Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensiivinen musiikkiterapia kognitiivisista toiminnoista subakuutin aivohalvauksen kuntoutuksessa Malesiassa

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Dr. Beh Wen Fen, University of Malaya

Toteutettavuus satunnaistettu, kontrolloitu koe kognitiivisista toiminnoista subakuutin aivohalvauksen kuntoutuksessa Malesiassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko intensiivinen musiikkiterapia auttaa parantamaan kognitiivisia toimintoja, kuten muistia, huomiokykyä ja päätöksentekotaitoja aivohalvauspotilailla, jotka ovat kuntoutuksessa.

Tämä on toteutettavuustutkimus, mikä tarkoittaa, että sen tarkoituksena on myös nähdä, kuinka käytännöllistä on sisällyttää musiikkiterapia osaksi aivohalvauksen kuntoutusta. Tutkijat haluavat tietää, kuinka hyvin potilaat voivat osallistua tämäntyyppiseen terapiaan ja pysyä siinä, ja sopiiko se hyvin muihin hoitoihin, joita aivohalvauspotilaat yleensä saavat. Tämän ymmärtämällä tutkijat voivat arvioida, mitä resursseja, henkilöstön koulutusta ja suunnittelua tarvitaan, jotta musiikkiterapia olisi osa aivohalvauksen toipumista tulevaisuudessa.

Tutkimus auttaa myös tutkijoita arvioimaan musiikkiterapian vaikutuksia, joita käytetään tulevaisuudessa laajemman ja yksityiskohtaisemman tutkimuksen suunnittelussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on toteutettavuussatunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) yhdessä keskuksessa, jossa on kaksi rinnakkaista ryhmää: interventioryhmä, joka saa intensiivistä musiikkiterapiaa tavanomaisen neurorehabilitaation lisäksi, ja kontrolliryhmä, joka saa vain normaalia neurorehabilitaatiota. Sertifioitu musiikkiterapeutti suorittaa intervention ja koulutettu arvioija arvioi lopputuloksen. Arvioija on sokeutunut potilaiden kohderyhmään ja arvioi kognitiiviset tulokset lähtötilanteessa, kahden viikon kuluttua (8 istunnon jälkeen) ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Kaikki kuntoutusosastolle aivohalvauksen kuntoutukseen saapuvat potilaat seulotaan ja lähestytään. Soveltuvilta potilailta hankitaan tietoinen suostumus ennen satunnaistamista. Sen varmistamiseksi, että sekä kontrolli- että interventioryhmässä on täsmälleen 15 potilasta, käytetään lohkosatunnaistusta satunnaislukugeneraattorin avulla. Satunnaistamisen jälkeen ryhmätehtävät säilytetään salasanalla suojatussa tiedostossa, johon vain tutkimuskoordinaattori pääsee käsiksi. Arvioijalla ei ole pääsyä näihin tietoihin, koska potilaat merkitään anonyymeillä koodeilla, jotka eivät paljasta, kuuluvatko he kontrolli- vai interventioryhmään. Arvioija tietää vain koodin, ei ryhmätehtävää, mikä varmistaa puolueettoman arvioinnin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: NIK SHERINA HAIDI BT HANAFI PROF, MBBS
  • Puhelinnumero: +60379492802
  • Sähköposti: niksherina@um.edu.my

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • TT-kuvauksella varmistettu iskeeminen tai verenvuotoinen aivohalvaus
  • Aivohalvauksen kesto ensimmäisten 3 kuukauden aikana
  • Ikä 18-75 vuotta
  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Ymmärtää bahasa melayun tai englannin kielen perustaidot ja pystyy seuraamaan ohjeita terapiaistuntojen aikana
  • Lievät tai kohtalaiset kognitiiviset häiriöt, MoCA-pisteet 10-25.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea afasia
  • Merkittävät korjaamattomat kuulo- tai näkövammat, jotka estävät osallistumasta musiikkiterapiaan.
  • Vaikeat tai epävakaat sairaudet (esim. hallitsematon verenpainetauti tai diabetes).
  • Lääkkeet, jotka heikentävät merkittävästi kognitiota tai motorista toimintaa (esim. suuriannoksiset rauhoittavat lääkkeet).
  • Aiemmat neurologiset sairaudet kuin aivohalvaus (esim. Parkinsonin tauti).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali hoitoryhmä
Kontrolliryhmässä osallistujat saavat kuntoutusryhmän määräämän normaalin neurorehabilitaatio-ohjelman ilman musiikkiterapiaa. Tämä tarjoaa lähtökohdan tuloksien vertailemiseksi interventioryhmän kanssa ja arvioida musiikkiterapiaintervention toteutettavuutta ja alustavia vaikutuksia. Tavallinen kognitiivinen kuntoutusohjelma subakuutin aivohalvauksen aikana keskittyy kognitiivisten kykyjen, kuten huomion, muistin, toimeenpanotoimintojen ja kommunikoinnin, palauttamiseen. Kontrolliryhmän päivittäiset kuntoutusistunnot kestävät 45 minuuttia, mikä heijastaa musiikkiterapiaryhmän istunnon kestoa, mikä varmistaa reilun tulosten vertailun molemmissa ryhmissä. Tämä vertailu auttaa arvioimaan musiikkiterapian ainutlaatuista vaikutusta aivohalvauspotilaiden kognitiivisiin toimintoihin, kuten tarkkaavaisuuteen, muistiin ja toimeenpanotoimintoihin.
Muut: Standard Care (ohjausvarressa)
Kontrolliryhmässä osallistujat saavat kuntoutusryhmän määräämän normaalin neurorehabilitaatio-ohjelman ilman musiikkiterapiaa. Tämä tarjoaa lähtökohdan tuloksien vertailemiseksi interventioryhmän kanssa ja arvioida musiikkiterapiaintervention toteutettavuutta ja alustavia vaikutuksia. Tavallinen kognitiivinen kuntoutusohjelma subakuutin aivohalvauksen aikana keskittyy kognitiivisten kykyjen, kuten huomion, muistin, toimeenpanotoimintojen ja kommunikoinnin, palauttamiseen. Kontrolliryhmän päivittäiset kuntoutusistunnot kestävät 45 minuuttia, mikä heijastaa musiikkiterapiaryhmän istunnon kestoa, mikä varmistaa reilun tulosten vertailun molemmissa ryhmissä. Tämä vertailu auttaa arvioimaan musiikkiterapian ainutlaatuista vaikutusta aivohalvauspotilaiden kognitiivisiin toimintoihin, kuten tarkkaavaisuuteen, muistiin ja toimeenpanotoimintoihin.
Kokeellinen: Musiikkiterapiaryhmä
Kuvattu musiikkiterapiaistunto noudattaa jäsenneltyä ja mukaansatempaavaa lähestymistapaa, jonka tavoitteena on parantaa potilaan kognitiivisia taitoja neurorehabilitaation aikana. Tässä on yhteenveto istunnon osista: rentoutumisvaihe, kappaleen valinta, instrumentin valinta ja tutustuminen, rytminen harjoittelu, eteneminen ja säätö, istunnon taajuus ja mukauttaminen. Tällä yksilöllisellä lähestymistavalla pyritään tehostamaan potilaiden sitoutumista ja palautumista integroimalla musiikki, rytmi ja terapeuttinen vuorovaikutus neurorehabilitaatioprosessiin.
Muut: Musiikkiterapia
Kuvattu musiikkiterapiaistunto noudattaa jäsenneltyä ja mukaansatempaavaa lähestymistapaa, jonka tavoitteena on parantaa potilaan kognitiivisia taitoja neurorehabilitaation aikana. Tässä on yhteenveto istunnon osista: rentoutumisvaihe, kappaleen valinta, instrumentin valinta ja tutustuminen, rytminen harjoittelu, eteneminen ja säätö, istunnon taajuus ja mukauttaminen. Tällä yksilöllisellä lähestymistavalla pyritään tehostamaan potilaiden sitoutumista ja palautumista integroimalla musiikki, rytmi ja terapeuttinen vuorovaikutus neurorehabilitaatioprosessiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan lähtötilanteessa, 8 istunnon päätyttyä, keskimäärin 2 viikon kuluttua ja myös 1 kuukauden kuluttua päättymisestä.
on huomionarvoinen, koska se on suurempi herkkyys kuin toinen testi ja voi havaita lievempiä puutteita
Tämä arvioidaan lähtötilanteessa, 8 istunnon päätyttyä, keskimäärin 2 viikon kuluttua ja myös 1 kuukauden kuluttua päättymisestä.
Trail Making Test (TMT)
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan lähtötilanteessa, 8 istunnon päätyttyä, keskimäärin 2 viikon kuluttua ja myös 1 kuukauden kuluttua päättymisestä.
on helppo ymmärtää, ja siinä on lyhyt hallinta, joka arvioi visuaalisten toimintatapojen seurantaa, prosessointinopeutta, jakautunutta huomiota ja kognitiivista joustavuutta.
Tämä arvioidaan lähtötilanteessa, 8 istunnon päätyttyä, keskimäärin 2 viikon kuluttua ja myös 1 kuukauden kuluttua päättymisestä.
Numeroväli (eteen ja taaksepäin)
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan lähtötilanteessa, 8 istunnon päätyttyä, keskimäärin 2 viikon kuluttua ja myös 1 kuukauden kuluttua päättymisestä.
on helppo toteuttaa, vaatii minimaalisia koulutustarpeita ja mittaa valikoivaa huomiota ja kognitiivisia häiriöitä
Tämä arvioidaan lähtötilanteessa, 8 istunnon päätyttyä, keskimäärin 2 viikon kuluttua ja myös 1 kuukauden kuluttua päättymisestä.
Kellon piirustustesti (CDT)
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan lähtötilanteessa, 8 istunnon päätyttyä, keskimäärin 2 viikon kuluttua ja myös 1 kuukauden kuluttua päättymisestä.
on seulontatesti kognitiivisten toimintahäiriöiden varalta, jotka johtuvat dementiasta, deliriumista tai useista neurologisista ja psykiatrisista sairauksista
Tämä arvioidaan lähtötilanteessa, 8 istunnon päätyttyä, keskimäärin 2 viikon kuluttua ja myös 1 kuukauden kuluttua päättymisestä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Malaya

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Intensive MT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Luottamuksellisuussyistä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa