- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06754748
Ostry wpływ kawy z kofeiną i bezkofeinową na analizę impedancji bioelektrycznej
Badanie ostrego wpływu kawy z kofeiną, kawy bezkofeinowej i wody na parametry składu ciała mierzone za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest wypełnienie tych luk poprzez zbadanie, jak kawa z kofeiną, kawa bezkofeinowa i woda wpływają na pomiary BIA w wielu odstępach czasu po spożyciu (wartość bazowa: 30, 60, 90 i 120 minut). Włączając kontrolowany projekt badania z oddzielnymi grupami spożywającymi wyłącznie wodę i niezawierającymi kofeiny, metodologia ta przezwycięża ograniczenia poprzednich badań, w których brakowało kompleksowych warunków kontrolnych. Poprzez określenie, czy kofeina lub objętość płynu przede wszystkim wpływa na zmiany parametrów BIA i określenie czasu wystąpienia tych efektów, badanie to ma na celu lepsze zrozumienie czynników zewnętrznych wpływających na BIA, dostarczając cennych informacji umożliwiających dokładną ocenę składu ciała.
Uczestnicy zostali podzieleni na trzy grupy na podstawie średniego dziennego spożycia kofeiny: kawa z kofeiną, kawa bezkofeinowa i woda.
Aby ujednolicić spożycie kofeiny i płynów, wybrano kawę filtrowaną ze względu na jej spójną zawartość kofeiny i objętość płynu. Zarówno kawę arabską z kofeiną, jak i bezkofeinową przygotowano z użyciem 11 g kawy na 200 ml wody. Kawę zważono przy użyciu wagi precyzyjnej i zaparzono w ekspresie przelewowym, aby zapewnić jednolite przygotowanie.
Uczestników poinstruowano, aby przed dniem analizy przestrzegali następujących ograniczeń: 12-godzinny post, unikanie nadmiernych ilości płynów, abstynencja od napojów zawierających kofeinę, zakaz korzystania z prysznica i sauny, zakaz spożywania alkoholu przez 48 godzin i brak ciężkich ćwiczeń fizycznych. na 4-12 godzin przed pomiarem. Ograniczenia te zminimalizowały potencjalny zakłócający wpływ na nawodnienie lub stan metaboliczny, zapewniając wiarygodne pomiary BIA.
Pierwsze pomiary BIA wykonano przed spożyciem jakiegokolwiek napoju. Następnie uczestnicy wypili 200 ml kawy z kofeiną, kawy bezkofeinowej lub wody, w zależności od grupy. Pomiary BIA powtórzono po 30, 60, 90 i 120 minutach po spożyciu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Indyk, 34854
- Marmara University, Faculty of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowi dorośli w wieku ≥18 lat.
- BMI od 18,5 do 29,9 kg/m².
- Regularni konsumenci kawy.
- Uczestnicy wyrażający pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby przyjmujące leki lub terapię hormonalną w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Stany chorobowe wpływające na metabolizm kofeiny (np. alergie lub nietolerancje).
- Choroby przewlekłe lub ostre.
- Znaczący apetyt lub zaburzenia odżywiania w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Uczestniczki miesiączkujące w dniu analizy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kawa z kofeiną
Uczestnikom podano kawę sporządzoną z 11 g kawy kofeinowej i 200 ml wody.
Pomiar BIA wykonywano przed i po spożyciu kawy co 30 minut do 120 minut.
|
Uczestnikom podano 11 g kawy z kofeiną przygotowanej z 200 ml wody.
|
|
Eksperymentalny: Kawa bezkofeinowa
Uczestnikom podawano kawę sporządzoną z 11 g kawy bezkofeinowej i 200 ml wody.
Pomiar BIA wykonywano przed i po spożyciu kawy co 30 minut do 120 minut.
|
Uczestnikom podano 11 g kawy bezkofeinowej przygotowanej z 200 ml wody.
|
|
Eksperymentalny: Woda
Uczestnikom podano 200 ml wody.
Pomiar BIA wykonywano przed i po spożyciu kawy co 30 minut do 120 minut.
|
Uczestnikom podano 200 ml wody.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa: 30, 60, 90 i 120 minut
|
Pomiary BIA rejestrowano dla masy tkanki tłuszczowej (kg) na początku badania, po 30, 60, 90 i 120 minutach.
|
Wartość bazowa: 30, 60, 90 i 120 minut
|
|
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa oraz 30, 60, 90 i 120 minut.
|
Pomiary BIA rejestrowano dla procentu tkanki tłuszczowej (%) na początku badania, po 30, 60, 90 i 120 minutach.
|
Wartość bazowa oraz 30, 60, 90 i 120 minut.
|
|
Zmiana masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa oraz 30, 60, 90 i 120 minut.
|
Pomiary BIA rejestrowano dla masy beztłuszczowej (kg) na początku badania, po 30, 60, 90 i 120 minutach.
|
Wartość bazowa oraz 30, 60, 90 i 120 minut.
|
|
Zmiana masy mięśniowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa oraz 30, 60, 90 i 120 minut.
|
Pomiary BIA rejestrowano dla masy mięśniowej (kg) na początku badania, po 30, 60, 90 i 120 minutach.
|
Wartość bazowa oraz 30, 60, 90 i 120 minut.
|
|
Zmiana całkowitej ilości wody w organizmie
Ramy czasowe: Wartość bazowa oraz 30, 60, 90 i 120 minut.
|
Pomiary BIA rejestrowano dla całkowitej wody w organizmie (kg) na początku badania, po 30, 60, 90 i 120 minutach.
|
Wartość bazowa oraz 30, 60, 90 i 120 minut.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa: 30, 60, 90 i 120 minut
|
Masę ciała (kg) mierzono za pomocą BIA na początku badania, po 30, 60, 90 i 120 minutach i rejestrowano.
|
Wartość bazowa: 30, 60, 90 i 120 minut
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa: 30, 60, 90 i 120 minut
|
Wskaźnik masy ciała obliczono na podstawie masy ciała i wzrostu i przedstawiono w kg/m² na początku badania, po 30, 60, 90 i 120 minutach i zapisano.
|
Wartość bazowa: 30, 60, 90 i 120 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Guleren Sabuncular, PhD, Marmara University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GS_1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kawa z kofeiną
-
Universidad Rey Juan CarlosRejestracja na zaproszenieĆwiczenie | Kofeina | Ergogenika | Kolarstwo | Metabolizm tłuszczuHiszpania