Острое влияние кофе с кофеином и кофе без кофеина на анализ биоэлектрического импеданса
Исследование острого воздействия кофе с кофеином, кофе без кофеина и воды на параметры состава тела, измеренные с помощью анализа биоэлектрического импеданса
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее исследование направлено на устранение этих пробелов путем изучения того, как кофе с кофеином, кофе без кофеина и вода влияют на измерения BIA через несколько интервалов после употребления (исходный уровень, 30, 60, 90 и 120 минут). Благодаря включению контролируемого дизайна исследования с отдельными группами, употреблявшими только воду и без кофеина, эта методология преодолевает ограничения предыдущих исследований, в которых не было комплексных контрольных условий. Определяя, является ли кофеин или объем жидкости в первую очередь причиной изменений параметров BIA, и определяя время этих эффектов, это исследование направлено на улучшение понимания внешних факторов, влияющих на BIA, предоставляя ценную информацию для точной оценки состава тела.
Участники были разделены на три группы в зависимости от их среднего ежедневного потребления кофеина: кофе с кофеином, кофе без кофеина и вода.
Чтобы стандартизировать потребление кофеина и жидкости, был выбран фильтрованный кофе из-за его постоянства содержания кофеина и объема жидкости. Арабский кофе как с кофеином, так и без кофеина готовили с использованием 11 г кофе на 200 мл воды. Кофе взвешивали на прецизионных весах и варили в кофемашине с фильтром, чтобы обеспечить равномерность приготовления.
Участникам было дано указание соблюдать следующие ограничения до дня анализа: 12-часовое голодание, отказ от чрезмерного употребления жидкости, воздержание от кофеинсодержащих напитков, отказ от принятия душа или посещения сауны, отказ от употребления алкоголя в течение 48 часов и отсутствие тяжелых физических упражнений. за 4-12 часов до измерения. Эти ограничения свели к минимуму потенциальное влияние на гидратацию или метаболическое состояние, гарантируя надежные измерения BIA.
Первые измерения BIA были проведены перед употреблением напитков. Впоследствии участники употребляли по 200 мл кофе с кофеином, кофе без кофеина или воды, в зависимости от их группы. Измерения BIA повторялись через 30, 60, 90 и 120 минут после употребления.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Турция, 34854
- Marmara University, Faculty of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые в возрасте ≥18 лет.
- ИМТ от 18,5 до 29,9 кг/м².
- Постоянные потребители кофе.
- Участники предоставили письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- Лица, получающие лекарства или гормональную терапию в течение последних 6 месяцев.
- Медицинские состояния, влияющие на метаболизм кофеина (например, аллергия или непереносимость).
- Хронические или острые заболевания.
- Значительные нарушения аппетита или питания за последние 6 месяцев.
- У участниц менструация в день анализа.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кофе с кофеином
Участникам раздавали кофе, приготовленный из 11 г кофеина с кофеином и 200 мл воды.
Измерение BIA проводилось до и после употребления кофе каждые 30–120 минут.
|
Участникам давали 11 г кофеиносодержащего кофе, приготовленного на 200 мл воды.
|
|
Экспериментальный: Кофе без кофеина
Участникам раздавали кофе, приготовленный из 11 г кофе без кофеина и 200 мл воды.
Измерение BIA проводилось до и после употребления кофе каждые 30–120 минут.
|
Участникам давали 11 г кофе без кофеина, приготовленного на 200 мл воды.
|
|
Экспериментальный: Вода
Участникам роздали по 200 мл воды.
Измерение BIA проводилось до и после употребления кофе каждые 30–120 минут.
|
Участникам роздали по 200 мл воды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение жировой массы тела
Временное ограничение: Базовый уровень, 30, 60, 90 и 120 минут.
|
Измерения BIA записывались для массы жира в организме (кг) исходно, через 30, 60, 90 и 120 минут.
|
Базовый уровень, 30, 60, 90 и 120 минут.
|
|
Изменение процента жира в организме
Временное ограничение: Базовый уровень и 30, 60, 90 и 120 минут.
|
Измерения BIA записывались для процентного содержания жира в организме (%) на исходном уровне, через 30, 60, 90 и 120 минут.
|
Базовый уровень и 30, 60, 90 и 120 минут.
|
|
Изменение обезжиренной массы
Временное ограничение: Базовый уровень и 30, 60, 90 и 120 минут.
|
Измерения BIA записывались для массы без жира (кг) исходно, через 30, 60, 90 и 120 минут.
|
Базовый уровень и 30, 60, 90 и 120 минут.
|
|
Изменение мышечной массы
Временное ограничение: Базовый уровень и 30, 60, 90 и 120 минут.
|
Измерения BIA записывались для мышечной массы (кг) исходно, через 30, 60, 90 и 120 минут.
|
Базовый уровень и 30, 60, 90 и 120 минут.
|
|
Изменение общего количества воды в организме
Временное ограничение: Базовый уровень и 30, 60, 90 и 120 минут.
|
Измерения BIA записывались для общего количества воды в организме (кг) исходно, через 30, 60, 90 и 120 минут.
|
Базовый уровень и 30, 60, 90 и 120 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: Базовый уровень, 30, 60, 90 и 120 минут.
|
Массу тела (кг) измеряли с помощью BIA исходно, через 30, 60, 90 и 120 минут и записывали.
|
Базовый уровень, 30, 60, 90 и 120 минут.
|
|
Изменение индекса массы тела
Временное ограничение: Базовый уровень, 30, 60, 90 и 120 минут.
|
Индекс массы тела рассчитывали на основе веса и роста и представляли в кг/м² в начале исследования, через 30, 60, 90 и 120 минут и записывали.
|
Базовый уровень, 30, 60, 90 и 120 минут.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Guleren Sabuncular, PhD, Marmara University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GS_1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .