- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06754748
Akuta effekter av koffeinhaltigt och koffeinfritt kaffe på bioelektrisk impedansanalys
Undersöker de akuta effekterna av koffeinhaltigt kaffe, koffeinfritt kaffe och vatten på kroppssammansättningsparametrar uppmätta via bioelektrisk impedansanalys
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att ta itu med dessa luckor genom att undersöka hur koffeinhaltigt kaffe, koffeinfritt kaffe och vatten påverkar BIA-mätningar vid flera intervall efter konsumtion (baslinje, 30, 60, 90 och 120 minuter). Genom att införliva en kontrollerad studiedesign med separata vatten- och koffeinfria grupper övervinner denna metod begränsningarna i tidigare studier som saknade omfattande kontrollvillkor. Genom att avgöra om koffein eller vätskevolym primärt driver förändringar i BIA-parametrar och identifiera tidpunkten för dessa effekter, försöker denna forskning förbättra förståelsen för externa faktorer som påverkar BIA, vilket ger värdefulla insikter för korrekta bedömningar av kroppssammansättningen.
Deltagarna delades in i tre grupper baserat på deras genomsnittliga dagliga koffeinkonsumtion: koffeinhaltigt kaffe, koffeinfritt kaffe och vatten.
För att standardisera koffein- och vätskeintaget valdes filterkaffe för dess konsistens i koffeininnehåll och vätskevolym. Både koffeinfritt och koffeinfritt arabiskt kaffe bereddes med användning av 11 g kaffe per 200 ml vatten. Kaffet vägdes med en precisionsvåg och bryggdes med en filterkaffemaskin för att säkerställa enhetlig beredning.
Deltagarna instruerades att följa följande restriktioner före analysdagen: 12 timmars fasta, undvikande av överdriven vätska, avhållsamhet från koffeinhaltiga drycker, ingen dusch eller bastuanvändning, ingen alkoholkonsumtion under 48 timmar och ingen tung träning i 4-12 timmar före mätningen. Dessa restriktioner minimerade potentiella förvirrande effekter på hydrering eller metabolt tillstånd, vilket säkerställer tillförlitliga BIA-mätningar.
De första BIA-mätningarna gjordes innan någon dryckeskonsumtion. Därefter konsumerade deltagarna 200 ml koffeinhaltigt kaffe, koffeinfritt kaffe eller vatten, beroende på deras grupp. BIA-mätningar upprepades 30, 60, 90 och 120 minuter efter konsumtion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Kalkon, 34854
- Marmara University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna i åldern ≥18 år.
- BMI mellan 18,5 och 29,9 kg/m².
- Vanliga kaffekonsumenter.
- Deltagare som lämnar skriftligt informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Individer på medicinering eller hormonbehandling under de senaste 6 månaderna.
- Medicinska tillstånd som påverkar koffeinmetabolismen (t.ex. allergier eller intoleranser).
- Kroniska eller akuta sjukdomar.
- Betydande aptit eller ätstörningar under de senaste 6 månaderna.
- Deltagare menstruerar på analysdagen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Koffeinhaltigt kaffe
Kaffe gjort med 11 g koffeinhaltigt kaffe och 200 ml vatten gavs till deltagarna.
BIA-mätning gjordes före och efter kaffeintag var 30:e minut upp till 120 minuter.
|
11 g koffeinhaltigt kaffe gjort med 200 ml vatten gavs till deltagarna.
|
|
Experimentell: Koffeinfritt kaffe
Kaffe gjort med 11 g koffeinfritt kaffe och 200 ml vatten gavs till deltagarna.
BIA-mätning gjordes före och efter kaffeintag var 30:e minut upp till 120 minuter.
|
11 g koffeinfritt kaffe gjort med 200 ml vatten gavs till deltagarna.
|
|
Experimentell: Vatten
200 ml vatten gavs till deltagarna.
BIA-mätning gjordes före och efter kaffeintag var 30:e minut upp till 120 minuter.
|
200 ml vatten gavs till deltagarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppsfettmassa
Tidsram: Baslinje, 30, 60, 90 och 120 minuter
|
BIA-mätningar registrerades för kroppsfettmassan (kg) vid baslinjen, 30, 60, 90 och 120 minuter.
|
Baslinje, 30, 60, 90 och 120 minuter
|
|
Förändring i kroppsfettprocent
Tidsram: Baslinje och 30, 60, 90 och 120 minuter.
|
BIA-mätningar registrerades för kroppsfettprocenten (%) vid baslinjen, 30, 60, 90 och 120 minuter.
|
Baslinje och 30, 60, 90 och 120 minuter.
|
|
Förändring i fettfri massa
Tidsram: Baslinje och 30, 60, 90 och 120 minuter.
|
BIA-mätningar registrerades för den fettfria massan (kg) vid baslinjen, 30, 60, 90 och 120 minuter.
|
Baslinje och 30, 60, 90 och 120 minuter.
|
|
Förändring i muskelmassa
Tidsram: Baslinje och 30, 60, 90 och 120 minuter.
|
BIA-mätningar registrerades för muskelmassan (kg) vid baslinjen, 30, 60, 90 och 120 minuter.
|
Baslinje och 30, 60, 90 och 120 minuter.
|
|
Förändring i hela kroppsvattnet
Tidsram: Baslinje och 30, 60, 90 och 120 minuter.
|
BIA-mätningar registrerades för det totala kroppsvattnet (kg) vid baslinjen, 30, 60, 90 och 120 minuter.
|
Baslinje och 30, 60, 90 och 120 minuter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Baslinje, 30, 60, 90 och 120 minuter
|
Kroppsvikten (kg) mättes med BIA vid baslinjen, 30, 60, 90 och 120 minuter och registrerades.
|
Baslinje, 30, 60, 90 och 120 minuter
|
|
Förändring i Body Mass Index
Tidsram: Baslinje, 30, 60, 90 och 120 minuter
|
Body mass index beräknades från vikt och längd och presenterades som kg/m² vid baslinjen, 30, 60, 90 och 120 minuter och registrerades.
|
Baslinje, 30, 60, 90 och 120 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Guleren Sabuncular, PhD, Marmara University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GS_1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .