije massa (kg) bij aanvang, 30, 60, 90 en 120 minuten.
|
Basislijn en 30, 60, 90 en 120 minuten.
|
|
Verandering in spiermassa
Tijdsspanne: Basislijn en 30, 60, 90 en 120 minuten.
|
BIA-metingen werden geregistreerd voor de spiermassa (kg) bij aanvang, 30, 60, 90 en 120 minuten.
|
Basislijn en 30, 60, 90 en 120 minuten.
|
|
Verandering in totaal lichaamswater
Tijdsspanne: Basislijn en 30, 60, 90 en 120 minuten.
|
BIA-metingen werden geregistreerd voor het totale lichaamswater (kg) bij aanvang, 30, 60, 90 en 120 minuten.
|
Basislijn en 30, 60, 90 en 120 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn, 30, 60, 90 en 120 minuten
|
Lichaamsgewicht (kg) werd gemeten met BIA bij aanvang, 30, 60, 90 en 120 minuten en geregistreerd.
|
Basislijn, 30, 60, 90 en 120 minuten
|
|
Verandering in de body mass index
Tijdsspanne: Basislijn, 30, 60, 90 en 120 minuten
|
De body mass index werd berekend op basis van gewicht en lengte en weergegeven als kg/m² bij aanvang, 30, 60, 90 en 120 minuten, en geregistreerd.
|
Basislijn, 30, 60, 90 en 120 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Guleren Sabuncular, PhD, Marmara University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GS_1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .