Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intenzív zeneterápia a kognitív funkciókra a szubakut stroke-rehabilitációban Malajziában

2026. április 27. frissítette: Dr. Beh Wen Fen, University of Malaya

Intenzív zeneterápia megvalósíthatósági randomizált, kontrollált kísérlete a kognitív funkciók szubakut stroke-rehabilitációjában Malajziában

A tanulmány célja annak feltárása, hogy az intenzív zeneterápia segíthet-e javítani a kognitív funkciókat, például a memóriát, a figyelmet és a döntéshozatali készségeket a stroke-os betegek rehabilitációjában.

Ez egy megvalósíthatósági tanulmány, ami azt jelenti, hogy azt is meg kell vizsgálni, mennyire praktikus a zeneterápia a stroke-rehabilitáció része. A kutatók azt szeretnék megtudni, hogy a betegek mennyire tudnak részt venni az ilyen típusú terápiában, és mennyire ragaszkodnak hozzá, és hogy jól illeszkedik-e más kezelésekhez, amelyeket a stroke betegek általában kapnak. Ennek megértésével a kutatók fel tudják mérni a szükséges erőforrásokat, a személyzet képzését és a tervezést ahhoz, hogy a zeneterápia része legyen a stroke felépülésének a jövőben.

A tanulmány a zeneterápia hatásainak becslésében is segít a kutatóknak, amelyet a jövőben egy nagyobb, részletesebb tanulmány megtervezéséhez fognak használni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy megvalósíthatósági randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) lesz egy központban, két párhuzamos csoporttal: egy intervenciós csoport, amely a szokásos neurorehabilitáció mellett intenzív zeneterápiát is kap, és egy kontrollcsoport, amely csak standard neurorehabilitációt kap. Egy okleveles zeneterapeuta végzi a beavatkozást, és egy képzett értékelő értékeli az eredményt. Az értékelő nem látja a betegek csoportját, és értékeli a kognitív eredményeket a kiinduláskor, két héttel (8 ülés után) és 1 hónappal a beavatkozás után. Minden beteget, aki a rehabilitációs osztályra felvesznek stroke-rehabilitáció céljából, kiszűrik és megkeresik. A véletlenszerű besorolás előtt tájékozott beleegyezést kell szerezni a jogosult betegektől. Annak biztosítására, hogy pontosan 15 beteg legyen mind a kontroll, mind az intervenciós csoportban, véletlenszám-generátor segítségével blokk randomizálást alkalmazunk. A véletlenszerű besorolást követően a csoportfeladatok egy jelszóval védett fájlban lesznek tárolva, amelyhez csak a vizsgálati koordinátor férhet hozzá. Az értékelő nem férhet hozzá ehhez az információhoz, mert a betegeket névtelen kódokkal látják el, amelyekből nem derül ki, hogy a kontroll- vagy az intervenciós csoportba tartoznak-e. Az értékelő csak a kódot ismeri, a csoportbeosztást nem, biztosítva az elfogulatlan értékelést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: NIK SHERINA HAIDI BT HANAFI PROF, MBBS
  • Telefonszám: +60379492802
  • E-mail: niksherina@um.edu.my

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ischaemiás vagy haemorrhagiás stroke-ot diagnosztizáltak CT-vizsgálattal
  • A stroke időtartama az első 3 hónapban
  • 18-75 éves korig
  • Tudatos beleegyezés megadása
  • Ért bahasa melayu vagy angol nyelven, alapvető kommunikációs képességekkel, hogy kövesse az utasításokat a terápiás foglalkozások során
  • Enyhe vagy közepes fokú kognitív károsodások, 10-25 MoCA pontszámmal.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos afázia
  • Jelentős, nem korrigált hallás- vagy látáskárosodás, amely megakadályozza a zeneterápiában való részvételt.
  • Súlyos vagy instabil egészségügyi állapotok (például kontrollálatlan magas vérnyomás vagy cukorbetegség).
  • Olyan gyógyszerek, amelyek jelentősen rontják a kognitív vagy motoros funkciót (pl. nagy dózisú nyugtatók).
  • A stroke-on kívüli neurológiai betegségek anamnézisében (pl. Parkinson-kór).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Standard Care csoport
A kontrollcsoportban a résztvevők a rehabilitációs csapat által előírt standard neurorehabilitációs programot kapják, zeneterápia kiegészítése nélkül. Ez kiindulási alapként szolgál az eredmények összehasonlításához az intervenciós csoporttal, és értékeli a zeneterápiás beavatkozás megvalósíthatóságát és előzetes hatásait. A szubakut stroke periódusban szokásos kognitív rehabilitációs program a kognitív képességek, például a figyelem, a memória, a végrehajtó funkciók és a kommunikáció helyreállítására összpontosít. A kontrollcsoport napi rehabilitációs ülései 45 percig tartanak, tükrözve a zeneterápiás csoport foglalkozási időtartamát, biztosítva a két csoport eredményeinek igazságos összehasonlítását. Ez az összehasonlítás segít felmérni a zeneterápia egyedülálló hozzájárulását az olyan kognitív funkciókhoz, mint a figyelem, a memória és a végrehajtó funkciók a stroke-os betegeknél.
Egyéb: Standard Care (a vezérlőkarban)
A kontrollcsoportban a résztvevők a rehabilitációs csapat által előírt standard neurorehabilitációs programot kapják, zeneterápia kiegészítése nélkül. Ez kiindulási alapként szolgál az eredmények összehasonlításához az intervenciós csoporttal, és értékeli a zeneterápiás beavatkozás megvalósíthatóságát és előzetes hatásait. A szubakut stroke periódusban szokásos kognitív rehabilitációs program a kognitív képességek, például a figyelem, a memória, a végrehajtó funkciók és a kommunikáció helyreállítására összpontosít. A kontrollcsoport napi rehabilitációs ülései 45 percig tartanak, tükrözve a zeneterápiás csoport foglalkozási időtartamát, biztosítva a két csoport eredményeinek igazságos összehasonlítását. Ez az összehasonlítás segít felmérni a zeneterápia egyedülálló hozzájárulását az olyan kognitív funkciókhoz, mint a figyelem, a memória és a végrehajtó funkciók a stroke-os betegeknél.
Kísérleti: Zeneterápiás csoport
A leírt zeneterápiás foglalkozás strukturált és lebilincselő megközelítést követ, amelynek célja a páciens kognitív készségeinek fejlesztése a neurorehabilitáció során. Íme egy összefoglaló a foglalkozás összetevőiről: Relaxációs fázis, Dalválasztás, Hangszer kiválasztása és megismertetése, Ritmikus edzés, Előrehaladás és beállítás, Az ülés gyakorisága és testreszabása. Ez az egyénre szabott megközelítés a zene, a ritmus és a terápiás interakciók neurorehabilitációs folyamatba történő integrálásával fokozza a betegek elkötelezettségét és felépülését.
Egyéb: Zeneterápia
A leírt zeneterápiás foglalkozás strukturált és lebilincselő megközelítést követ, amelynek célja a páciens kognitív készségeinek fejlesztése a neurorehabilitáció során. Íme egy összefoglaló a foglalkozás összetevőiről: Relaxációs fázis, Dalválasztás, Hangszer kiválasztása és megismertetése, Ritmikus edzés, Előrehaladás és beállítás, Az ülés gyakorisága és testreszabása. Ez az egyénre szabott megközelítés a zene, a ritmus és a terápiás interakciók neurorehabilitációs folyamatba történő integrálásával fokozza a betegek elkötelezettségét és felépülését.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Időkeret: Ezt kiinduláskor, 8 ülés befejezése után, átlagosan 2 héttel, valamint a befejezést követő 1 hónap elteltével értékelik.
Figyelemre méltó, hogy nagyobb érzékenységű, mint a másik teszt, és enyhébb hiányosságokat képes kimutatni
Ezt kiinduláskor, 8 ülés befejezése után, átlagosan 2 héttel, valamint a befejezést követő 1 hónap elteltével értékelik.
Trail Making Test (TMT)
Időkeret: Ezt kiinduláskor, 8 ülés befejezése után, átlagosan 2 héttel, valamint a befejezést követő 1 hónap elteltével értékelik.
könnyen érthető, és rövid adminisztrációval rendelkezik, amely felméri a vizuális-operceptuális követést, a feldolgozási sebességet, a megosztott figyelmet és a kognitív rugalmasságot.
Ezt kiinduláskor, 8 ülés befejezése után, átlagosan 2 héttel, valamint a befejezést követő 1 hónap elteltével értékelik.
Számok terjedelme (előre és hátra)
Időkeret: Ezt kiinduláskor, 8 ülés befejezése után, átlagosan 2 héttel, valamint a befejezést követő 1 hónap elteltével értékelik.
könnyen megvalósítható, minimális képzési igényt igényel, és szelektív figyelmet és kognitív interferenciát mér
Ezt kiinduláskor, 8 ülés befejezése után, átlagosan 2 héttel, valamint a befejezést követő 1 hónap elteltével értékelik.
Órarajz teszt (CDT)
Időkeret: Ezt kiinduláskor, 8 ülés befejezése után, átlagosan 2 héttel, valamint a befejezést követő 1 hónap elteltével értékelik.
egy szűrővizsgálat a demenciához, delíriumhoz vagy egy sor neurológiai és pszichiátriai betegséghez kapcsolódó kognitív diszfunkcióra
Ezt kiinduláskor, 8 ülés befejezése után, átlagosan 2 héttel, valamint a befejezést követő 1 hónap elteltével értékelik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Malaya

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 7.

Első közzététel (Tényleges)

2025. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Intensive MT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Titoktartási célból.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel