- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06754748
Efectos agudos del café con cafeína y descafeinado en el análisis de impedancia bioeléctrica
Investigación de los impactos agudos del café con cafeína, el café descafeinado y el agua en los parámetros de composición corporal medidos mediante análisis de impedancia bioeléctrica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo abordar estas brechas examinando cómo el café con cafeína, el café descafeinado y el agua influyen en las mediciones de BIA en múltiples intervalos posteriores al consumo (línea de base, 30, 60, 90 y 120 minutos). Al incorporar un diseño de estudio controlado con grupos separados que solo consumían agua y sin cafeína, esta metodología supera las limitaciones de estudios anteriores que carecían de condiciones de control integrales. Al determinar si la cafeína o el volumen de líquido impulsan principalmente los cambios en los parámetros de BIA e identificar el momento de estos efectos, esta investigación busca mejorar la comprensión de los factores externos que afectan a BIA, proporcionando información valiosa para evaluaciones precisas de la composición corporal.
Los participantes se dividieron en tres grupos según su consumo diario promedio de cafeína: café con cafeína, café descafeinado y agua.
Para estandarizar la ingesta de cafeína y líquidos, se eligió el café filtrado por su consistencia en el contenido de cafeína y el volumen de líquidos. Tanto el café árabe con cafeína como el descafeinado se prepararon utilizando 11 g de café por 200 ml de agua. El café se pesó usando una balanza de precisión y se preparó con una máquina de café con filtro para asegurar una preparación uniforme.
Se instruyó a los participantes a cumplir con las siguientes restricciones antes del día del análisis: ayuno de 12 horas, evitar el exceso de líquidos, abstinencia de bebidas que contengan cafeína, no ducharse ni usar sauna, no consumir alcohol durante 48 horas y no hacer ejercicio intenso. durante 4-12 horas antes de la medición. Estas restricciones minimizaron los posibles efectos de confusión sobre la hidratación o el estado metabólico, lo que garantizó mediciones BIA confiables.
Las primeras mediciones de BIA se tomaron antes de cualquier consumo de bebida. Posteriormente, los participantes consumieron 200 ml de café con cafeína, café descafeinado o agua, según su grupo. Las mediciones de BIA se repitieron a los 30, 60, 90 y 120 minutos después del consumo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, Pavo, 34854
- Marmara University, Faculty of Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos de ≥18 años.
- IMC entre 18,5 y 29,9 kg/m².
- Consumidores habituales de café.
- Participantes que proporcionen su consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Personas que reciben medicación o terapia hormonal en los últimos 6 meses.
- Condiciones médicas que afectan el metabolismo de la cafeína (por ejemplo, alergias o intolerancias).
- Enfermedades crónicas o agudas.
- Apetito significativo o alteraciones alimentarias en los últimos 6 meses.
- Participantes que menstrúan el día del análisis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Café con cafeína
A los participantes se les dio café elaborado con 11 g de café con cafeína y 200 ml de agua.
La medición del BIA se realizó antes y después de la ingesta de café cada 30 minutos hasta 120 minutos.
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A los participantes se les dieron 11 g de café con cafeína elaborado con 200 ml de agua.
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Experimental: Café descafeinado
A los participantes se les dio café elaborado con 11 g de café descafeinado y 200 ml de agua.
La medición del BIA se realizó antes y después de la ingesta de café cada 30 minutos hasta 120 minutos.
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A los participantes se les dieron 11 g de café descafeinado elaborado con 200 ml de agua.
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Experimental: Agua
A los participantes se les dio 200 ml de agua.
La medición del BIA se realizó antes y después de la ingesta de café cada 30 minutos hasta 120 minutos.
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A los participantes se les dio 200 ml de agua.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la masa de grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, 30, 60, 90 y 120 minutos
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Se registraron mediciones de BIA para la masa grasa corporal (kg) al inicio, a los 30, 60, 90 y 120 minutos.
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Línea de base, 30, 60, 90 y 120 minutos
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Cambio en el porcentaje de grasa corporal.
Periodo de tiempo: Línea de base y 30, 60, 90 y 120 minutos.
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Se registraron mediciones de BIA para el porcentaje de grasa corporal (%) al inicio, a los 30, 60, 90 y 120 minutos.
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Línea de base y 30, 60, 90 y 120 minutos.
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Cambio en la masa magra
Periodo de tiempo: Línea de base y 30, 60, 90 y 120 minutos.
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Se registraron mediciones de BIA para la masa magra (kg) al inicio, a los 30, 60, 90 y 120 minutos.
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Línea de base y 30, 60, 90 y 120 minutos.
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Cambio en la masa muscular.
Periodo de tiempo: Línea de base y 30, 60, 90 y 120 minutos.
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Se registraron mediciones de BIA para la masa muscular (kg) al inicio, a los 30, 60, 90 y 120 minutos.
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Línea de base y 30, 60, 90 y 120 minutos.
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Cambio en el agua corporal total
Periodo de tiempo: Línea de base y 30, 60, 90 y 120 minutos.
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Se registraron mediciones de BIA para el agua corporal total (kg) al inicio, a los 30, 60, 90 y 120 minutos.
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Línea de base y 30, 60, 90 y 120 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, 30, 60, 90 y 120 minutos
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El peso corporal (kg) se midió con BIA al inicio del estudio, a los 30, 60, 90 y 120 minutos y se registró.
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Línea de base, 30, 60, 90 y 120 minutos
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Cambio en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, 30, 60, 90 y 120 minutos
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El índice de masa corporal se calculó a partir del peso y la altura y se presentó como kg/m² al inicio del estudio, a los 30, 60, 90 y 120 minutos y se registró.
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Línea de base, 30, 60, 90 y 120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Guleren Sabuncular, PhD, Marmara University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GS_1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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