Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интенсивная музыкальная терапия когнитивных функций при реабилитации после подострого инсульта в Малайзии

27 апреля 2026 г. обновлено: Dr. Beh Wen Fen, University of Malaya

Осуществимость Рандомизированное контролируемое исследование интенсивной музыкальной терапии на когнитивные функции при реабилитации после подострого инсульта в Малайзии

Цель этого исследования — выяснить, может ли интенсивная музыкальная терапия помочь улучшить когнитивные функции, такие как память, внимание и навыки принятия решений, у пациентов с инсультом, проходящих реабилитацию.

Это технико-экономическое обоснование, то есть оно также предназначено для того, чтобы увидеть, насколько практично включать музыкальную терапию в программу реабилитации после инсульта. Исследователи хотят узнать, насколько хорошо пациенты могут участвовать и придерживаться этого типа терапии, и хорошо ли он сочетается с другими видами лечения, которые обычно получают пациенты с инсультом. Понимая это, исследователи могут оценить ресурсы, обучение персонала и планирование, необходимые для того, чтобы музыкальная терапия стала частью восстановления после инсульта в будущем.

Исследование также поможет исследователям оценить эффекты музыкальной терапии, которые будут использованы для разработки более масштабного и детального исследования в будущем.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет представлять собой рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) в одном центре с двумя параллельными группами: группа вмешательства, получающая интенсивную музыкальную терапию в дополнение к стандартной нейрореабилитации, и контрольная группа, получающая только стандартную нейрореабилитацию. Сертифицированный музыкальный терапевт проведет вмешательство, а обученный эксперт оценит результат. Эксперт не имеет информации о группе пациентов и будет оценивать когнитивные результаты на исходном уровне, через две недели (после 8 сеансов) и через 1 месяц после вмешательства. Все пациенты, поступившие в реабилитационное отделение для реабилитации после инсульта, будут проверены и осмотрены. Перед рандомизацией у подходящих пациентов будет получено информированное согласие. Чтобы гарантировать, что в контрольной и интервенционной группах будет ровно 15 пациентов, будет использоваться блочная рандомизация с использованием генератора случайных чисел. После рандомизации групповые задания будут храниться в файле, защищенном паролем, доступ к которому будет иметь только координатор исследования. Эксперт не будет иметь доступа к этой информации, поскольку пациентам будут присвоены анонимные коды, которые не позволяют определить, находятся ли они в контрольной группе или группе вмешательства. Эксперт будет знать только код, а не групповое задание, что обеспечивает объективную оценку.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: MAZLINA BINTI MAZLAN PROF, MBBS
  • Номер телефона: +60379675181
  • Электронная почта: mazlinamazlan@um.edu.my

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: NIK SHERINA HAIDI BT HANAFI PROF, MBBS
  • Номер телефона: +60379492802
  • Электронная почта: niksherina@um.edu.my

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз ишемический или геморрагический инсульт, подтвержденный компьютерной томографией.
  • Длительность инсульта в течение первых 3 мес.
  • Возраст 18 - 75 лет
  • Возможность дать информированное согласие
  • Понимает бахаса мелайу или английский язык, обладает базовыми коммуникативными способностями, чтобы следовать инструкциям во время терапевтических сеансов.
  • Легкие и умеренные когнитивные нарушения с оценкой MoCA 10–25.

Критерии исключения:

  • Тяжелая афазия
  • Значительные неисправленные нарушения слуха или зрения, препятствующие занятиям музыкальной терапией.
  • Тяжелые или нестабильные заболевания (например, неконтролируемая гипертония или диабет).
  • Лекарства, которые значительно ухудшают когнитивные или двигательные функции (например, высокие дозы седативных средств).
  • В анамнезе неврологические заболевания, кроме инсульта (например, болезнь Паркинсона).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа стандартного ухода
В контрольной группе участники получат стандартную программу нейрореабилитации, назначенную реабилитационной командой, без добавления музыкальной терапии. Это обеспечит основу для сравнения результатов с группой вмешательства и оценки осуществимости и предварительных эффектов вмешательства музыкальной терапии. Обычная программа когнитивной реабилитации в подострый период инсульта направлена ​​на восстановление когнитивных способностей, таких как внимание, память, исполнительные функции и общение. Ежедневные сеансы реабилитации в контрольной группе будут длиться 45 минут, что соответствует продолжительности сеансов в группе музыкальной терапии, обеспечивая справедливое сравнение результатов в обеих группах. Это сравнение поможет оценить уникальный вклад музыкальной терапии в когнитивные функции, такие как внимание, память и исполнительные функции, у пациентов, перенесших инсульт.
Другой: Стандартный уход (в рычаге управления)
В контрольной группе участники получат стандартную программу нейрореабилитации, назначенную реабилитационной командой, без добавления музыкальной терапии. Это обеспечит основу для сравнения результатов с группой вмешательства и оценки осуществимости и предварительных эффектов вмешательства музыкальной терапии. Обычная программа когнитивной реабилитации в подострый период инсульта направлена ​​на восстановление когнитивных способностей, таких как внимание, память, исполнительные функции и общение. Ежедневные сеансы реабилитации в контрольной группе будут длиться 45 минут, что соответствует продолжительности сеансов в группе музыкальной терапии, обеспечивая справедливое сравнение результатов в обеих группах. Это сравнение поможет оценить уникальный вклад музыкальной терапии в когнитивные функции, такие как внимание, память и исполнительные функции, у пациентов, перенесших инсульт.
Экспериментальный: Группа музыкальной терапии
Описанный сеанс музыкальной терапии основан на структурированном и увлекательном подходе, направленном на улучшение когнитивных навыков пациента во время нейрореабилитации. Вот краткое описание компонентов сеанса: фаза релаксации, выбор песни, выбор и ознакомление с инструментами, ритмическая тренировка, прогресс и адаптация, частота сеансов и настройка. Этот индивидуальный подход направлен на повышение вовлеченности и выздоровления пациентов за счет интеграции музыки, ритма и терапевтического взаимодействия в процесс нейрореабилитации.
Другой: Музыкальная терапия
Описанный сеанс музыкальной терапии основан на структурированном и увлекательном подходе, направленном на улучшение когнитивных навыков пациента во время нейрореабилитации. Вот краткое описание компонентов сеанса: фаза релаксации, выбор песни, выбор и ознакомление с инструментами, ритмическая тренировка, прогресс и адаптация, частота сеансов и настройка. Этот индивидуальный подход направлен на повышение вовлеченности и выздоровления пациентов за счет интеграции музыки, ритма и терапевтического взаимодействия в процесс нейрореабилитации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: Это будет оцениваться на исходном уровне, после завершения 8 сеансов, в среднем через 2 недели, а также через 1 месяц после завершения.
примечателен своей большей чувствительностью, чем другой тест, и может выявить более легкие нарушения
Это будет оцениваться на исходном уровне, после завершения 8 сеансов, в среднем через 2 недели, а также через 1 месяц после завершения.
Тест на прохождение тропы (TMT)
Временное ограничение: Это будет оцениваться на исходном уровне, после завершения 8 сеансов, в среднем через 2 недели, а также через 1 месяц после завершения.
прост для понимания и имеет краткое введение, которое оценивает зрительно-перцептивное отслеживание, скорость обработки информации, разделение внимания и когнитивную гибкость.
Это будет оцениваться на исходном уровне, после завершения 8 сеансов, в среднем через 2 недели, а также через 1 месяц после завершения.
Диапазон цифр (вперед и назад)
Временное ограничение: Это будет оцениваться на исходном уровне, после завершения 8 сеансов, в среднем через 2 недели, а также через 1 месяц после завершения.
легко реализовать, требует минимальных потребностей в обучении и измеряет избирательное внимание и когнитивные помехи.
Это будет оцениваться на исходном уровне, после завершения 8 сеансов, в среднем через 2 недели, а также через 1 месяц после завершения.
Тест рисования часов (CDT)
Временное ограничение: Это будет оцениваться на исходном уровне, после завершения 8 сеансов, в среднем через 2 недели, а также через 1 месяц после завершения.
Это скрининговый тест на когнитивную дисфункцию, вторичную по отношению к деменции, бреду или ряду неврологических и психиатрических заболеваний.
Это будет оцениваться на исходном уровне, после завершения 8 сеансов, в среднем через 2 недели, а также через 1 месяц после завершения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Malaya

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Intensive MT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

В целях конфиденциальности.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться