- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06754748
카페인 함유 커피와 디카페인 커피가 생체전기 임피던스 분석에 미치는 급성 영향
생체전기 임피던스 분석을 통해 측정된 카페인 함유 커피, 디카페인 커피 및 물이 신체 구성 매개변수에 미치는 급성 영향 조사
연구 개요
상세 설명
본 연구는 카페인이 함유된 커피, 카페인이 없는 커피 및 물이 섭취 후 여러 간격(기준선, 30분, 60분, 90분 및 120분)에서 BIA 측정에 어떻게 영향을 미치는지 조사하여 이러한 격차를 해결하는 것을 목표로 합니다. 별도의 물만 사용하는 그룹과 카페인을 사용하지 않는 그룹이 포함된 통제된 연구 설계를 통합함으로써 이 방법은 포괄적인 통제 조건이 부족했던 이전 연구의 한계를 극복합니다. 카페인 또는 체액량이 주로 BIA 매개변수의 변화를 주도하는지 여부를 결정하고 이러한 효과의 시기를 식별함으로써 이 연구는 BIA에 영향을 미치는 외부 요인에 대한 이해를 향상시키고 정확한 체성분 평가를 위한 귀중한 통찰력을 제공하고자 합니다.
참가자들은 일일 평균 카페인 섭취량을 기준으로 카페인 함유 커피, 무카페인 커피, 물의 세 그룹으로 나뉘었습니다.
카페인과 수분 섭취량을 표준화하기 위해 카페인 함량과 수분량의 일관성을 고려하여 필터 커피를 선택했습니다. 카페인이 함유된 커피와 카페인이 함유되지 않은 아랍 커피는 모두 물 200ml당 커피 11g을 사용하여 제조되었습니다. 균일한 준비를 보장하기 위해 정밀 저울을 사용하여 커피의 무게를 측정하고 필터 커피 머신으로 추출했습니다.
참가자들은 분석일 이전에 다음 제한 사항을 준수하도록 지시받았습니다: 12시간 금식, 과도한 수분 섭취 금지, 카페인 함유 음료 금욕, 샤워 또는 사우나 사용 금지, 48시간 동안 음주 금지, 심한 운동 금지 측정 전 4~12시간 동안. 이러한 제한은 수화 또는 대사 상태에 대한 잠재적 교란 효과를 최소화하여 신뢰할 수 있는 BIA 측정을 보장합니다.
첫 번째 BIA 측정은 음료를 소비하기 전에 수행되었습니다. 이후 참가자들은 그룹에 따라 카페인 커피, 디카페인 커피 또는 물 200ml를 섭취했습니다. BIA 측정은 섭취 후 30, 60, 90, 120분에 반복되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maltepe
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Istanbul, Maltepe, 칠면조, 34854
- Marmara University, Faculty of Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 건강한 성인.
- BMI는 18.5~29.9kg/m²입니다.
- 일반 커피 소비자.
- 서면 동의서를 제공하는 참가자.
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 약물 치료나 호르몬 치료를 받은 사람.
- 카페인 대사에 영향을 미치는 의학적 상태(예: 알레르기 또는 불내증)
- 만성 또는 급성 질환.
- 지난 6개월 동안 상당한 식욕 또는 섭식 장애가 있었습니다.
- 분석 당일 월경중인 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카페인 커피
참가자들에게는 카페인이 함유된 커피 11g과 물 200ml로 만든 커피가 제공되었습니다.
BIA 측정은 커피 섭취 전후에 30분 간격으로 최대 120분까지 이루어졌습니다.
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참가자들에게는 물 200ml로 만든 카페인 커피 11g이 제공되었습니다.
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실험적: 디카페인 커피
참가자들에게는 디카페인 커피 11g과 물 200ml로 만든 커피가 제공되었습니다.
BIA 측정은 커피 섭취 전후에 30분 간격으로 최대 120분까지 이루어졌습니다.
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참가자들에게는 물 200ml로 만든 디카페인 커피 11g이 제공되었습니다.
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실험적: 물
참가자들에게는 물 200ml가 제공되었습니다.
BIA 측정은 커피 섭취 전후에 30분 간격으로 최대 120분까지 이루어졌습니다.
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참가자들에게는 물 200ml가 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체지방량 변화
기간: 기준선, 30, 60, 90 및 120분
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기준선, 30분, 60분, 90분, 120분에 체지방량(kg)에 대한 BIA 측정값을 기록했습니다.
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기준선, 30, 60, 90 및 120분
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체지방률 변화
기간: 기준선 및 30, 60, 90, 120분.
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BIA 측정값은 기준선, 30분, 60분, 90분 및 120분에 체지방 비율(%)에 대해 기록되었습니다.
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기준선 및 30, 60, 90, 120분.
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제지방량 변화
기간: 기준선 및 30, 60, 90, 120분.
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기준선, 30분, 60분, 90분, 120분에 무지방 질량(kg)에 대한 BIA 측정값을 기록했습니다.
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기준선 및 30, 60, 90, 120분.
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근육량의 변화
기간: 기준선 및 30, 60, 90, 120분.
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기준선, 30분, 60분, 90분 및 120분에 근육량(kg)에 대한 BIA 측정값을 기록했습니다.
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기준선 및 30, 60, 90, 120분.
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총 체수분의 변화
기간: 기준선 및 30, 60, 90, 120분.
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기준선, 30분, 60분, 90분, 120분에 총 체수분(kg)에 대한 BIA 측정값을 기록했습니다.
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기준선 및 30, 60, 90, 120분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 변화
기간: 기준선, 30, 60, 90 및 120분
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체중(kg)은 기준선, 30, 60, 90 및 120분에 BIA로 측정하고 기록했습니다.
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기준선, 30, 60, 90 및 120분
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체질량 지수의 변화
기간: 기준선, 30, 60, 90 및 120분
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체질량지수는 체중과 키로부터 계산되었으며 기준시점, 30분, 60분, 90분, 120분에 kg/m²로 표시되어 기록되었습니다.
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기준선, 30, 60, 90 및 120분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Guleren Sabuncular, PhD, Marmara University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- GS_1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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체성분 측정에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
카페인 커피에 대한 임상 시험
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Fatma Özsel Özcan완전한