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マレーシアの亜急性脳卒中リハビリテーションにおける認知機能に対する集中音楽療法

2026年4月27日 更新者:Dr. Beh Wen Fen、University of Malaya

マレーシアにおける亜急性脳卒中リハビリテーションにおける認知機能に対する集中音楽療法の実現可能性ランダム化対照試験

この研究の目的は、集中的な音楽療法がリハビリテーションを受けている脳卒中患者の記憶力、注意力、意思決定スキルなどの認知機能の改善に役立つかどうかを調査することです。

これは実現可能性研究であり、脳卒中リハビリテーションの一環として音楽療法を組み込むことがどれほど現実的であるかを確認することも目的としています。 研究者らは、患者がこの種の治療法にどの程度参加し、継続できるか、また脳卒中患者が通常受けている他の治療法とうまく適合するかどうかを知りたいと考えている。 これを理解することで、研究者は、将来的に脳卒中回復の一部となる音楽療法に必要なリソース、スタッフのトレーニング、計画を評価することができます。

この研究は、研究者が音楽療法の効果を推定するのにも役立ち、将来的により大規模で詳細な研究を計画するために使用されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、1つのセンターでの実行可能性ランダム化比較試験(RCT)であり、2つのグループが並行して行われます。介入グループは標準的な神経リハビリテーションに加えて集中的な音楽療法を受け、対照グループは標準的な神経リハビリテーションのみを受けます。 認定された音楽療法士が介入を実施し、訓練を受けた評価者が結果を評価します。 評価者は患者の割り当てグループを知らされておらず、ベースライン、介入後 2 週間 (8 回のセッション後)、および 1 か月の時点で認知結果を評価します。 脳卒中リハビリテーションのためにリハビリテーション病棟に入院するすべての患者は、スクリーニングとアプローチを受けます。 無作為化の前に、適格な患者からインフォームドコンセントが得られます。 対照群と介入群の両方に正確に 15 人の患者がいることを確認するために、乱数発生器を使用したブロックランダム化が使用されます。 ランダム化後、グループの割り当ては、研究コーディネーターのみがアクセスできるパスワードで保護されたファイルに保存されます。 患者には対照群か介入群かを明らかにしない匿名コードが付けられるため、評価者はこの情報にアクセスできません。 評価者はグループ割り当てではなくコードのみを知っているため、公平な評価が保証されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:NIK SHERINA HAIDI BT HANAFI PROF, MBBS
  • 電話番号:+60379492802
  • メール:niksherina@um.edu.my

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 虚血性脳卒中または出血性脳卒中と診断され、CTスキャンで確認された
  • 最初の3か月以内の脳卒中の持続期間
  • 18歳~75歳
  • インフォームドコンセントを提供する能力
  • メラユ語または英語を理解し、セラピーセッション中の指示に従うための基本的なコミュニケーション能力がある
  • MoCA スコアが 10 ~ 25 の軽度から中等度の認知障害。

除外基準:

  • 重度の失語症
  • 重大な聴覚障害または視覚障害が矯正されていないため、音楽療法への参加が妨げられている。
  • 重度または不安定な病状(制御されていない高血圧や糖尿病など)。
  • 認知機能または運動機能を著しく損なう薬物(例:高用量の鎮静剤)。
  • 脳卒中以外の神経疾患の病歴(例、パーキンソン病)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:標準治療グループ
対照群では、参加者は音楽療法を追加せずに、リハビリテーションチームによって処方された標準的な神経リハビリテーションプログラムを受けます。 これは、介入グループと結果を比較し、音楽療法介入の実現可能性と予備的効果を評価するためのベースラインを提供します。 亜急性脳卒中期間中の通常の認知リハビリテーション プログラムは、注意、記憶、実行機能、コミュニケーションなどの認知能力の回復に焦点を当てています。 対照グループの毎日のリハビリテーション セッションは、音楽療法グループのセッション期間を反映して 45 分間継続し、両グループの結果を公平に比較​​できるようにします。 この比較は、脳卒中患者の注意、記憶、実行機能などの認知機能に対する音楽療法の独特の貢献を評価するのに役立ちます。
対照群では、参加者は音楽療法を追加せずに、リハビリテーションチームによって処方された標準的な神経リハビリテーションプログラムを受けます。 これは、介入グループと結果を比較し、音楽療法介入の実現可能性と予備的効果を評価するためのベースラインを提供します。 亜急性脳卒中期間中の通常の認知リハビリテーション プログラムは、注意、記憶、実行機能、コミュニケーションなどの認知能力の回復に焦点を当てています。 対照グループの毎日のリハビリテーション セッションは、音楽療法グループのセッション期間を反映して 45 分間継続し、両グループの結果を公平に比較​​できるようにします。 この比較は、脳卒中患者の注意、記憶、実行機能などの認知機能に対する音楽療法の独特の貢献を評価するのに役立ちます。
実験的:音楽療法グループ
説明されている音楽療法セッションは、神経リハビリテーション中の患者の認知スキルを向上させることを目的とした、構造化された魅力的なアプローチに従っています。 セッションの構成要素の概要は次のとおりです: リラクゼーションフェーズ、曲の選択、楽器の選択と習熟、リズミカルトレーニング、進行と調整、セッションの頻度とカスタマイズ。 この個別のアプローチは、音楽、リズム、治療的相互作用を神経リハビリテーションのプロセスに統合することで、患者の関与と回復を強化することを目的としています。
説明されている音楽療法セッションは、神経リハビリテーション中の患者の認知スキルを向上させることを目的とした、構造化された魅力的なアプローチに従っています。 セッションの構成要素の概要は次のとおりです: リラクゼーションフェーズ、曲の選択、楽器の選択と習熟、リズミカルトレーニング、進行と調整、セッションの頻度とカスタマイズ。 この個別のアプローチは、音楽、リズム、治療的相互作用を神経リハビリテーションのプロセスに統合することで、患者の関与と回復を強化することを目的としています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠:これは、ベースライン時、8 セッションの完了後、平均 2 週間後、および完了後 1 か月後に評価されます。
他の検査よりも感度が高く、より軽度の欠陥を検出できることで注目に値します。
これは、ベースライン時、8 セッションの完了後、平均 2 週間後、および完了後 1 か月後に評価されます。
トレイルメイキングテスト (TMT)
時間枠:これは、ベースライン時、8 セッションの完了後、平均 2 週間後、および完了後 1 か月後に評価されます。
理解しやすく、短期間で視覚追跡、処理速度、注意の分散、認知の柔軟性を評価します。
これは、ベースライン時、8 セッションの完了後、平均 2 週間後、および完了後 1 か月後に評価されます。
桁のスパン (前方および後方)
時間枠:これは、ベースライン時、8 セッションの完了後、平均 2 週間後、および完了後 1 か月後に評価されます。
実装が簡単で、必要なトレーニングは最小限で、選択的注意と認知的干渉を測定します
これは、ベースライン時、8 セッションの完了後、平均 2 週間後、および完了後 1 か月後に評価されます。
クロック描画テスト (CDT)
時間枠:これは、ベースライン時、8 セッションの完了後、平均 2 週間後、および完了後 1 か月後に評価されます。
認知症、せん妄、またはさまざまな神経疾患や精神疾患に続発する認知機能障害のスクリーニング検査です。
これは、ベースライン時、8 セッションの完了後、平均 2 週間後、および完了後 1 か月後に評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月7日

最初の投稿 (実際)

2025年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月27日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

機密保持のため。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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