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Effetti acuti del caffè contenente caffeina e decaffeinato sull'analisi dell'impedenza bioelettrica

23 dicembre 2024 aggiornato da: Guleren Sabuncular, Marmara University

Studio degli impatti acuti del caffè contenente caffeina, del caffè decaffeinato e dell'acqua sui parametri della composizione corporea misurati tramite l'analisi dell'impedenza bioelettrica

Questo studio indaga il modo in cui il caffè contenente caffeina, il caffè decaffeinato e l’acqua influenzano la composizione corporea, misurata dalla BIA. I partecipanti sono stati divisi in tre gruppi, consumando le rispettive bevande, con misurazioni effettuate in un periodo di 120 minuti. Lo studio mirava a determinare se la caffeina o l’assunzione di liquidi fossero il principale motore dei cambiamenti nei parametri della composizione corporea.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a colmare queste lacune esaminando come il caffè contenente caffeina, il caffè decaffeinato e l’acqua influenzano le misurazioni del BIA a più intervalli post-consumo (baseline, 30, 60, 90 e 120 minuti). Incorporando un disegno di studio controllato con gruppi separati di sola acqua e senza caffeina, questa metodologia supera i limiti degli studi precedenti che mancavano di condizioni di controllo complete. Determinando se la caffeina o il volume dei liquidi guidano principalmente i cambiamenti nei parametri BIA e identificando i tempi di questi effetti, questa ricerca cerca di migliorare la comprensione dei fattori esterni che influenzano la BIA, fornendo preziose informazioni per valutazioni accurate della composizione corporea.

I partecipanti sono stati divisi in tre gruppi in base al consumo medio giornaliero di caffeina: caffè contenente caffeina, caffè decaffeinato e acqua.

Per standardizzare la caffeina e l’assunzione di liquidi, è stato scelto il caffè filtro per la sua consistenza nel contenuto di caffeina e nel volume dei liquidi. Sia il caffè arabo con caffeina che quello decaffeinato sono stati preparati utilizzando 11 g di caffè per 200 ml di acqua. Il caffè è stato pesato utilizzando una bilancia di precisione e preparato con una macchina da caffè a filtro per garantire una preparazione uniforme.

Ai partecipanti è stato chiesto di aderire alle seguenti restrizioni prima del giorno dell'analisi: digiuno di 12 ore, evitare eccessivi liquidi, astenersi da bevande contenenti caffeina, non fare la doccia o l'uso della sauna, non consumare alcol per 48 ore e non fare esercizio fisico intenso. per 4-12 ore prima della misurazione. Queste restrizioni hanno ridotto al minimo i potenziali effetti confondenti sull’idratazione o sullo stato metabolico, garantendo misurazioni BIA affidabili.

Le prime misurazioni BIA sono state effettuate prima del consumo di qualsiasi bevanda. Successivamente, i partecipanti hanno consumato 200 ml di caffè contenente caffeina, caffè decaffeinato o acqua, a seconda del gruppo. Le misurazioni BIA sono state ripetute a 30, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Tacchino, 34854
        • Marmara University, Faculty of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti sani di età ≥18 anni.
  • BMI compreso tra 18,5 e 29,9 kg/m².
  • Consumatori abituali di caffè.
  • Partecipanti che forniscono il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Individui che hanno assunto farmaci o terapia ormonale negli ultimi 6 mesi.
  • Condizioni mediche che influenzano il metabolismo della caffeina (ad esempio allergie o intolleranze).
  • Malattie croniche o acute.
  • Appetito significativo o disturbi alimentari negli ultimi 6 mesi.
  • Partecipanti con mestruazioni il giorno dell'analisi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Caffè caffeinato
Ai partecipanti è stato dato un caffè preparato con 11 g di caffè contenente caffeina e 200 ml di acqua. La misurazione BIA è stata effettuata prima e dopo l'assunzione di caffè ogni 30 minuti fino a 120 minuti.
Ai partecipanti sono stati somministrati 11 g di caffè contenente caffeina preparato con 200 ml di acqua.
Sperimentale: Caffè decaffeinato
Ai partecipanti è stato somministrato un caffè preparato con 11 g di caffè decaffeinato e 200 ml di acqua. La misurazione BIA è stata effettuata prima e dopo l'assunzione di caffè ogni 30 minuti fino a 120 minuti.
Ai partecipanti sono stati somministrati 11 g di caffè decaffeinato preparato con 200 ml di acqua.
Sperimentale: Acqua
Ai partecipanti sono stati somministrati 200 ml di acqua. La misurazione BIA è stata effettuata prima e dopo l'assunzione di caffè ogni 30 minuti fino a 120 minuti.
Ai partecipanti sono stati somministrati 200 ml di acqua.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della massa grassa corporea
Lasso di tempo: Baseline, 30, 60, 90 e 120 minuti
Le misurazioni della BIA sono state registrate per la massa grassa corporea (kg) al basale, 30, 60, 90 e 120 minuti.
Baseline, 30, 60, 90 e 120 minuti
Variazione della percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Baseline e 30, 60, 90 e 120 minuti.
Le misurazioni della BIA sono state registrate per la percentuale di grasso corporeo (%) al basale, a 30, 60, 90 e 120 minuti.
Baseline e 30, 60, 90 e 120 minuti.
Variazione della massa magra
Lasso di tempo: Baseline e 30, 60, 90 e 120 minuti.
Le misurazioni della BIA sono state registrate per la massa magra (kg) al basale, a 30, 60, 90 e 120 minuti.
Baseline e 30, 60, 90 e 120 minuti.
Cambiamento della massa muscolare
Lasso di tempo: Baseline e 30, 60, 90 e 120 minuti.
Le misurazioni della BIA sono state registrate per la massa muscolare (kg) al basale, a 30, 60, 90 e 120 minuti.
Baseline e 30, 60, 90 e 120 minuti.
Variazione dell'acqua corporea totale
Lasso di tempo: Baseline e 30, 60, 90 e 120 minuti.
Le misurazioni della BIA sono state registrate per l'acqua corporea totale (kg) al basale, 30, 60, 90 e 120 minuti.
Baseline e 30, 60, 90 e 120 minuti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Baseline, 30, 60, 90 e 120 minuti
Il peso corporeo (kg) è stato misurato con BIA al basale, a 30, 60, 90 e 120 minuti e registrato.
Baseline, 30, 60, 90 e 120 minuti
Cambiamento nell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Baseline, 30, 60, 90 e 120 minuti
L'indice di massa corporea è stato calcolato dal peso e dall'altezza e presentato come kg/m² al basale, a 30, 60, 90 e 120 minuti e registrato.
Baseline, 30, 60, 90 e 120 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Guleren Sabuncular, PhD, Marmara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

25 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GS_1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Misurazione della composizione corporea

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